初期毒性試験のグローバル市場（～2031）：アッセイ別（細胞ベースELISA・ウェスタンブロット、酵素毒性アッセイ、細菌毒性アッセイ、組織培養アッセイ、受容体結合アッセイ、その他）

投稿者: industryreport市場調査レポート
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レポート概要
早期毒性試験市場は、予測期間2024-2031年にCAGR 9.6%で成長する見込みです。

毒性とは、物質が生物を危険にさらす度合いのことです。新しい分子を製造する際には、化学物質が人体に及ぼす影響を調べ、治療薬の候補を選びます。初期の毒性試験は、医薬品開発プロセスの前臨床段階で実施されます。毒性は、医薬品開発の後期段階において、見込みのある医薬品候補が失敗する最大の原因であり、企業にとって大きな経済的損失につながるため、毒性試験は非常に重要です。

早期毒性試験市場の動向

世界の早期毒性試験市場は、研究開発活動の活発化と公衆衛生の福祉に関わる厳格な規制機関により、予測期間中に大きく発展すると予測されています。さらに、試験管内アプローチにおける技術開発、世界の早期毒性試験分野における試験管内モデルの応用の増加、さまざまな産業における早期毒性試験の採用の増加が、すべて市場の成長に寄与しています。

早期毒性試験に対する意識の高まりが市場成長を促進

前臨床毒性試験は、開発中の新規化学物質を評価するために実施され、ヒト臨床試験に入る前に動物モデルで安全性と有効性を分析します。臨床試験で試される医薬品の約30%は、予想外の許容できない毒性学的特性により失敗します。前臨床試験段階での早期の毒性診断は、臨床試験にかかる費用を節約し、臨床試験に参加する健康なヒトボランティアへの無用な有害化学物質曝露を回避することができます。そのため、医薬品開発プロセスに参加する業界や規制機関は、化学毒性の早期特定に重点を置いています。このため、毒性調査はCROの専門チームに委託され、プロセスの迅速化と経費の節減が図られています。その結果、毒性の早期発見が重視されるようになり、予測期間中、世界の早期毒性試験市場が活性化すると考えられます。

さらに、この分野の長期的な成長パターンは、継続的なプロセスの改善と、最良の戦術に投資するための財政的安定性を維持することで捉えることができます。さらに、試験管内手法の技術的進歩、世界の早期毒性試験分野における試験管内モデルの使用量の増加、さまざまな産業における早期毒性試験の増加はすべて、市場の成長に寄与しています。世界の主要企業は、市場成長を促進するために技術的進歩に力を入れています。早期毒性試験の技術的進歩は、予測期間中に早期毒性試験市場が発展するチャンスを生み出すでしょう。これらの要因は、早期毒性試験市場を押し上げる可能性が高いです。

前臨床試験に伴う困難が市場成長の妨げになる可能性が高い

しかし、前臨床試験に伴う困難が、世界の早期毒性試験市場の成長を阻害しています。さらに、企業は医薬品を販売するための政府規制を満たすために早期毒性試験を実施しており、これが成長を抑制する要因と考えられています。成長低下の主な原因は、早期毒性試験の利用に対する認識不足です。

COVID-19の早期毒性試験市場成長への影響

COVID-19の迅速な出現により、早期毒性試験分野の需要が大幅に増加しました。毒性試験は、物質が生物または非生物にとって毒であるかどうかを調べるものです。あらゆる化学物質や治療法の組織や細胞損傷の程度と理想的な安全用量を決定するプロセスは、早期毒性試験として知られています。科学者たちは、COVID-19感染を予防し、新型コロナウイルスに暴露された人々を治療する2つの新薬を発見しました。オーストラリアのQIMRベルクホーファー医学研究所の研究者が開発したペプチドベースの医薬品は、フランスの前臨床・臨床研究施設であるIDMITでハムスターを使った試験が行われています。ワクチンの効果を高めるために、最初のペプチドベースの薬剤はウイルスにさらされる前に投与されます。一方、2番目の治療薬は、ウイルスが以前に感染した細胞内で時間を過ごすのを防ぐもの。ペプチドベースの薬剤は、COVID-19の原因ウイルスであるSARS-CoV-2のこれまで知られていなかった侵入経路を研究者が発見したことから発見されました。

初期毒性試験市場のセグメンテーション

予測期間中（2024-2031年）、最も速いCAGRで成長すると予測されるのは試験管内セグメント

このセクションは、手法によってin vivo、in vitro、シリカの3種類に分類されます。2020年には、in vitroカテゴリーが初期毒性試験市場において最大の貢献者であり、分析期間を通じてその優位性を維持すると予測されています。試験管内毒性試験では、さまざまな実験手順や細胞株を用いて、さまざまな薬剤や物質が人の健康に及ぼす潜在的な有害影響を調べます。この手法の費用対効果、技術革新、診断プロセスにおける動物使用の厳しい規制はすべて、初期毒性試験産業の成長に大きく寄与しています。

さらに、市場成長は新製品の市場投入によって促進されます。例えば、2018年1月、Agilent Technologies Inc.は、アイルランドのコークに位置するリアルタイム蛍光プレートリーダーをベースとしたin vitro細胞試験キットのプロバイダであるLuxcel Biosciencesを買収しました。この買収により、業界標準のプレートリーダーと互換性のあるシンプルなアッセイキットが加わり、アジレントの細胞分析ラインが強化されました。その結果、様々な市場プレイヤーの製品に対する規制当局の承認数が市場の成長を後押ししています。

早期毒性試験市場の地域別シェア

世界の早期毒性試験市場で最大の市場シェアを占める北米地域

北米は早期毒性試験の最も重要な市場です。これは、製品の安全性評価を管理するUSFDAの厳格な法律、多額の研究開発資金、同地域におけるトップクラスの毒性試験サービスプロバイダーCROの存在、製品の安全性に関する消費者の強い意識などが関係しています。

加えて、主要市場プレイヤーのM&Aや提携などの有機的・無機的戦略により、調査対象市場における製品ポートフォリオが強化され、市場の牽引役となるでしょう。また、市場におけるいくつかの製品の発売は、市場の有利な成長につながるでしょう。例えば、2018年2月、前臨床および臨床研究所の買収を専門とする米国企業Charles River Laboratories Incは、MPI研究に8億米ドルを支払いました。さらに、米国では、確立された主要プレーヤーによる様々な早期毒性試験技術の進歩が、北米の市場成長を促進すると考えられます。

早期毒性試験企業と競合分析

早期毒性試験市場は、ローカル企業だけでなくグローバル企業も存在する中程度の競争市場です。 市場の成長に貢献している主要企業には、Agilent Technologies、Bruker Corporation、Eurofins Scientific、GE Healthcare、Thermo Fisher Scientific、Envigo、Merck、SGS、WuXi AppTec、Quest Laboratoriesなどがあります。

主要企業は、製品の発売、買収、提携など、いくつかの成長戦略を採用しており、これが早期毒性試験市場の世界的な成長に寄与しています。例えば、2021年2月、QUEST Diagnostics Incorporatedの格付けと同じ分析ユニットに関する他の格付けは、ニューヨークの投資家ムーディーズサービスによって見直されました。2021年2月1日に行われたポートフォリオ・レビューのディスカッションにおいて、ムーディーズは、適用される主要な方法論、直近の事象、および財務・事業特性を同格の同業他社と比較することに照らして、格付の妥当性を評価しました。

GEヘルスケア

概要

医療技術とデジタルソリューションの世界的リーダーであるGEヘルスケアは、エジソンインテリジェンスプラットフォームを活用したインテリジェント機器、データ分析、アプリケーション、サービスにより、医師がより迅速かつ十分な情報に基づいた意思決定を行えるよう支援しています。

製品ポートフォリオ

Cytiva GEヘルスケアのCytivaTM hESC由来心筋細胞毒性アッセイと心毒性の新規生物学的バイオマーカーの発見。この提携により、Genentechの毒性学に関する専門知識、初代心筋細胞に関する経験、参照薬剤のライブラリ、GE HealthcareのCytiva CardiomyocytesおよびIN Cell Analyzerハイコンテンツ解析（HCA）イメージングシステムが結集します。これまでのところ、GEヘルスケアのCytiva心筋細胞は、前臨床および臨床で心臓の不一致が認められた26種類の薬剤に対してブラインドテストを行っています。

 

  1. 調査方法と調査範囲
    1. 調査方法
    2. 調査目的と調査範囲
  2. 市場の定義と概要
  3. エグゼクティブサマリー
    1. 技術別市場スニペット
    2. エンドユーザー別市場
    3. 地域別市場
  4. 市場ダイナミクス
    1. 市場への影響要因
      1. 促進要因
        1. 早期毒性試験に対する意識の高まり
        2. 技術の進歩
      2. 阻害要因
        1. 前臨床試験に伴う困難
      3. 機会
      4. 影響分析
  5. 産業分析
    1. ポーターのファイブフォース分析
    2. サプライチェーン分析
    3. 規制分析
  6. COVID-19分析
    1. COVID-19の市場分析
      1. COVID-19以前の市場シナリオ
      2. 現在のCOVID-19市場シナリオ
      3. COVID-19後または将来のシナリオ
    2. COVID-19の価格ダイナミクス
    3. 需給スペクトラム
    4. パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
    5. メーカーの戦略的取り組み
    6. 結論
  7. 技術別
    1. はじめに
      1. 市場規模分析、前年比成長率分析（%）：手技セグメント別
      2. 市場魅力度指数, 手法セグメント別
    2. インビボ*市場
      1. 技術紹介
      2. 市場規模分析、百万米ドル、2020-2029年および前年比成長率分析（%）、2021-2029年
    3. インビトロ
      1. アッセイ別
        1. 細胞ベースのELISAおよびウェスタンブロット
        2. 酵素毒性アッセイ
        3. 細菌毒性アッセイ
        4. 組織培養アッセイ
        5. 受容体結合アッセイ
        6. その他
      2. 毒性エンドポイントおよび試験別
        1. 発がん性
        2. 経皮毒性
        3. 皮膚感作性及び皮膚刺激性
        4. 眼毒性
        5. 遺伝毒性
        6. その他
    4. インシリコ
  8. エンドユーザー別
    1. イントロダクション
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
      2. 市場魅力度指数（エンドユーザーセグメント別
    2. 医薬品
      1. 製品紹介
      2. 市場規模分析、百万米ドル、2020-2029年および前年比成長率分析（%）、2021-2029年
    3. 食品・飲料
    4. 化学産業
    5. 診断薬
    6. 化粧品
    7. その他
  9. 地域別
    1. 市場紹介
      1. 地域別市場規模分析（百万米ドル、2020-2029年）および前年比成長率分析（%、2021-2029年
      2. 市場魅力度指数（地域別
    2. 北米
      1. 市場紹介
      2. 主要地域別ダイナミクス
      3. 市場規模分析、前年比成長率分析（%）、技術別
      4. 市場規模分析、前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
      5. 市場規模分析および前年比成長分析（%）：国別
        1. 米国
        2. カナダ
        3. メキシコ
    3. ヨーロッパ
      1. 序論
      2. 主要地域別ダイナミクス
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：技術別
      4. 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：エンドユーザー別
      5. 市場規模分析および前年比成長分析（%）：国別
        1. ドイツ
        2. イギリス
        3. フランス
        4. イタリア
        5. スペイン
        6. その他のヨーロッパ
    4. 南アメリカ
      1. 序論
      2. 主要地域別ダイナミクス
      3. 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：技術別
      4. 市場規模分析および前年比成長分析（%）：エンドユーザー別
      5. 市場規模分析および前年比成長分析（%）：国別
        1. ブラジル
        2. アルゼンチン
        3. 南米のその他
    5. アジア太平洋地域
      1. 序論
      2. 主要地域別ダイナミクス
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：技術別
      4. 市場規模分析および前年比成長分析（%）：エンドユーザー別
      5. 市場規模分析および前年比成長分析（%）：国別
        1. 中国
        2. インド
        3. 日本
        4. オーストラリア
        5. その他のアジア太平洋地域
    6. 中東・アフリカ
      1. 主要な地域別動向
      2. 地域別主要ダイナミクス
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：技術別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
  10. 競合情勢
    1. 主要開発と戦略
    2. 企業シェア分析
    3. 製品ベンチマーク
  11. 企業プロフィール
      1. GE Healthcare*
        1. Company Overview
        2. Product Portfolio and Description
        3. Key Highlights
        4. Financial Overview
      2. Agilent Technologies
      3. Bruker Corporation
      4. Eurofins Scientific
      5. Thermo Fisher Scientific
      6. Envigo
      7. Merck
      8. SGS
      9. WuXiAppTec
      10. Quest Laboratories(*LIST NOT EXHAUSTIVE)
  12. データエムインテリジェンス
    1. 付録
    2. 会社概要とサービス
    3. お問い合わせ

表一覧

表01早期毒性試験の世界市場：技術別、2023年、2027年、2031年 （百万米ドル）

表02早期毒性試験の世界市場：技術別、2023年、2027年、2031年（百万米ドル）

表03早期毒性試験の世界市場：技術別、2022年〜2031年（百万米ドル）

表04北米の早期毒性検査の市場価値、技術別、2022年〜2031年 (百万米ドル)

表05北米の早期毒性検査の市場価値、エンドユーザー別、2022-2031年 (百万米ドル)

表06南米の早期毒性検査の市場価値、技術別、2022年〜2031年 (百万米ドル)

表07南米の早期毒性検査の市場価値、エンドユーザー別、2022-2031年 (百万米ドル)

表08ヨーロッパ早期毒性検査の市場価値、技術別、2022年〜2031年 (百万米ドル)

表09欧州早期毒性試験の市場価値、エンドユーザー別、2022-2031年 (百万米ドル)

表10アジア太平洋地域の早期毒性検査の市場価値、技術別、2022年〜2031年 (百万米ドル)

表11アジア太平洋地域の早期毒性検査の市場価値、エンドユーザー別、2022年〜2031年 （百万米ドル）

表12 中東・アフリカ早期毒性検査の市場価値、技術別、2022-2031年 （百万米ドル）

表13GEヘルスケア 概要

表14GEヘルスケア 製品ポートフォリオ

表15GEヘルスケア：製品ポートフォリオ 主な開発

表16アジレント・テクノロジー 概要

表17アジレント・テクノロジー：概要 製品ポートフォリオ

表18アジレント・テクノロジー：製品ポートフォリオ 主な開発

表19Bruker Corporation： 概要

表20Bruker Corporation： 製品ポートフォリオ

表21Bruker Corporation： 主な開発

表22ユーロフィンズ・サイエンティフィック 概要

表23Eurofins Scientific: 概要 製品ポートフォリオ

表24Eurofins Scientific： 主な開発

表25サーモフィッシャーサイエンティフィック 概要

表26サーモフィッシャーサイエンティフィック 製品ポートフォリオ

表27サーモフィッシャーサイエンティフィック 主な開発

表28Envigo： 概要

表29Envigo： 製品ポートフォリオ

表30Envigo： 主な開発

表31Merck： 概要

表32Merck： 製品ポートフォリオ

表33Merck： 主な開発

表34SGS： 概要

表35SGS： 製品ポートフォリオ

表36SGS： 主な開発

表37WuXiApp Tec： 概要

表38WuXiApp Tec： 製品ポートフォリオ

表39WuXiApp Tec： 主な開発

表40クエスト・ラボラトリーズ 概要

表41Quest Laboratories： 製品ポートフォリオ

表42クエスト・ラボラトリーズ 主な開発

図表一覧

図01早期毒性検査の世界市場シェア、技術別、2022年・2031年(%)

図02早期毒性検査の世界市場金額、2022年〜2031年（百万米ドル）

図03早期毒性検査の世界市場：技術別YoY成長率、2022年〜2031年(%)

図04インビトロ 初期毒性試験の世界市場金額、2022年〜2031年 (百万米ドル)

図05in-Vitro： 初期毒性試験の世界市場規模、2022-2031年 (百万米ドル)

図06インシリコ： 早期毒性試験の世界市場規模、2022-2031年（百万米ドル）

図07北米の早期毒性試験の市場価値、2022年〜2031年（百万米ドル）

図08北米の早期毒性試験市場シェア：技術別、2022年・2031年(%)

図09北米の早期毒性試験市場シェア：エンドユーザー別、2022年・2031年(%)

図10 南米の早期毒性検査の市場金額、2022年〜2031年 (百万米ドル)

図11南米の早期毒性試験市場シェア、技術別、2022年・2031年 (%) 南米の早期毒性試験市場シェア、技術別、2022年・2031年 (%)

図12 南米の早期毒性検査市場シェア：技術別、2022年・2031年(%)

図13南米の早期毒性検査市場シェア：エンドユーザー別、2022年・2031年(%)

図14欧州の早期毒性検査の市場金額、2022年〜2031年 (百万米ドル)

図15欧州の早期毒性検査市場シェア：技術別、2022年・2031年(%)

図16欧州の早期毒性試験市場シェア：エンドユーザー別、2022年・2031年(%)

図17アジア太平洋地域の早期毒性検査の市場金額、2022年〜2031年 (百万米ドル)

図18アジア太平洋地域の早期毒性試験市場シェア：技術別、2022年および2031年(%)

図19アジア太平洋地域の早期毒性検査市場シェア：エンドユーザー別、2022年・2031年 (%)

図20中東・アフリカ早期毒性検査市場金額、2022年〜2031年 (百万米ドル)

図21中東・アフリカ初期毒性検査市場シェア：技術別、2022年・2031年(%)

図22GEヘルスケア 財務

図23アジレント・テクノロジー 財務

図24Bruker Corporation: 財務 財務

図 25Eurofins Scientific： 財務

図 26サーモフィッシャーサイエンティフィック 財務

図 27Envigo： 財務

図 28メルク： 財務

図29SGS： 財務

図 30WuXiApp Tec： 財務

図 31クエスト・ラボラトリーズ： 財務

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