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世界の医療用エラストマー市場は、2024年の95.7億米ドルから2029年には142.7億米ドルに達すると予測されており、予測期間中の成長率は8.3%です。耐久性、柔軟性、生体適合性に優れた部品を必要とする手術器具や診断ツールなど、医療業界における医療機器の需要の高まりが、医療用エラストマーの需要を促進しています。これらのエラストマーは、医療用チューブ、カテーテル、注射器、輸液バッグ、インプラントなど、さまざまな用途で広く使用されています。
医療用エラストマー市場における魅力的な機会
アジア太平洋地域
アジア太平洋地域の市場は、市場成長を促進する要因により、予測期間中に高い成長が見込まれています。
市場成長の要因は、病院や診療所における医療機器需要の増加です。
アジア太平洋地域における高齢化人口の増加と慢性疾患の有病率の上昇が、同地域の医療用エラストマー市場を牽引しています。
アジア太平洋地域の医療用エラストマー市場は、予測期間中に最も急成長する見込み。
厳しい規制要件は、この市場の成長に対する課題です。
医療用エラストマーの世界市場ダイナミクス
原動力：医療機器の水需要の増加
医療機器の需要拡大が医療用エラストマー市場を大きく牽引しています。高齢化、慢性疾患の増加、医療健康に関する意識の高まりといった要因に加え、世界的な医療セクターの継続的な拡大により、高度な医療機器に対する需要が高まっています。柔軟性、耐久性、生体適合性、耐熱性、耐薬品性、滅菌性などの特性を持つ医療用エラストマーは、医療機器の製造において重要な役割を果たしています。エラストマーは、医療用チューブ、カテーテル、手術用手袋、シール、インプラントなど、重要な医療用途で大きな役割を果たしています。低侵襲手術の増加に伴い、フレキシブルなチューブやシールの形で医療用エラストマー製品の需要が増加しています。また、特定の患者のニーズに合わせて機器を調整する個別化医療も推進されています。これは、エラストマーをウェアラブル・モニターやセンサーの形で快適で柔軟な部品として利用するウェアラブル・ヘルス・デバイスの採用と使用と相まっています。これらの要因が、医療サービスの拡大、技術の進歩、患者固有のソリューションに対する需要の高まりと相まって、医療用エラストマー市場の主要な促進要因の1つとして、医療機器に対する需要の高まりを生み出しています。
阻害要因：高い製造コスト
製造コストの高さは、医療用エラストマー市場の主要な阻害要因です。医療用エラストマーの製造プロセスには時間がかかり、生体適合性、耐久性、滅菌耐性を確保するために、いくつかの複雑な品質チェックが行われます。これらの要件はすべて、医療機器に使用される他の材料と比較して、高い製造コストにつながります。例えば、インプラントや手術用手袋のように、高度な配合を必要とする用途もあり、高価な添加物や特殊な加工が必要となるため、結果的にコストが高くなります。材料の試験、認証、検証も、FDA要件などの規制遵守や基準とともにコストに上乗せされます。医療用エラストマーの最終価格にさらに上乗せされるコストは、変化する医療要件によりよく対応できる新しいエラストマー配合の研究開発投資です。医療用エラストマーは高コストであるため、医療予算が限られている低所得の発展途上国の患者には手が届きません。このような抑制は、市場成長の鈍化につながります。なぜなら、製造業者の増加により、生産のスケールアップや規模の経済性に問題が生じる可能性があり、ひいては医療用エラストマー製品のサプライチェーン全体や市場浸透に影響を及ぼすからです。
機会：新興国における医療投資の拡大
医療産業への投資は現在、新興国で拡大しており、その結果、医療用エラストマー市場にとって大きな可能性を秘めた発展途上国が生まれています。アジア太平洋、南米、中東地域の発展途上国では、医療インフラとサービスが拡大しています。これらの国々の政府は、拡大する人口ニーズに対応するため、医療インフラに多額の投資を行っています。このような投資は、チューブ、カテーテル、シール、インプラントなどの部品にエラストマーを使用する高度な医療機器や装置の市場需要を生み出しています。こうした背景には、医療に対する意識の高まりや医療センターの増加もあり、患者への安全性や機器の信頼性を高める高性能エラストマーへのニーズが高まっています。新興市場では医療ツーリズムが増加しているため、エラストマー製の高度な医療機器の需要が高まっています。抗菌性と生体適合性に優れたエラストマー材料は、これらの地域の開発がメーカーの新市場を特定するのに役立ちます。
したがって、医療用エラストマー業界は、これらの急成長する医療システムを利用することで、また同様に、新興国の焦点として生み出された進行中の近代化と質の高い医療に乗ることで、大きな成長を目の当たりにすることになるでしょう。
課題 厳しい規制要件
厳しい規制要件は、医療用エラストマー市場にとって重要な課題です。エラストマーは、安全性と生体適合性の両面で卓越した基準が要求される移植用アプリケーション、医療用チューブ、手術用器具などの重要な用途で多く使用されています。FDA、EMAなど様々な規制当局による承認プロセスは、製造業者に集中的な試験、認証、コンプライアンス対策への高額投資を要求し、製造におけるコストと複雑さを増大させます。大規模な臨床試験、材料のバリデーション、生体適合性試験のためのISO 10993のような規制への完全準拠を行うもの。絶えず変化する規制、特に欧州連合（EU）の医療機器規制（MDR）のような指令は、メーカーに運用コストの増加のような課題への継続的な適応を要求します。このため、医療用エラストマー市場全体の成長に影響を与え、適合する材料を革新するための研究開発が要求されます。これらの規制を遵守しない場合、製品の回収や使用禁止などの厳しい罰則が課される可能性があり、経済的損失と風評被害の両方が生じます。そのため、これらの規制の複雑さと費用の高さが、医療用エラストマー市場の成長と革新を阻害しています。
世界の医療用エラストマー市場のエコシステム分析
医療用エラストマー市場のエコシステムは、原材料供給業者、製造業者、流通業者、および病院・診療所、製薬業界、医療機器製造業者などの最終使用産業で構成されています。医療用エラストマーを製造するための原材料には、主にポリマーと特殊化学物質が含まれます。原材料サプライヤーは、医療用エラストマーの製造に必要な材料を供給します。これらの材料は、安全性と生体適合性に関する厳格な規制基準を満たす必要があります。原材料はその後、製造業者によってさまざまな形状の医療用エラストマーに加工され、注射器、カテーテル、インプラントなど幅広い用途に使用されます。製品の流通は、医療従事者や医療機器メーカーに製品を供給する上で極めて重要です。最終用途の業界には、病院、診療所、製薬業界、医療機器メーカーなどがあり、高齢化や慢性疾患の増加による医療ニーズの高まりに対応するため、革新的な医療機器の設計にこれらのエラストマーを使用しています。
予測期間中、熱硬化性エラストマーが医療用エラストマーで最大の市場シェアを占める見込み
熱硬化性エラストマーは、その優れた耐久性、熱安定性、耐薬品性により、医療用エラストマー市場で最大のシェアを占めています。これらの特性により、熱硬化性エラストマーは、安定した性能とともに長時間の信頼性が求められる用途に適しています。熱硬化性エラストマーの架橋構造は、化学プロセスによって硬化されるため、高温や熱を加えても強度と形状を保持することができます。熱硬化性エラストマーの重要な特性は生体適合性です。これは、整形外科用インプラントや心血管機器など、特定の医療機器に必要とされるものです。医療機器市場とともに慢性疾患が増加していることも、医療分野における熱硬化性樹脂の需要をさらに高めています。材料科学の進歩により、熱硬化性エラストマーは、抗菌性、より優れた弾性、さらには患者の快適性など、特定の医療要件を提供するようにカスタマイズすることができます。信頼性と安全性に加え、熱硬化性エラストマーの柔軟性により、熱硬化性エラストマーは医療分野での高性能用途に最も適したエラストマーのひとつに数えられています。これらの要因により、熱硬化性エラストマーは医療用エラストマー市場で最大のシェアを占めています。
予測期間中、医療用エラストマー市場における用途別市場シェアは、金額ベースでは医療用チューブが最大。
医療用エラストマー市場は、様々な医療機器において重要な役割を担っているため、医療用チューブの用途で最大の市場シェアを占めています。医療用エラストマーは、静脈内投与、カテーテル、透析、呼吸システムなどの用途に広く使用されています。これらは患者のケアに不可欠です。優れた品質と柔軟性、耐久性を備えたチューブ素材への需要が高まっていることも、生体適合性、耐薬品性、滅菌性に優れた医療用エラストマーの採用に拍車をかけています。さらに、高齢化社会の到来と慢性疾患の蔓延が、医療用チュー ブの需要を高めています。低侵襲手術の継続的な進歩や在宅医療ソリューションの成長も、医療用エラストマー市場における医療用チューブの需要を押し上げています。さらに、エラストマー素材、特に抗菌素材や透明素材の進歩は、厳格な規制基準を満たすとともに患者の安全性を確保し、医療用チューブの性能にプラスの影響を与えています。さらに、医療インフラのグローバル化や設計・材料の改良により、医療用チューブは医療用エラストマー市場の主要用途の1つとして維持されるものと思われます。
予測期間中、北米が医療用エラストマー市場を支配
北米は、医療機器産業が発達していることに加え、確立された医療インフラと研究開発への大規模な投資により、医療用エラストマーの世界市場を支配しています。同地域には大手医療機器メーカーが多数進出しており、医療用チューブ、カテーテル、シール、インプラントなどの用途で高性能エラストマーの需要が高まっています。米国では高齢化が進み、医療網が発達し、医療行為が普及しているため、高度な医療技術が絶えず求められています。FDAによる厳格な規制基準により、医療機器に使用する材料には生存可能で生体適合性のあるものを使用することが義務付けられているため、高品質の医療用エラストマーに対する需要がさらに高まっています。また、この地域は強力な技術革新指数を享受しており、微生物攻撃への耐性や柔軟性などの優れた特性を有する次世代エラストマー材料の進化に多額の投資が行われています。高度なエラストマー・ベースの器具が必要とされる低侵襲外科手術の採用も市場を牽引しています。医療費の増加、強力な技術進歩、強力な規制の枠組みにより、北米は医療用エラストマー産業の主要市場であり続けています。北米は、品質と性能に関して常に世界的に高い基準を設定しています。
医療用エラストマー市場の最新動向
2024年1月、BASFは中国の湛江バーバンドに世界最大の単一熱可塑性ポリウレタン生産ラインを開設しました。
2022年11月、セラニーズ・コーポレーションがデュポンのモビリティ＆マテリアルズ（M&M）事業の過半数の買収に成功。
2023年12月、ソルベイがスペシャリティーズ事業のスピンオフを完了し、現在はSyensqoとして操業。
2023年9月、三菱化学グループがバイオマス含有率最大70％の植物由来熱可塑性プラスチックの開発を発表。
主要市場プレーヤー
医療用エラストマー市場の主要プレーヤーは以下の通り
BASF (Germany)
Dow (US)
Celanese Corporation (US)
Eastman Chemical Company (US)
Syensqo (Belgium)
Mitsubishi Chemical Group Corporation (Japan)
Kuraray Co., Ltd. (Japan)
ExxonMobil (US)
Momentive Performance Materials (US)
Envalior (Germany)
Zeon Corporation (Japan)
Kraton Corporation (US)
Biomerics (US)
Hexapol AB (Sweden)
Tekni-Plex, Inc (US)
1 はじめに
2 研究方法論
3 要旨
4 プレミアムインサイト
5 市場概要
5.1 導入
5.2 AI／ジェナイのインパクト
5.3 市場ダイナミクス
推進要因
阻害要因
機会
課題
5.4 ポーターの5つの力分析
新規参入の脅威
代替品の脅威
買い手の交渉力
供給者の交渉力
競合の激しさ
5.5 マクロ経済指標
産業動向
115
6.1 主要ステークホルダーと購買基準
購買プロセスにおける主要ステークホルダー
購買基準
6.2 サプライチェーン分析
原材料サプライヤー
製造業者
流通業者
エンドユーザー
6.3 エコシステム分析／マーケットマップ
6.4 ケーススタディ
6.5 規制の状況
規制機関、政府機関、その他の組織
規制の枠組み
6.6 技術分析
主要技術
– 押出成形
– 圧縮成形
補完技術
– 積層造形技術
– 共押出技術
隣接技術
– マルチルーメン押出技術
6.7 顧客のビジネスに影響を与えるトレンドの混乱
6.8 貿易分析
輸入データ
輸出データ
6.9 2024-2025年の主要会議・イベント
6.10 価格分析
平均販売価格動向（地域別
主要企業の平均販売価格動向（用途別
6.11 投資と資金調達のシナリオ
6.12 特許分析
アプローチ
種類別
特許の法的地位
法域分析
トップアプリケーション
医療用エラストマー市場：種類別
145
7.1 はじめに
7.2 熱硬化性エラストマー
シリコーン
– 高温加硫
– 液状シリコーンゴム
– 常温加硫
EPDM（エチレンプロピレンジエンモノマー）
その他
7.3 熱可塑性エラストマー
熱可塑性ポリウレタン
スチレンブロック共重合体
その他
医療用エラストマー市場、技術別
178
8.1 導入
8.2 押出成形
8.3 射出成形
8.4 圧縮成形
8.5 その他
医療用エラストマー市場、用途別
198
9.1 導入
9.2 医療用チューブ
9.3 キャセター
9.4 グローブ
9.5 シリンジ
プレフィルドシリンジ
非充填シリンジ
バイアル
9.6 医療用バッグおよび輸液バッグ
シングルチャンバー
ダブルチャンバー
9.7 インプラント
9.8 その他
医療用エラストマー市場：最終用途産業別
201
10.1 導入
10.2 病院・診療所
10.3 製薬業界
10.4 医療機器メーカー
10.5 その他
医療用エラストマー市場、地域別
210
11.1 はじめに
11.2 北米
米国
カナダ
メキシコ
11.3 ヨーロッパ
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
その他のヨーロッパ
11.4 アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
その他のアジア太平洋地域
11.5 中東・アフリカ
GCC
– サウジアラビア
– その他のGCC
南アフリカ
その他の中東・アフリカ
11.6 南米
ブラジル
アルゼンチン
その他の南米
競争状況
135
12.1 はじめに
12.2 主要企業の戦略
12.3 市場シェア分析
主要市場プレーヤーのランキング（2023年
12.4 収益分析（2021-2023年）
12.5 企業評価と財務指標
12.6 ブランド／製品の比較
12.7 企業評価マトリックス：主要プレイヤー（2023年
スター
新興リーダー
浸透プレーヤー
参加企業
企業フットプリント：主要プレーヤー、2023年
– 企業フットプリント
– 地域別フットプリント
– 種類別フットプリント
– 技術フットプリント
– アプリケーションフットプリント
– 最終用途産業フットプリント
12.8 企業評価マトリクス：新興企業／SM（2023年
先進的企業
対応力のある企業
ダイナミックな企業
スターティングブロック
競合ベンチマーキング：新興企業/SM、2023年
– 主要新興企業/中小企業の詳細リスト
– 主要新興企業/中小企業の競合ベンチマーキング
12.9 競争状況と動向
新製品発売
販売
事業拡大
会社概要
140
13.1 主要プレーヤー
