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医薬品安全性監視は、医療および医薬品規制の重要な側面です。 処方薬、ワクチン、市販薬を含む医薬品に関連する副作用や安全性に関する懸念事項を体系的に監視、評価、報告することを意味します。 医薬品安全性監視の主な目的は、これらの製品のライフサイクル全体を通じて、その安全性と有効性を確保することです。 このプロセスには、医療従事者、製薬会社、規制当局が協力します。医療従事者や製薬会社、規制当局が連携し、患者や医療従事者から報告された有害事象や副作用に関するデータを収集・分析します。安全性に懸念が生じた場合は、製品ラベルの更新や警告、場合によっては製品回収などの適切な措置が取られ、公衆衛生が保護されます。ファーマコビジランスは、これまで知られていなかった副作用や稀な副作用を特定し、市場に出回っている医薬品が患者にとって安全であることを保証します。こうした継続的なモニタリングとリスク評価は、医薬品の安全性と医療全体の質を継続的に改善することに貢献しています。
日本におけるファーマコビジランス市場の動向：
日本のファーマコビジランス市場は、主にいくつかの相互に関連する要因により、力強い成長を遂げています。まず、地域におけるヘルスケアサービスの需要の高まりが医薬品の消費量の増加につながり、医薬品の安全性に対する注意深いモニタリングの必要性を増大させています。さらに、慢性疾患の増加や新しい複雑な治療法の導入も、ファーマコビジランス市場の拡大に拍車をかけています。また、日本の規制当局は医薬品安全性の監視を強化しており、製薬会社には厳しい報告義務が課せられています。そのため、ファーマコビジランス業務を専門のサービスプロバイダーに委託する必要が生じ、市場の成長を促しています。同時に、医療従事者や患者の間で有害事象報告の重要性に対する認識が高まっていることも、ファーマコビジランスへの取り組みの増加につながっています。さらに、人工知能やビッグデータ分析などの技術の進歩により、有害事象の検出の効率性と精度が向上し、ファーマコビジランスに革命をもたらしたことも、予測期間中の日本の市場を牽引すると見込まれています。
日本の医薬品安全性監視市場のセグメント化：
IMARCグループは、市場の各セグメントにおける主要なトレンドの分析と、2024年から2032年までの国レベルでの予測を提供しています。当社のレポートでは、サービスプロバイダー、製品ライフサイクル、種類、プロセスフロー、治療分野、およびエンドユースに基づいて市場を分類しています。
サービスプロバイダーの洞察：
社内
契約アウトソーシング
本レポートでは、サービスプロバイダーを基準とした市場の詳細な内訳と分析を提供しています。これには、社内および契約アウトソーシングが含まれます。
製品ライフサイクルの洞察：
前臨床
第I相
第II相
第III相
第IV相
本レポートでは、製品ライフサイクルを基準とした市場の詳細な内訳と分析も提供しています。これには、前臨床、第I相、第II相、第III相、第IV相が含まれます。
タイプ別洞察：
自発報告
強化された副作用報告
対象を絞った自発報告
コホートイベントモニタリング
EHRマイニング
このレポートでは、タイプ別に市場を詳細に分類し、分析しています。これには、自発報告、強化された副作用報告、対象を絞った自発報告、コホートイベントモニタリング、EHRマイニングが含まれます。
プロセスフローの洞察：
症例データ管理
症例の記録
症例データ分析
医学的審査および報告
シグナル検出
有害事象の記録
有害事象の分析
有害事象のレビューと報告
リスク管理システム
リスク評価システム
リスク緩和システム
プロセスフローに基づく市場の詳細な内訳と分析もレポートに記載されています。これには、症例データ管理（症例記録、症例データ分析、医療審査および報告）、シグナル検出（有害事象記録、有害事象分析、有害事象審査および報告）、リスク管理システム（リスク評価システムおよびリスク緩和システム）が含まれます。
治療領域別洞察：
腫瘍学
神経学
心臓学
呼吸器系
その他
本レポートでは、治療分野別の市場の詳細な内訳と分析を提供しています。これには、腫瘍学、神経学、心臓学、呼吸器系、その他が含まれます。
エンドユーズ別市場洞察：
製薬会社
バイオテクノロジー企業
医療機器会社
その他
エンドユーズ別の市場の詳細な内訳と分析も、本レポートで提供されています。これには、製薬会社、バイオテクノロジー企業、医療機器会社、その他が含まれます。
競合状況：
市場調査レポートでは、競合状況に関する包括的な分析も提供しています。市場構造、主要企業のポジショニング、トップの勝利戦略、競合ダッシュボード、企業評価象限などの競合分析がレポートに記載されています。また、すべての主要企業の詳しいプロフィールも提供されています。
1 はじめに
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場予測
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 日本の医薬品安全性監視市場 – イントロダクション
4.1 概要
4.2 市場力学
4.3 業界トレンド
4.4 競合情報
5 日本の医薬品安全性監視市場の概観
5.1 過去の市場トレンドと現在の市場トレンド（2018年～2023年
5.2 市場予測（2024年～2032年
6 日本のファーマコビジランス市場 – サービスプロバイダー別内訳
6.1 社内
6.1.1 概要
6.1.2 過去の市場動向および現在の市場動向（2018年～2023年
6.1.3 市場予測（2024年～2032年
6.2 契約アウトソーシング
6.2.1 概要
6.2.2 過去の市場動向および現在の市場動向（2018年～2023年）
6.2.3 市場予測（2024年～2032年）
7 日本の医薬品安全性監視市場 – 製品ライフサイクル別内訳
7.1 臨床前
7.1.1 概要
7.1.2 過去の市場動向および現在の市場動向（2018年～2023年）
7.1.3 市場予測（2024年～2032年）
7.2 第I相
7.2.1 概要
7.2.2 過去の市場動向と現在の市場動向（2018年～2023年）
7.2.3 市場予測（2024年～2032年）
7.3 第II相
7.3.1 概要
7.3.2 過去の市場動向と現在の市場動向（2018年～2023年）
7.3.3 市場予測（2024年～2032年）
7.4 第3段階
7.4.1 概要
7.4.2 過去の市場動向と現在の市場動向（2018年～2023年）
7.4.3 市場予測（2024年～2032年）
7.5 第4段階
7.5.1 概要
7.5.2 市場の歴史的および現在の動向（2018年～2023年
7.5.3 市場予測（2024年～2032年
8 日本の医薬品安全性監視市場 – 種類別内訳
8.1 自発報告
8.1.1 概要
8.1.2 過去の市場動向および現在の市場動向（2018年～2023年
8.1.3 市場予測（2024年～2032年
8.2 強化された副作用報告
8.2.1 概要
8.2.2 過去の市場動向および現在の市場動向（2018年～2023年
8.2.3 市場予測（2024年～2032年
8.3 ターゲット型自発的報告
8.3.1 概要
8.3.2 市場の歴史的および現在の動向（2018年～2023年
8.3.3 市場予測（2024年～2032年
8.4 コホートイベントモニタリング
8.4.1 概要
8.4.2 市場の歴史的および現在の動向（2018年～2023年
8.4.3 市場予測（2024年～2032年）
8.5 EHRマイニング
8.5.1 概要
8.5.2 過去の市場動向および現在の市場動向（2018年～2023年）
8.5.3 市場予測（2024年～2032年）
9 日本のファーマコビジランス市場 – プロセスフロー別内訳
9.1 症例データ管理
9.1.1 概要
9.1.2 過去の市場動向と現在の市場動向（2018年～2023年
9.1.3 市場細分化
9.1.3.1 症例記録
9.1.3.2 症例データ分析
9.1.3.3 医学的審査と報告
9.1.4 市場予測（2024年～2032年
9.2 シグナル検出
9.2.1 概要
9.2.2 過去の市場動向および現在の市場動向（2018年～2023年
9.2.3 市場区分
9.2.3.1 有害事象の記録
9.2.3.2 有害事象の分析
9.2.3.3 有害事象の審査および報告
9.2.4 市場予測（2024年～2032年
9.3 リスク管理システム
9.3.1 概要
9.3.2 過去の市場動向と現在の市場動向（2018年～2023年
9.3.3 市場細分化
9.3.3.1 リスク評価システム
9.3.3.2 リスク軽減システム
9.3.4 市場予測（2024年～2032年
10 日本の医薬品安全性監視市場 – 治療分野別内訳
10.1 腫瘍学
10.1.1 概要
10.1.2 過去の市場動向と現在の市場動向（2018年～2023年
10.1.3 市場予測（2024年～2032年
10.2 神経学
10.2.1 概要
10.2.2 市場の歴史と現在の動向（2018年～2023年）
10.2.3 市場予測（2024年～2032年）
10.3 循環器学
10.3.1 概要
10.3.2 市場の歴史と現在の動向（2018年～2023年）
10.3.3 市場予測（2024年～2032年）
10.4 呼吸器系
10.4.1 概要
10.4.2 市場の動向（2018年～2023年）
10.4.3 市場予測（2024年～2032年）
10.5 その他
10.5.1 市場の歴史と現状（2018年～2023年）
10.5.2 市場予測（2024年～2032年）
11 日本のファーマコビジランス市場 – 用途別内訳
11.1 製薬会社
11.1.1 概要
11.1.2 市場の歴史と現状（2018年～2023年）
11.1.3 市場予測（2024年～2032年）
11.2 バイオテクノロジー企業
11.2.1 概要
11.2.2 過去の市場動向および現在の市場動向（2018年～2023年）
11.2.3 市場予測（2024年～2032年）
11.3 医療機器企業
11.3.1 概要
11.3.2 過去の市場動向および現在の市場動向（2018年～2023年）
11.3.3 市場予測（2024年～2032年）
11.4 その他
11.4.1 過去の市場動向および現在の市場動向（2018年～2023年）
11.4.2 市場予測（2024年～2032年）
12 日本のファーマコビジランス市場 – 地域別内訳
12.1 関東地域
12.1.1 概要
12.1.2 市場の推移と予測（2018年～2023年
12.1.3 サービスプロバイダー別内訳
12.1.4 製品ライフサイクル別内訳
12.1.5 タイプ別内訳
12.1.6 プロセスフロー別市場規模
12.1.7 治療領域別市場規模
12.1.8 エンドユーズ別市場規模
12.1.9 主要企業
12.1.10 市場予測（2024年～2032年
12.2 関西/近畿地方
12.2.1 概要
12.2.2 過去の市場動向および現在の市場動向（2018年～2023年
12.2.3 サービスプロバイダー別市場規模
12.2.4 製品ライフサイクル別市場規模
12.2.5 種類別市場規模
12.2.6 プロセスフロー別市場規模
12.2.7 治療領域別市場規模
12.2.8 エンドユース別市場規模推移
12.2.9 主要企業
12.2.10 市場予測（2024年～2032年
12.3 中央・中部地域
12.3.1 概要
12.3.2 市場動向（2018年～2023年
12.3.3 サービスプロバイダー別市場規模推移
12.3.4 製品ライフサイクル別市場規模
12.3.5 タイプ別市場規模
12.3.6 プロセスフロー別市場規模
12.3.7 治療領域別市場規模
12.3.8 エンドユーズ別市場規模
12.3.9 主要企業
12.3.10 市場予測（2024年～2032年
12.4 九州・沖縄地域
12.4.1 概要
12.4.2 過去の市場動向および現在の市場動向（2018年～2023年
12.4.3 サービスプロバイダー別市場規模
12.4.4 製品ライフサイクル別市場規模
12.4.5 種類別市場規模
12.4.6 プロセスフロー別市場規模
12.4.7 治療領域別の市場規模
12.4.8 用途別の市場規模
12.4.9 主要企業
12.4.10 市場予測（2024年～2032年
12.5 東北地域
12.5.1 概要
12.5.2 歴史的および現在の市場動向（2018年～2023年
12.5.3 サービスプロバイダー別市場規模
12.5.4 製品ライフサイクル別市場規模
12.5.5 種類別市場規模
12.5.6 プロセスフロー別市場規模
12.5.7 治療領域別市場規模
12.5.8 最終用途別市場規模
12.5.9 主要企業
12.5.10 市場予測（2024年～2032年
12.6 中国地域
12.6.1 概要
12.6.2 歴史的および現在の市場動向（2018年～2023年
12.6.3 サービスプロバイダー別市場規模
12.6.4 製品ライフサイクル別市場規模
12.6.5 タイプ別市場規模
12.6.6 プロセスフロー別市場規模
12.6.7 治療領域別市場規模
12.6.8 エンドユーズ別市場規模
12.6.9 主要企業
12.6.10 市場予測（2024年～2032年
12.7 北海道地域
12.7.1 概要
12.7.2 歴史的および現在の市場動向（2018年～2023年
12.7.3 サービスプロバイダー別市場規模
12.7.4 製品ライフサイクル別市場規模
12.7.5 種類別市場規模
12.7.6 プロセスフロー別市場規模
12.7.7 治療領域別市場規模
12.7.8 エンドユース別市場規模推移
12.7.9 主要企業
12.7.10 市場予測（2024年～2032年
12.8 四国地域
12.8.1 概要
12.8.2 市場規模推移（2018年～2023年
12.8.3 サービスプロバイダー別市場規模推移
12.8.4 製品ライフサイクル別の市場内訳
12.8.5 タイプ別の市場内訳
12.8.6 プロセスフロー別の市場内訳
12.8.7 治療領域別の市場内訳
12.8.8 最終用途別の市場内訳
12.8.9 主要企業
12.8.10 市場予測（2024年～2032年
13 日本のファーマコビジランス市場 – 競合状況
13.1 概要
13.2 市場構造
13.3 市場参入企業のポジショニング
13.4 主な成功戦略
13.5 競合ダッシュボード
13.6 企業評価クアドラント
14 主要企業のプロフィール
14.1 企業A
14.1.1 事業概要
14.1.2 提供サービス
14.1.3 事業戦略
14.1.4 SWOT分析
14.1.5 主要ニュースおよびイベント
14.2 企業B
14.2.1 事業概要
14.2.2 提供サービス
14.2.3 事業戦略
14.2.4 SWOT分析
14.2.5 主要ニュースとイベント
14.3 企業C
14.3.1 事業概要
14.3.2 提供サービス
14.3.3 事業戦略
14.3.4 SWOT分析
14.3.5 主要ニュースとイベント
14.4 企業D
14.4.1 事業概要
14.4.2 提供サービス
14.4.3 事業戦略
14.4.4 SWOT分析
14.4.5 主要ニュースとイベント
14.5 企業E
14.5.1 事業概要
14.5.2 提供サービス
14.5.3 事業戦略
14.5.4 SWOT分析
14.5.5 主要ニュースとイベント
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15 日本の医薬品安全性監視市場 – 業界分析
15.1 推進要因、阻害要因、機会
15.1.1 概要
15.1.2 推進要因
15.1.3 阻害要因
15.1.4 機会
15.2 ポーターのファイブフォース分析
15.2.1 概要
15.2.2 買い手の交渉力
15.2.3 売り手の交渉力
15.2.4 競争の度合い
15.2.5 新規参入の脅威
15.2.6 代替品の脅威
15.3 バリューチェーン分析
16 付録
