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Stratistics MRCによると、世界の臨床試験イメージング市場は2023年に23.5億ドルを占め、予測期間中の年平均成長率は8.6%で、2030年には45.2億ドルに達すると予測されている。臨床試験イメージングには、臨床試験における医薬品、医療機器、介入の安全性と有効性を評価するための様々な画像技術が含まれる。これらの画像は、疾患の進行、治療反応、潜在的な副作用を評価するために極めて重要である。詳細な解剖学的および機能的情報を提供することで、画像診断は臨床試験の成功を決定し、意思決定プロセスを支援し、医学研究を前進させる上で重要な役割を果たしている。
Clinicaltrialsarena.comによると、2017年から2022年にかけて、アジア太平洋（APAC）地域は臨床試験において約10％という著しい成長率を記録し、米国、欧州、RoWといった他の主要地域の成長率を上回った。
市場のダイナミクス：
ドライバー
世界的に増加する臨床試験数
医薬品開発と個別化医療への注目が高まる中、治療の有効性と安全性を評価するための正確で信頼性の高い画像診断技術への需要が高まっている。臨床試験では、患者の層別化、治療モニタリング、エンドポイント評価にMRI、CT、PET、超音波などの画像診断モダリティが活用されている。このような臨床試験におけるイメージング需要の急増は、製薬企業やバイオテクノロジー企業が研究活動を支援するために高度なイメージングソリューションを求めていることから、市場の成長を後押ししている。
拘束：
解釈のばらつき
臨床試験の画像診断における解釈のばらつきは、機器、プロトコール、読影者の専門知識の違いから生じ、一貫性のない画像解釈につながる。プロトコルを標準化し、読影者を訓練する努力にもかかわらず、ばらつきは依然として残っており、データの信頼性と試験結果に影響を及ぼしている。そのため、画像データの品質に対する信頼性が損なわれ、試験期間が長期化し、読影の繰り返しや結果をめぐる論争に関連するコストが増加することで、市場の成長が阻害される。
チャンスだ：
個別化医療へのシフト
臨床試験の画像診断は、患者の層別化、治療モニタリング、治療効果の評価において重要な役割を果たし、個別化医療の目的に合致している。特定のバイオマーカーの同定を可能にすることで、画像技術は臨床試験に適した患者の選択、治療レジメンの最適化、治療効果の評価を容易にする。こうした個別化医療における画像診断への依存度の高まりが、Clinical Trial Imaging市場の成長を後押ししている。
脅威だ：
高い導入コスト
臨床試験の画像診断における高い導入コストは、高価な機器、インフラの必要性、熟練した人材の必要性から生じている。これらのコストは、特に中小企業（SME）や学術機関にとって大きな障壁となり、臨床試験にイメージングを取り入れる能力を制限している。この制限は、イメージング技術の採用を抑制し、イメージングをエンドポイントとして実施される臨床試験の範囲を制限することにより、市場の成長を阻害する。
コビッド19の影響
コビッド19の大流行は臨床試験イメージング市場に大きな影響を与えた。パンデミックは当初、閉鎖や渡航制限による臨床試験活動の中断につながったが、遠隔モニタリングや分散型試験の重要性も浮き彫りになり、そこでは画像が重要な役割を果たした。仮想試験モデルやハイブリッド試験モデルの採用が急増し、遠隔地でのデータ収集と解析をサポートする画像ソリューションの需要が高まった。さらに、感染症研究およびワクチン開発への注力は、コビド臨床試験におけるイメージング技術への需要をさらに刺激し、市場展望を再構築した。
予測期間中、X線セグメントが最大となる見込み
X線部門は有利な成長を遂げると推定される。X線画像診断法は、その汎用性と広く利用可能であることから、臨床試験イメージングに不可欠である。解剖学的構造を非侵襲的に可視化し、骨格異常、腫瘍、その他の病理を検出することができる。迅速な撮影、比較的低コスト、確立されたプロトコールにより、大規模臨床試験に適している。さらに、デジタルX線撮影や二重エネルギーX線吸収測定などの進歩がその能力を高め、多様な治療分野での採用を後押ししている。
予測期間中のCAGRは神経学試験分野が最も高くなると予想される
神経学臨床試験分野は、予測期間中に最も高いCAGR成長が見込まれている。神経学臨床試験における臨床試験画像は、アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症などの神経疾患の治療法開発に不可欠な、脳の構造的・機能的変化を評価する非侵襲的な方法を提供する。神経疾患の有病率が上昇し、より効果的な治療法への需要が高まる中、治験の効率を高め、疾患の早期発見を可能にし、新規治療法の開発を進める上で重要な役割を果たし、神経学治験での応用を促進している。
最もシェアの高い地域
予測期間中、アジア太平洋地域が最大の市場シェアを占めると予測されている。同地域では、医療インフラへの投資の増加、臨床試験活動の活発化、大規模な患者プールが市場拡大に寄与している。APACはコスト面で有利なため、製薬企業やバイオテクノロジー企業がこの地域で臨床試験を実施するよう誘致している。さらに、支持的な規制の枠組みや画像技術の進歩が市場の成長をさらに刺激している。精密医療が重視され、革新的な治療法へのニーズが高まる中、APACの臨床試験イメージング市場は大きな発展と機会を迎える態勢が整っている。
CAGRが最も高い地域：
北米はその成熟度、技術的進歩、強固なインフラにより、予測期間中のCAGRが最も高いと予測されている。医療制度が確立され、FDAのような強力な規制の枠組みがあるため、この地域は世界的な臨床試験の大きなシェアを集めている。大手製薬企業やバイオテクノロジー企業が存在し、研究開発活動が盛んであることも、市場の成長を後押ししている。さらに、北米は熟練した労働力、最先端の画像技術へのアクセス、患者数の多さといった利点もある。これらの要因が総合的に、同地域の市場優位性に寄与している。
市場の主要プレーヤー
臨床試験イメージング市場の主要企業としては、Biomedical Systems、Cardinal Health、ICON plc、IXICO plc、BioTelemetry Inc、Covance Inc、Parexel International Corporation、Clario Medical Imaging Inc、Intrinsic Imaging LLC、Radiant Sage LLC、ERT (eResearchTechnology)、Navitas Life Sciences、Resonance Health、ProScan Imaging、Medpaceなどが挙げられる。
主な進展
2023年5月、クリアリーはプロスキャン・イメージング社と提携し、心臓血管の問題を分析し治療戦略を立案する、心臓の健康のための個別化ソリューションを提供する。
2023年3月、ICON PLC（アイルランド）はLEO Pharma（デンマーク）との戦略的提携を発表した。LEO Pharmaは患者中心でコスト効率に優れた臨床試験実施の規模を拡大し、業界で最も効果的かつ効率的な臨床ポートフォリオ実施組織を構築するという同社全体の野望を支援する。
2023年3月、クラリオ（米国）は、治験依頼者や開発業務受託機関向けに、臨床試験に関連する画像を閲覧できる最先端のクラウドベースの画像ビューワー・ツールの提供を開始すると発表した。
対象製品
– ソフトウェア
– サービス
対象となる画像モダリティ
– 磁気共鳴画像法（MRI）
– コンピュータ断層撮影（CT）
– 陽電子放射断層撮影（PET）
– 単光子放出コンピュータ断層撮影法（SPECT）
– 超音波検査
– X線
– その他の画像診断
対象アプリケーション
– オンコロジー試験
– 神経学試験
– 心臓病学試験
– リウマチ学試験
– 内分泌学試験
– その他のアプリケーション
対象となるエンドユーザー
– CRO（医薬品開発業務受託機関）
– バイオテクノロジー企業
– 学術研究機関
– その他のエンドユーザー
対象地域
– 北米
米国
カナダ
メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o イタリア
o フランス
o スペイン
o その他のヨーロッパ
– アジア太平洋
o 日本
o 中国
o インド
o オーストラリア
o ニュージーランド
o 韓国
o その他のアジア太平洋地域
– 南アメリカ
o アルゼンチン
o ブラジル
o チリ
o その他の南米諸国
– 中東・アフリカ
o サウジアラビア
o アラブ首長国連邦
o カタール
o 南アフリカ
o その他の中東・アフリカ
レポート内容
– 地域レベルおよび国レベルセグメントの市場シェア評価
– 新規参入企業への戦略的提言
– 2021年、2022年、2023年、2026年、2030年の市場データをカバー
– 市場動向（促進要因、制約要因、機会、脅威、課題、投資機会、推奨事項）
– 市場予測に基づく主要ビジネスセグメントにおける戦略的提言
– 主要な共通トレンドをマッピングした競合のランドスケープ
– 詳細な戦略、財務、最近の動向を含む企業プロファイリング
– 最新の技術進歩をマッピングしたサプライチェーン動向
無料カスタマイズの提供：
本レポートをご購入いただいたお客様には、以下の無料カスタマイズオプションのいずれかをご提供いたします：
– 企業プロファイリング
o 追加市場プレーヤーの包括的プロファイリング（3社まで）
o 主要企業のSWOT分析（3社まで）
– 地域セグメンテーション
o 顧客の関心に応じた主要国の市場推定、予測、CAGR（注：フィージビリティチェックによる）
– 競合ベンチマーキング
o 製品ポートフォリオ、地理的プレゼンス、戦略的提携に基づく主要企業のベンチマーキング
1 エグゼクティブ・サマリー
2 序文
2.1 概要
2.2 ステークホルダー
2.3 調査範囲
2.4 調査方法
2.4.1 データマイニング
2.4.2 データ分析
2.4.3 データの検証
2.4.4 リサーチアプローチ
2.5 リサーチソース
2.5.1 一次調査ソース
2.5.2 セカンダリーリサーチソース
2.5.3 前提条件
3 市場動向分析
3.1 はじめに
3.2 推進要因
3.3 抑制要因
3.4 機会
3.5 脅威
3.6 製品分析
3.7 アプリケーション分析
3.8 エンドユーザー分析
3.9 新興市場
3.10 コビッド19の影響
4 ポーターズファイブフォース分析
4.1 供給者の交渉力
4.2 買い手の交渉力
4.3 代替品の脅威
4.4 新規参入の脅威
4.5 競争上のライバル
5 臨床試験イメージングの世界市場、製品別
5.1 はじめに
5.2 ソフトウェア
5.2.1 画像解析ソフトウェア
5.2.2 電子データ収集（EDC）ソフトウェア
5.2.3 画像データ管理ソフトウェア
5.2.4 3Dイメージング・ソフトウェア
5.3 サービス
5.3.1 イメージングコアラボサービス
5.3.2 サイト・イメージング・サービス
5.3.3 イメージングコンサルテーションサービス
5.3.4 規制遵守サービス
6 臨床試験用画像の世界市場、画像モダリティ別
6.1 はじめに
6.2 磁気共鳴画像法（MRI）
6.3 コンピュータ断層撮影（CT）
6.4 陽電子放出断層撮影法（PET）
6.5 単光子放出コンピュータ断層撮影（SPECT）
6.6 超音波
6.7 X線
6.8 その他の画像診断
7 臨床試験イメージングの世界市場、用途別
7.1 はじめに
7.2 腫瘍試験
7.3 神経学試験
7.4 心臓病学試験
7.5 リウマチ学試験
7.6 内分泌学試験
7.7 その他の用途
8 臨床試験イメージングの世界市場、エンドユーザー別
8.1 はじめに
8.2 CRO（医薬品開発業務受託機関）
8.3 バイオテクノロジー企業
8.4 学術研究機関
8.5 その他のエンドユーザー
9 臨床試験イメージングの世界市場、地域別
9.1 はじめに
9.2 北米
9.2.1 米国
9.2.2 カナダ
9.2.3 メキシコ
9.3 ヨーロッパ
9.3.1 ドイツ
9.3.2 イギリス
9.3.3 イタリア
9.3.4 フランス
9.3.5 スペイン
9.3.6 その他のヨーロッパ
9.4 アジア太平洋
9.4.1 日本
9.4.2 中国
9.4.3 インド
9.4.4 オーストラリア
9.4.5 ニュージーランド
9.4.6 韓国
9.4.7 その他のアジア太平洋地域
9.5 南米
9.5.1 アルゼンチン
9.5.2 ブラジル
9.5.3 チリ
9.5.4 その他の南米地域
9.6 中東・アフリカ
9.6.1 サウジアラビア
9.6.2 アラブ首長国連邦
9.6.3 カタール
9.6.4 南アフリカ
9.6.5 その他の中東・アフリカ地域
10 主要開発
10.1 契約、パートナーシップ、提携、合弁事業
10.2 買収と合併
10.3 新製品上市
10.4 事業拡大
10.5 その他の主要戦略
11 企業プロフィール
11.1 バイオメディカル・システムズ
11.2 カーディナル・ヘルス
11.3 アイコン・ピーエルシー
11.4 IXICO plc
11.5 バイオテレメトリー社
11.6 Covance Inc.
11.7 パレクセル・インターナショナル・コーポレーション
11.8 クラリオ・メディカル・イメージング社
11.9 イントリンシック・イメージング LLC
11.10 ラディアントセージLLC
11.11 ERT（イーリサーチテクノロジー）
11.12 ナビタス・ライフサイエンス
11.13 レゾナンス・ヘルス
11.14 プロスキャンイメージング
11.15 メドスペース
表一覧
1 治験用イメージングの世界市場展望、地域別（2021-2030年） ($MN)
2 臨床試験イメージングの世界市場展望、製品別（2021-2030年） ($MN)
3 治験イメージングの世界市場展望、ソフトウェア別 (2021-2030) ($MN)
4 治験イメージングの世界市場展望、画像解析ソフトウェア別 (2021-2030) ($MN)
5 治験イメージングの世界市場展望：電子データ収集（EDC）ソフトウェア別 (2021-2030) ($MN)
6 臨床試験画像処理の世界市場展望、画像データ管理ソフトウェア別 (2021-2030) ($MN)
7 臨床試験イメージングの世界市場展望、3Dイメージングソフトウェア別 (2021-2030) ($MN)
8 臨床試験イメージングの世界市場展望、サービス別 (2021-2030) ($MN)
9 治験イメージングの世界市場展望、イメージングコアラボサービス別 (2021-2030) ($MN)
10 治験イメージングの世界市場展望、サイトイメージングサービス別 (2021-2030) ($MN)
11 治験用画像の世界市場展望、画像コンサルティングサービス別 (2021-2030) ($MN)
12 治験イメージングの世界市場展望：規制コンプライアンスサービス別 (2021-2030) ($MN)
13 治験用画像の世界市場展望、画像モダリティ別 (2021-2030) ($MN)
14 治験イメージングの世界市場展望、磁気共鳴画像法（MRI）別 (2021-2030) ($MN)
15 治験用画像の世界市場展望、コンピュータ断層撮影（CT）別 (2021-2030) ($MN)
16 治験用イメージングの世界市場展望、陽電子放射断層撮影法（PET）別 (2021-2030) ($MN)
17 臨床試験イメージングの世界市場展望、単一光子放出コンピュータ断層撮影法（SPECT）別 (2021-2030) ($MN)
18 治験用イメージングの世界市場展望、超音波別 (2021-2030) ($MN)
19 治験用画像診断の世界市場展望、X線別 (2021-2030) ($MN)
20 治験用画像の世界市場展望、その他の画像モダリティ別 (2021-2030) ($MN)
21 治験用イメージングの世界市場展望、用途別 (2021-2030) ($MN)
22 治験イメージングの世界市場展望、腫瘍試験別 (2021-2030) ($MN)
23 治験イメージングの世界市場展望、神経学試験別 (2021-2030) ($MN)
24 治験イメージングの世界市場展望、心臓病試験別 (2021-2030) ($MN)
25 治験イメージングの世界市場展望、リウマチ学試験別 (2021-2030) ($MN)
26 治験イメージングの世界市場展望、内分泌学試験別 (2021-2030) ($MN)
27 治験イメージングの世界市場展望、その他の用途別 (2021-2030) ($MN)
28 治験イメージングの世界市場展望、エンドユーザー別 (2021-2030) ($MN)
29 治験イメージングの世界市場展望：契約研究機関（CRO）別 (2021-2030) ($MN)
30 臨床試験イメージングの世界市場展望、バイオテクノロジー企業別 (2021-2030) ($MN)
31 治験イメージングの世界市場展望：学術・研究機関別 (2021-2030) ($MN)
32 治験用イメージングの世界市場展望、その他のエンドユーザー別 (2021-2030) ($MN)
注：北米、欧州、APAC、南米、中東・アフリカ地域の表も上記と同様に表現しています。
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