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レポート概要
製剤開発アウトソーシングの世界市場規模は2022年に351億米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）7.1％を示すと予測されている。製剤開発の需要を促進する主な要因の1つは、慢性疾患や感染症の負担が大きいために新薬の需要が高まっていることである。これとは別に、特許の失効や、バイオアベイラビリティを向上させるための難水溶性化合物の開発に高い関心が寄せられている。さらに、開発に伴うリスクを克服したいという需要の高まりが、市場の成長にさらに寄与している。
IQVIAの報告書によると、先進国ではジェネリック医薬品やバイオシミラーの需要が伸びると予想されており、これらの国々では医薬品への支出が改善されている。このことは、パンデミック後のジェネリック医薬品やバイオシミラーの製剤開発需要を向上させる可能性が高い。さらに、COVID-19パンデミックの直接的な懸念にもかかわらず、革新的で効果的な治療薬を求める製薬業界の長期的な成長は続いており、新規および既存のCOVID-19治療薬の臨床研究は拡大を続けている。
製薬企業は競争力と柔軟性を維持するため、ますます研究開発活動に注力している。Evaluate Pharmaの推計によると、医薬品の研究開発費は2018年に1820億米ドルを占めたが、2021年には16.5％増加して2120億米ドルを占める。R&D支出の増加は需要の改善につながると予想される。製剤開発サービスは、製剤開発に必要なリソースが不足している中小製薬会社で主に採用されている。
世界的に中小製薬会社の数が多いことから、市場の成長が期待されている。製薬研究者は現在、製剤開発のための新技術を開発している。例えば、2021年6月、Taylor France onlineは、個別化医薬品の製剤開発における3Dプリンティングの利用に関する論文を発表した。
COVID-19ワクチンは、COVID-19感染者が減少した後も、注目すべき重要性を増している。COVID-19の新たな亜種の出現が懸念され、COVID-19ワクチンの需要が高まっている。相当数の医薬品メーカーがCOVID-19ワクチンを開発している。Clinicaltrials.govによると、2022年5月31日現在、1,112以上のワクチンがCOVID-19用に開発中である。このため、COVID-19ワクチンの製剤開発アウトソーシングサービスの需要が高まる可能性が高い。さらに、将来のパンデミックに備えるため、公的機関は医薬品開発に多額の資金を提供している。例えば、2022年3月、米国国際開発庁（USAID）は医薬品開発のために1億5,000万米ドルの資金提供を発表した。このようなイニシアチブは、市場の成長に恩恵をもたらすと思われる。
サービス・インサイト
製剤開発部門が市場を支配し、2022年には76.7%と最大の売上シェアを占めた。製剤開発は臨床試験の各段階で必要とされ、ここ数年、臨床試験の数は大幅に増加している。ClinicalTrials.govによると、2019年に登録された研究数は293,251件を超えたが、2021年には362,503件まで上昇した。臨床研究数の増加は、製剤開発アウトソーシング市場にも好影響を与えそうだ。
2021年2月、Outsourced Pharmaは無菌注射剤メーカーが外注している業務の割合に関する調査結果を発表した。同調査によると、製剤支援業務のアウトソーシング率は49％以上、製剤最適化業務のアウトソーシング率は44％、プロセス開発業務のアウトソーシング率は52.0％であった。さらに、プレフォーミュレーション支援業務のアウトソーシングを選択した回答者は45％にとどまった。製剤開発業務をアウトソーシングするメーカーが大幅に増加すれば、業界にプラスの影響を与える可能性が高い。がん、糖尿病、HIVなどの慢性疾患の有病率の高さが、革新的な治療法の開発需要をさらに促進している。
処方の洞察
経口剤セグメントは業界を支配し、2022年には63.5%の最大収益シェアを占めた。経口製剤には、錠剤、カプセル剤、シロップ剤、粉末剤などがある。経口製剤は、偏頭痛、発熱、感染症、糖尿病などの一般的な疾患の治療に主に使用されるため、市場で大きなシェアを獲得している。経口製剤は自己投与が可能であり、薬剤投与に訓練を受けた医師を必要としないことが、経口製剤が高く受け入れられている主な理由の1つである。さらに、これらの製剤は他の製剤に比べて製剤設計の柔軟性が高いため、製剤開発アウトソーシング市場での需要がさらに高まっている。
予測期間中、注射剤セグメントは最も速いCAGR 7.7％で成長すると予想される。注射剤製剤の高い生物学的利用能が即効性の発現につながることが、急成長の主な要因である。これとは別に、薬剤の吸収が悪い場合には注射剤が好まれる。さらに、この形態の製剤は、主に医療上の緊急事態の場合に好まれ、これがこのセグメントをさらに牽引している。
治療領域の洞察
治療分野別では、がん領域が市場を支配し、2022年には24.8％の最大収益シェアを獲得した。また、このセグメントは予測期間中に最も速いCAGRを目撃すると予想されている。がんは世界的に主要な死因の1つであり、これが新たながん治療薬への需要を大きく高めている。ClinicalTrials.govによると、2022年6月6日現在、29,662件を超えるがんを対象とした研究が活動段階にある。がんを対象とした臨床試験の多さは、がん治療のための製剤開発サービスのアウトソーシング需要を向上させる可能性が高い。
さらに、かなりの数の組織が癌の研究資金を提供している。例えば、世界がん研究基金インターナショナルは、研究者主導治験に対して3年間で30万ポンド以上を提供している。NCIもまた、がん研究に巨額の資金を提供している。例えば、2020年には、がんの研究資金は5億3,710万米ドルに上ると推定されている。このような組織の取り組みは、業界に好影響を与えると思われる。
地域インサイト
アジア太平洋地域が市場を支配し、2022年には39.3％の最大収益シェアを占めた。また、同地域のCAGRは予測期間中最速の8.0%となる見込みである。費用対効果の高い製剤開発サービスを提供するCROが多数存在することが、最大市場シェアの主な理由の1つである。さらに、この地域では公的機関が医薬品承認までの時間を短縮するための取り組みを行っている。例えば、2021年10月、インド製薬省（Department of Pharmaceuticals）は、国内の研究開発活動を改善するため、今後2年以内に革新的な製品の承認に必要な時間を少なくとも50%短縮する新規則を起草した。このような取り組みは、同国における製剤サービスの需要を向上させる可能性が高い。
北米は2022年に26.5%と大きなシェアを占めた。例えば、2022年6月現在、世界の臨床試験の33％以上が米国だけで募集されている。これとは別に、米国の公的機関も資金提供を通じて研究を支援している。例えば、2020年のNCIに対する研究費の推定額は64億4,040万米ドルである。以上のような要因が、この地域での需要を促進すると考えられる。
主要企業と市場シェア
競争力を維持するため、世界中のCROは特に拡大、買収、提携を進めている。例えば、ロンザは2022年6月、ベンドに早期臨床試験のサポートに特化した新しい研究開発施設を開設した。同様に、2022年4月、ラボコープは細胞・遺伝子治療技術の開発企業であるXcell Biosciencesと提携し、細胞・遺伝子治療における研究能力を拡大した。この契約によると、ラボコープとエクセルバイオ社は、細胞・遺伝子治療の有効性と安全性の向上を目的としたプロジェクトで協力する。世界の製剤開発アウトソーシング市場の有力企業には以下のような企業がある：
SGS S.A.
インターテックグループ
レシファーム
ロンザ
チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル
ユーロフィンズ・サイエンティフィックSE
エレメント
ラボコープ
サーモフィッシャーサイエンティフィック社（パセオン）
キャタレント社
製剤開発アウトソーシングの世界市場レポート・セグメンテーション
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査において、Grand View Research社は世界の製剤開発アウトソーシング市場レポートをサービス、製剤、治療分野、地域に基づいて区分しています：
サービス展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
プレフォーミュレーション
製剤開発
製剤の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
経口
注射剤
トピカル
その他
治療領域の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
腫瘍学
感染症
神経学
血液学
呼吸器
心臓血管
皮膚科学
その他
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
ヨーロッパ
英国
ドイツ
イタリア
フランス
スペイン
ロシア
トルコ
オランダ
スイス
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
インドネシア
マレーシア
シンガポール
タイ
台湾
ラテンアメリカ
メキシコ
ブラジル
アルゼンチン
コロンビア
チリ
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
エジプト
イスラエル
第1章 製剤開発アウトソーシング市場：調査手法とスコープ
1.1 市場の細分化と範囲
1.2 市場の定義
1.2.1 サービス
1.2.2 製剤
1.2.3 治療領域
1.3 調査方法
1.4 情報収集
1.4.1 情報分析
1.4.2 市場形成とデータの可視化
1.4.3 データの検証・公表
1.5 調査範囲と前提条件
1.5.1 商品フロー分析
1.5.2 トップダウン市場推定
1.5.3 国別セグメントシェア計算
1.5.4 多変量解析
1.5.5 製剤開発アウトソーシング市場：CAGR計算
1.6 二次情報源のリスト
1.7 目的
1.7.1 目的 – 1：
1.7.2 目的 – 2：
1.7.3 目的 – 3：
1.7.4 目的 – 4：
第2章 製剤開発アウトソーシング市場：エグゼクティブサマリー
2.1 市場スナップショット
2.2 セグメント別スナップショット
2.3 競争環境スナップショット
第3章 製剤開発アウトソーシング市場：変数、トレンド、スコープ
3.1 市場の系譜
3.1.1 親市場の展望
3.1.2 補助市場の展望
3.2 市場ダイナミクス
3.2.1 市場促進要因の影響分析
3.2.2 市場抑制の影響分析
3.3 産業分析
3.3.1 ポーターのファイブフォース分析
3.3.2 ペステル分析
3.4 製剤開発アウトソーシング市場へのCovid-19の影響
3.4.1 市場プレイヤーの活動
3.4.2 市場の長期的変化
第4章 製剤開発アウトソーシング市場：サービス推計と動向分析
4.1 製剤開発アウトソーシング市場：サービス別主要ポイント
4.2 サービス動向分析と市場シェア、2022年・2030年
4.3 製剤開発アウトソーシング市場：サービス別推計・予測（USD Million）
4.3.1 プレフォーミュレーション
4.3.2 製剤開発
第5章 製剤開発アウトソーシング市場：製剤推計と動向分析
5.1 製剤別製剤開発アウトソーシング市場：主要なポイント
5.2 製剤の動向分析と市場シェア、2022年・2030年
5.3 製剤開発アウトソーシング市場の推定と予測、製剤別（百万米ドル）
5.3.1 経口剤
5.3.2 注射剤
5.3.3 外用剤
5.3.4 その他
第6章 製剤開発アウトソーシング市場：治療領域別推計と動向分析
6.1 治療領域別製剤開発アウトソーシング市場：主要なポイント
6.2 治療領域別動向分析と市場シェア、2022年・2030年
6.3 製剤開発アウトソーシング市場：治療領域別推計・予測（百万米ドル）
6.3.1 がん領域
6.3.2 感染症領域
6.3.3 神経内科
6.3.4 血液内科
6.3.5 呼吸器
6.3.6 循環器
6.3.7 皮膚科
6.3.8 その他
第7章 製剤開発アウトソーシング市場：地域別分析
7.1 製剤開発アウトソーシング市場：地域別展望
7.2 製剤開発アウトソーシング市場：地域別主要課題
7.3 製剤開発アウトソーシング市場：地域別：主要な要点
7.4 北米
7.4.1 北米の製剤開発アウトソーシング市場の推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
7.4.2 米国
7.4.3 カナダ
7.5 欧州
7.5.1 欧州の製剤開発アウトソーシング市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.5.2 イギリス
7.5.3 ドイツ
7.5.4 フランス
7.5.5 イタリア
7.5.6 スペイン
7.5.7 ロシア
7.5.8 トルコ
7.5.9 オランダ
7.5.10 スイス
7.5.11 スウェーデン
7.5.11 ノルウェー
7.6 アジア太平洋
7.6.1 アジア太平洋地域の製剤開発アウトソーシング市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.6.2 中国
7.6.3 インド
7.6.4 日本
7.6.5 オーストラリア
7.6.6 韓国
7.6.7 インドネシア
7.6.8 マレーシア
7.6.9 シンガポール
7.6.10 タイ
7.6.11 台湾
7.7 中南米
7.7.1 中南米の製剤開発アウトソーシング市場の推定と予測、2018〜2030年（百万米ドル）
7.7.2 ブラジル
7.7.3 メキシコ
7.7.4 アルゼンチン
7.7.5 コロンビア
7.7.6 チリ
7.8 中東・アフリカ
7.8.1 中東・アフリカ製剤開発アウトソーシング市場予測：2018〜2030年（百万米ドル）
7.8.2 南アフリカ
7.8.3 サウジアラビア
7.8.4 アラブ首長国連邦
7.8.5 エジプト
7.8.6 イスラエル
第8章 競争環境
8.1 会社概要
8.2 財務パフォーマンス
8.3 サービスのベンチマーク
8.4 戦略マッピング
8.5 企業ヒートマップ分析
8.6 企業市場シェア分析
第9章 キーポイント
テーブル一覧
表1 サービスセグメントの定義
表2 製剤セグメントの定義
表3 治療領域セグメントの定義
表4 二次情報源のリスト
表5 製剤開発アウトソーシングの世界市場、サービス別売上高推計・予測、2018年～2030年（百万米ドル）
表6 製剤開発アウトソーシング市場の世界売上高推計・予測（製剤別）、2018年～2030年（百万米ドル
表7 世界の製剤開発アウトソーシング市場の収益推計・予測、治療領域別、2018年～2030年（USD Million）
表8 企業プロフィール：企業概要
表9 企業プロフィール：業績
表10 企業のプロファイルサービスのベンチマーク
表 11 サービス開始/アップグレードを開始した主要企業。
表 12 合併／買収／合弁事業を開始する主要企業。
表 13 施設／能力の拡張を開始した主要企業
表14 パートナーシップとコラボレーションを開始した主要企業
表15 地域拡大を始めている主要企業
表16 その他の戦略を開始している主要企業
図表一覧
図1 製剤開発アウトソーシング市場のセグメンテーション
図2 市場調査プロセス
図3 情報調達
図4 データ分析モデル
図5 市場策定と検証
図6 データの検証・公開
図7 商品フロー分析
図8 市場スナップショット
図9 セグメントスナップショット
図10 セグメントスナップショット
図11 競争環境スナップショット
図12 ヘルスケア受託研究機関の市場価値、2022年（百万米ドル）
図13 医薬品開発業務受託機関の市場価値、2022年（百万米ドル）
図14 製剤開発アウトソーシング市場のダイナミクス
図15 世界の医薬品市場における自社サービスとアウトソーシングサービスの支出分布
図16 ポーターのファイブフォース分析
図17 PEST分析
図18 製剤開発アウトソーシング市場、サービス別主なポイント
図19 製剤開発アウトソーシング市場：サービス別：市場シェア、2022年・2030年
図20 プレフォーミュレーション市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図21 製剤開発市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
図22 製剤開発アウトソーシング市場（製剤別主なポイント
図23 製剤開発アウトソーシング市場：製剤別：市場シェア、2022年および2030年
図24 経口剤市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
図25 注射剤市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図26 局所用市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
図27 その他市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図28 製剤開発アウトソーシング市場（治療領域別主なポイント
図29 製剤開発アウトソーシング市場：治療領域別：市場シェア、2022年および2030年
図30 がん領域の市場予測：2018年～2030年（百万米ドル）
図31 感染症市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
図32 神経内科市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図33 血液学市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図34 呼吸器市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図35 循環器市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図36 皮膚科市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図37 その他市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図38 製剤開発アウトソーシング市場の地域別収益（2022年・2030年）（百万米ドル
図. 39 地域別市場：主な収穫（北米・欧州）
図40 地域別市場：主要課題（アジア太平洋、中南米、MEA）
図41 欧州の製剤開発アウトソーシング市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
図42 トルコの臨床試験総件数（2018年〜2030年
図43 主要国のダイナミクス
図44 中国の製剤開発アウトソーシング市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
図45 主要国のダイナミクス
図46 インドの製剤開発アウトソーシング市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
図47 主要国の動向
図48 日本製剤開発アウトソーシング市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
図49 主要国のダイナミクス
図50 オーストラリアの製剤開発アウトソーシング市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図51 主要国の動向
図52 韓国製剤開発アウトソーシング市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
図53 主要国の動向
図54 インドネシアの製剤開発アウトソーシング市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図55 主要国の動向
図56 マレーシアの製剤開発アウトソーシング市場の予測：2018～2030年（百万米ドル）
図57 主要国の動向
図58 シンガポール製剤開発アウトソーシング市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
図59 主要国の動向
図60 タイの製剤開発アウトソーシング市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図61 主要国の動向
図62 台湾の製剤開発アウトソーシング市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
図63 中東・アフリカ製剤開発アウトソーシング市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
図64 主要国のダイナミクス
図65 南アフリカの製剤開発アウトソーシング市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
図66 主要国の市場動向
図67 サウジアラビアの製剤開発アウトソーシング市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
図68 主要国の市場動向
図69 UAE製剤開発アウトソーシング市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
図70 主要国の動向
図71 エジプトの製剤開発アウトソーシング市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図72 主要国の動向
図73 イスラエルの製剤開発アウトソーシング市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
図74 主要国の市場動向
図75 クウェートの製剤開発アウトソーシング市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
図76 市場プレーヤーの主な戦略的取り組み
図77 各社の市場シェア分析
