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世界の分子品質管理市場は、収益ベースで2023年に2億ドル規模と推定され、2023年から2028年にかけてCAGR 6.6%で成長し、2028年には3億ドルに達する見通しである。この新しい調査研究は、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議・ウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。この市場の成長の主な原動力は、認定臨床検査機関の増加、第三者品質管理の採用拡大、ゲノムプロジェクトに対する政府資金の増加である。多項目管理に対する需要の高まりと新興国における成長機会は、予測期間中に市場関係者にチャンスを提供すると期待される。
一方、品質管理プロセスにかかる追加コストや、病院や検査室における予算の制約が、今後数年間の市場成長をある程度抑制すると予想される。
分子品質管理市場のダイナミクス
ドライバー個別化医療への嗜好の高まり
ゲノミクスは、個別化医療の出現に重要な役割を果たしている。個別化医療は、各個人の状態に合わせて治療法や予防法をカスタマイズし、最適な結果をもたらすものである。この分野の医療は、既存の治療法や治療法に効果的に反応することが知られていない病気に取り組むための最も有望なアプローチである。PMC（個別化医療連合）に掲載された個別化医療報告書による：
2022年、FDA医薬品評価研究センター（CDER）は37の新規分子化合物（NME）を承認したが、このうち2つのNMEは治療薬であり、その他は診断薬であった。米国FDAが承認した35の新規治療用分子実体のうち12と、5つの新規細胞ベース療法は個別化医療であった。
ゲノム解読のコストはこの6年間で劇的に下がり、およそ100万倍になった。ヒトゲノムプロジェクトは、数千人の研究者たちによって13年の歳月をかけて完成され、その費用は27億米ドルに上った（出典：WIRED、2022年9月号）。Sequencing in 2022に掲載されたブログによると、DNAシーケンスへの関心が高まっているため、数多くのバイオインフォマティクス企業が、手頃なコストで遺伝子検査を提供することを目指し、新しいテクノロジー、シーケンサー、消耗品の開発に注力している。
制約：臨床検査における予算の制約
臨床検査室におけるQCプロセスの構築には多額の投資が必要である。また、臨床検査室はQCシステムを管理する専任の要員を維持する必要がある。さらに、QC手順には、実施される検査量に関係なく、同様のコストがかかる。従って、診断検査の量が少ない臨床検査室にとって、QC手順の採用コストは非常に高い。このことは、先進国や発展途上国の多くの病院や検査室における予算上の制約と相まって、QC実践の採用率の低下につながると予想される。
好機：多項目分析への需要の高まり
技術の進歩により、新しいマルチ分析・マルチ機器コントロールが開発されました。これらの革新的なコントロールは、複数の装置固有のコントロールを1つのコントロールに統合することで、臨床検査室のコスト削減を可能にします。さらに、これらのコントロールは、個々の分析物ごとに別々のQC手順にかかる時間を節約する。Amplicheckシリーズ（BD社）、AcroMetrixシリーズ（Thermo Fisher Scientific社）、Seraseq Controls（SeraCare社）、Introlシリーズ（Maine Molecular Quality Controls社）など、多くの多項目コントロールが市販されている。これらのコントロールは、検査室が心臓マーカーや腫瘍マーカー、複数の感染症原因物質のDNA/RNAを含む複数のパラメーターの品質管理を1回の検査で行うのに役立つ。
課題：IVD製品に対する厳しい規制要件
欧米諸国における体外診断用医薬品（分子診断用医薬品を含む）に対する規制・法的要件は厳しさを増している。米国では、IVD 製品は 21 CFR 809 に基づき定義され、医療機器と同様にガイドラインに基づき規制されている。FDAは新しいFDAガイダンス文書を発表した。米国連邦規制では、デバイスメーカーはデバイスにさらなる変更を加える場合、510（k）申請を提出しなければならない。新たな申請には、ソフトウェアの更新や既存の機器への新たなソフトウェアのインストール、あるいはこれらの機器に加えられるその他の変更が必要となる場合があります。ここ数年、FDAの要求事項、特に510(k)通知に関する要求事項が増加し、以前よりも多くのデータと詳細が要求されるようになりました。この変化は、予測不可能な市販前届出要件をもたらし、510(k)クリアランスを必要とするIVDメーカーにとって極めて不利である。
予測期間中、分子品質管理産業の独立管理部門が最も高い市場シェアを占める
製品別では、分子品質管理市場は装置別コントロールと独立コントロールに区分される。2022年の世界市場で最も高いシェアを占めたのは独立型コントロール分野であった。このセグメントの大きなシェアは、より長い保存可能期間と操作コストの削減に起因している。
分子品質管理業界では、予測期間中、単一分析項目の管理が最も高いシェアを占めている。
分析物タイプに基づき、分子品質管理市場は多分析物管理と単一分析物管理に区分される。単一分析物コントロールは2022年に市場で最も高いシェアを占めた。このセグメントの大きなシェアは、交差反応性のリスクが低いことと、病院でのシングルプレックスアッセイの使用が多いことに起因している。
2022年、分子品質管理産業で感染症診断分野が最も高いシェアを占める
用途別では、分子品質管理市場は遺伝子検査、腫瘍学検査、感染症診断、その他の用途（微生物学、組織タイピング、DNAフィンガープリンティング、心血管疾患検査、神経疾患検査を含む）に区分される。感染症診断セグメントは、2022年の世界市場で最も高いシェアを占めている。このセグメントの大きなシェアは、さまざまな感染症に対する高度なアッセイの開発に起因している。
2022年の分子品質管理産業は診断検査部門が最大シェアを占める
分子品質管理市場は、エンドユーザー別に、診断検査室、病院、IVDメーカー＆CRO、学術・研究機関、その他のエンドユーザー（血液銀行、地域の公衆衛生検査室、在宅医療機関、介護施設）に区分される。診断検査室セグメントは2022年に市場で最大のシェアを占めた。これは、世界中で認定診断ラボの数が増加していることと、診断ラボで実施されるラボ検査の数が増加していることに起因している。
2022年、分子品質管理産業は北米が最大シェアを占める
地域別では、分子品質管理市場は北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカに区分される。2022年は北米が市場を支配した。この地域セグメントのシェアが大きいのは、主に米国とカナダの医療制度が発達していることと、分子品質管理製品の大手メーカーが多数存在するためである。
同市場の主要企業は、F. Hoffmann-La Roche Ltd. (スイス)、Danaher Corporation (米国)、Bio-Rad Laboratories Inc.(スイス）、Danaher Corporation（米国）、Bio-Rad Laboratories, Inc.（米国）、Anchor Molecular（米国）、Thermo Fisher Scientific, Inc.（米国）、Randox Laboratories Ltd.（英国）、LGC Limited（英国）、Abbott Laboratories（米国）、Fortress Diagnostics（英国）、SER.(英国）、LGC Limited（英国）、Abbott Laboratories（米国）、Fortress Diagnostics（英国）、SERO AS（ノルウェー）、Anchor Molecular（米国）、Vircell S.L.（スペイン）、Ortho Clinical Diagnostics, Inc.（米国）、QuidelOrthoCorporation（米国）、Sun Diagnostics, LLC（米国）、Seegene Inc.(韓国）、ZeptoMetrix, LLC（米国）、Qnostics（英国）、Bio-Techne Corporation（米国）、Microbiologics, Inc.（米国）、Steck LLC（米国）、Helena Laboratories Corporation（米国）、Microbix Biosystems Inc.（カナダ）、Molbio Diagnostics Pvt.(Ltd.（インド）、SpeeDx Pty.Ltd.（オーストラリア）、Maine Molecular Diagnostics Pty.(Ltd.（オーストラリア）、Maine Molecular Quality Controls, Inc.（米国）、Grifols, S.A.（スペイン）。
この調査レポートは、世界の分子品質管理市場を分類し、以下の各サブマーケットにおける収益予測と動向分析を行っている。
製品別
独立制御
装置別コントロール
ポリメラーゼ連鎖反応（Pcr）
DNAシーケンスとNGS
その他の技術
分析タイプ別
単分析コントロール
マルチ分析コントロール
アプリケーション別
感染症診断学
腫瘍学的検査
遺伝子検査
その他のアプリケーション
エンドユーザー別
診断研究所
病院
IVDメーカーおよび開発業務受託機関
学術研究機関
その他のエンドユーザー
地域別
北米
米国
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
ロシア
その他の地域（RoE）
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
その他のアジア太平洋地域（RoAPAC）
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他のラテンアメリカ
中東・アフリカ
分子品質管理産業の最新動向
2023年、サーモフィッシャーサイエンティフィック（米国）はザ・バインディングサイト・グループを買収し、多発性骨髄腫の診断とモニタリングにおける先駆的イノベーションを加え、同社の既存の特殊診断薬ポートフォリオを拡大した。
2022年、Microbiologics Inc.（米国）はCryologics（米国）を買収し、医薬品とパーソナルケア製品の安全性に特化した品質管理微生物学者へのサービス提供能力を拡大した。
2021年、LGC SeraCareはSARS-CoV-2分子品質ソリューションの製品ラインを拡張し、AccuPlex SARS-CoV-2 Variant Panel 1を追加した。
2020年、ロシュはイルミナと15年間の非独占的パートナーシップを締結し、がん領域におけるNGSベースの検査の採用を拡大する。
目次
1 はじめに （ページ – 24）
1.1 研究目的
1.2 市場の定義
1.2.1 含まれるものと除外されるもの
1.3 市場範囲
1.3.1 対象市場
1.3.2年
1.4 通貨
表1 標準通貨換算レート
1.5 研究の限界
1.6 利害関係者
1.7 変更点のまとめ
1.8 景気後退の影響
2 研究方法 (ページ – 29)
2.1 調査データ
図1 調査デザイン
2.2 調査デザイン
2.2.1 二次調査
2.2.1.1 二次資料からの主要データ
2.2.2 一次調査
図2 一次情報源
2.2.2.1 一次資料からの主要データ
図3 業界専門家による洞察
2.2.2.2 プライマリーの内訳
図4 一次面接の内訳：企業タイプ別、呼称別、地域別
2.3 市場規模の推定
図5 市場規模の推定：収益シェア分析
図6 分子品質管理市場：収益シェア分析
図7 市場規模の推定：親市場
図8 CAGR予測：供給サイドの分析
図 9 分子品質管理産業：促進要因、阻害要因、機会、課題の分析による CAGR 予測
2.4 市場の内訳とデータの三角測量
図 10 データ三角測量の方法
2.5 市場シェア分析
2.6 調査の前提
2.7 リスク評価
表2 市場：リスク評価分析
2.8 市場の限界
2.8.1 方法論に関連する限界
2.8.2 スコープに関する制限
2.9 景気後退の影響分析
3 事業概要 （ページ – 45）
図 11 分子品質管理市場、製品別、2023 年対 2028 年（百万米ドル）
図 12 分子品質管理産業、分析物タイプ別、2023 年対 2028 年（百万米ドル）
図13 用途別市場、2023年対2028年（百万米ドル）
図14：エンドユーザー別市場、2023年対2028年（百万米ドル）
図15 市場の地理的スナップショット
4 プレミアム・インサイト (ページ – 49)
4.1 分子品質管理市場の概要
図16 感染症と癌の有病率の上昇が市場を牽引する
4.2 分子品質管理産業（製品別
図 17：予測期間中に最も高い成長率を記録する機器別制御機器セグメント
4.3 アジア太平洋地域：市場（用途別、国別
図18 2022年に最大の市場シェアを占めた日本の感染症診断分野
4.4 市場：地域ミックス
図 19 中国は予測期間中に最も高い CAGR を記録する
4.5 市場：先進国市場と新興国市場
図 20 新興市場は予測期間中に高い成長率を記録する
5 市場概要（ページ – 54）
5.1 導入
図 21 分子品質管理市場：促進要因、阻害要因、機会、課題
5.1.1 ドライバー
5.1.1.1 認定臨床検査室数の増加
図 22 Clia 認定を受けた検査室数（組織別）（2023 年 5 月
5.1.1.2 第三者による品質管理の採用拡大
表3 主要企業が提供する第三者による独立した品質管理
5.1.1.3 ゲノミクスへの投資の増加
表4 ゲノミクス研究に対する政府の資金援助イニシアティブ（2019～2022年）
5.1.1.4 個別化医療への嗜好の高まり
表5 米国：利用可能な個別化医薬品の数（2008～2020年）
図23 FDAが承認した個別化医薬品（2015～2022年）
図24 シークエンス手順のコスト（2016-2021年）
5.1.1.5 感染症およびがんの有病率の増加
図25 世界のがん罹患率、2018～2040年（百万人）
5.1.1.6 外部品質評価支援に対する需要の高まり
5.1.2 拘束
5.1.2.1 臨床検査室における予算の制約
5.1.2.2 分子検査に対する不利な償還金
5.1.3 機会
5.1.3.1 多項目分析の需要の高まり
5.1.3.2 新興市場における成長機会
5.1.4 課題
5.1.4.1 IVD製品に対する厳しい規制要件
5.2 業界動向
5.2.1 凍結乾燥／凍結乾燥対照品
表6 主要企業が提供する凍結乾燥品質管理システム
5.3 価格分析
表7 分子品質管理の価格帯、タイプ別（2022年）
5.4 バリューチェーン分析
図26 バリューチェーン分析
5.5 サプライチェーン分析
図27 サプライチェーン分析
5.6 生態系分析
図28 市場：エコシステム市場マップ
5.7 ポーターの5つの力分析
表8 市場：ポーターの5つの力分析
5.7.1 新規参入の脅威
5.7.2 代替品の脅威
5.7.3 買い手の交渉力
5.7.4 サプライヤーの交渉力
5.7.5 競争相手の激しさ
5.8 貿易分析
5.8.1 診断・検査試薬の貿易分析
5.8.1.1 診断・検査試薬の国別輸入データ（2018～2021年）（百万米ドル
5.8.1.2 診断・検査試薬の国別輸出データ（2018～2021年）（百万米ドル
5.9 関税と規制の分析
5.9.1 規制機関、政府機関、その他の組織
表9 規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
5.9.2 規制分析
5.9.2.1 北米
5.9.2.1.1 米国
表10 米国FDA：医療機器の分類
表11 米国：品質管理資料の分類
表12 米国：登録の分類、時間、複雑さ
5.9.2.1.2 カナダ
表13 カナダ：IVD製品の分類
表14 カナダ：登録の分類、時間、複雑さ
5.9.2.2 欧州
表15 欧州：医療検査室の認定機関
5.9.2.3 アジア太平洋地域
5.9.2.3.1 日本
5.9.2.3.2 中国
5.9.2.3.3 インド
5.10 特許分析
5.10.1 インサイト：管轄地域と上位申請者の分析
図29 市場：特許所有者と出願人の上位（2011年1月～2023年6月）
図30 市場：上位申請国（2011年1月～2023年6月）
5.10.2 特許公開動向
図31 市場：特許分析（2011年1月～2023年2月）
表16 市場：特許／特許出願リスト（2020～2023年）
5.11 主要会議とイベント
表17 市場：2023～2024年の会議・イベントの詳細リスト
5.12 主要ステークホルダーと購買基準
5.12.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー
図 32 分子品質管理製品の購入プロセスにおける利害関係者の影響
表18 分子品質管理製品の購入プロセスにおける利害関係者の影響(%)
5.12.2 購入基準
図 33 分子品質管理製品の主な購入基準
表 19 分子品質管理製品の主な購入基準
5.13 顧客のビジネスに影響を及ぼす傾向と混乱
図34 市場：収益シフト
6 製品別分子品質管理市場（ページ番号 – 84）
6.1 はじめに
表 20 主要市場企業が提供する分子診断薬の品質管理
表 21 分子品質管理産業、製品別、2021～2028 年（百万米ドル）
6.2 独立したコントロール
6.2.1 検査室のロット交差の最小化と低運用コストが市場を牽引する
表22 主要市場プレーヤーが提供する独立した分子品質管理
表23 2021-2028年国別市場（百万米ドル）
6.3 装置固有のコントロール
表24 主要市場企業が提供する装置固有の分子品質管理
表25 国別市場、2021-2028年（百万米ドル）
表26 技術別市場、2021-2028年（百万米ドル）
6.3.1 ポリメラーゼ連鎖反応
6.3.1.1 プロテオミクスとゲノミクスにおけるアプリケーションの増加が市場を促進する
表27 pcr市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
6.3.2 DNAシーケンスとNGS
6.3.2.1 シーケンス技術の進歩が市場を牽引する
表28 DNAシーケンス＆NGS市場、国別、2021年～2028年（百万米ドル）
6.3.3 その他の技術
表29 その他の技術市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
7 分析法タイプ別分子品質管理市場（ページ番号 – 94）
7.1 はじめに
表30 分子品質管理産業、分析物タイプ別、2021-2028年（百万米ドル）
7.2 単一分析値のコントロール
7.2.1 病院におけるシングルプレックスアッセイの採用が増加し、市場の成長を支える
表31 主要市場プレーヤーが提供する単一分析コントロール
表32 国別市場、2021-2028年（百万米ドル）
7.3 マルチ分析コントロール
7.3.1 費用対効果の高いコントロールへの嗜好の高まりが市場を牽引する
表33 主要市場プレーヤーが提供するマルチ分析コントロール
表34 国別市場、2021-2028年（百万米ドル）
8 アプリケーション別分子品質管理市場（ページ番号 – 99）
8.1 導入
表 35 分子品質管理産業、用途別、2021～2028 年（百万米ドル）
8.2 感染症診断薬
8.2.1 インフルエンザ、結核、HIVの罹患率の上昇が市場を牽引する
表36 Covid-19の国別症例数（2023年2月）
表37 感染症診断薬市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
8.3 腫瘍検査
8.3.1 個別化医療への関心の高まりが市場を促進する
表38：がんの罹患率（地域別）、2020年対2030年対2040年（百万人
表39 腫瘍検査市場、国別、2021年～2028年（百万米ドル）
8.4 遺伝子検査
8.4.1 市場成長を支える希少疾患の診断能力
表40 遺伝子検査市場、国別、2021～2028年（百万米ドル）
8.5 その他の用途
表41 その他のアプリケーション市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
9 細菌品質管理市場：エンドユーザー別（ページ No.）
9.1 はじめに
表 42 分子品質管理産業、エンドユーザー別、2021～2028 年（百万米ドル）
9.2 診断研究所
9.2.1 認定診断ラボの増加が市場を牽引する
表43 診断検査室市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
9.3 病院
9.3.1 大量の診断手技を実施する能力が市場を促進する
表44 病院市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
9.4 IVDメーカーおよび開発業務受託機関
9.4.1 市場成長を支える分子技術の進歩
表45 ivdメーカーおよび開発業務受託機関市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
9.5 学術・研究機関
9.5.1 正確な調査結果への注目の高まりが市場を牽引する
表46 学術・研究機関市場、国別、2021年～2028年（百万米ドル）
9.6 その他のエンドユーザー
表47 その他のエンドユーザー市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
10 生物学的品質管理市場（地域別）（ページ No.
10.1 導入
表 48 分子品質管理産業、地域別、2021～2028 年（百万米ドル）
10.2 北米
図 35 北米：分子品質管理市場のスナップショット
表49 北米：市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表50 北米：製品別市場、2021-2028年（百万米ドル）
表 51 北米：装置別分子制御装置市場、技術別、2021～2028 年（百万米ドル）
表 52 北米：2021-2028 年分析物タイプ別市場（百万米ドル）
表 53 北米：用途別市場 2021-2028 (百万米ドル)
表 54 北米：エンドユーザー別市場 2021-2028 （百万米ドル）
10.2.1 米国
10.2.1.1 認定臨床検査室数の増加が市場を牽引する
図 36 米国：Clia 認定を受けた検査室数（組織別）（2023 年 5 月
表55 米国：製品別市場、2021-2028年（百万米ドル）
表 56 米国：機器別制御装置市場、技術別、2021～2028 年（百万米ドル）
表57 米国：2021-2028年分析物タイプ別市場（百万米ドル）
表58 米国：用途別市場、2021-2028年（百万米ドル）
表59 米国：エンドユーザー別市場、2021-2028年（百万米ドル）
10.2.2 カナダ
10.2.2.1 ゲノム研究への資金投資の増加が市場を促進する
表60 カナダ：分子品質管理市場：製品別、2021～2028年（百万米ドル）
表 61 カナダ：装置別分子制御装置市場、技術別、2021～2028 年（百万米ドル）
表62 カナダ：2021-2028年分析物タイプ別市場（百万米ドル）
表 63 カナダ：用途別市場、2021～2028年（百万米ドル）
表64 カナダ：エンドユーザー別市場、2021～2028年（百万米ドル）
10.2.3 北米：景気後退の影響
10.3 ヨーロッパ
表 65 欧州：国別市場、2021-2028 年（百万米ドル）
表 66 欧州：製品別市場、2021～2028年（百万米ドル）
表 67 欧州：装置固有の分子制御装置市場、技術別、2021～2028 年（百万米ドル）
表 68 欧州：2021～2028年分析物タイプ別市場（百万米ドル）
表 69 欧州：用途別市場、2021～2028年（百万米ドル）
表 70 欧州：エンドユーザー別市場、2021～2028 年（百万米ドル）
10.3.1 ドイツ
10.3.1.1 臨床現場における診断検査量の増加が市場を牽引する
表 71 ドイツ：分子品質管理市場：製品別、2021～2028 年（百万米ドル）
表 72 ドイツ：装置別分子制御装置市場、技術別、2021～2028 年（百万米ドル）
表73 ドイツ：2021-2028年分析物タイプ別市場（百万米ドル）
表 74 ドイツ：用途別市場 2021-2028 (百万米ドル)
表 75 ドイツ：エンドユーザー別市場 2021-2028 (百万米ドル)
10.3.2 英国
10.3.2.1 ライフサイエンス産業の成長が市場を牽引する
表 76 英国：製品別市場 2021-2028 (百万米ドル)
表 77 英国：装置別分子制御装置市場、技術別、2021～2028 年（百万米ドル）
表 78 英国：2021-2028 年分析物タイプ別市場（百万米ドル）
表 79 英国：用途別市場 2021-2028 （百万米ドル）
表 80 英国：エンドユーザー別市場 2021-2028 （百万米ドル）
10.3.3 フランス
10.3.3.1 癌と内分泌疾患の有病率の上昇が市場成長を支える
表 81 フランス：分子品質管理市場、製品別、2021～2028 年（百万米ドル）
表 82 フランス：装置別分子制御装置市場、技術別、2021～2028 年（百万米ドル）
表83 フランス：2021-2028年分析物タイプ別市場（百万米ドル）
表 84 フランス：用途別市場 2021-2028 （百万米ドル）
表 85 フランス：エンドユーザー別市場 2021-2028 （百万米ドル）
10.3.4 イタリア
10.3.4.1 加齢に伴う慢性疾患の増加が市場成長を支える
表 86 イタリア：製品別市場 2021-2028 (百万米ドル)
表 87 イタリア：装置別分子制御装置市場、技術別、2021～2028 年（百万米ドル）
表88 イタリア：2021-2028年分析物タイプ別市場（百万米ドル）
表 89 イタリア：用途別市場 2021-2028 (百万米ドル)
表 90 イタリア：エンドユーザー別市場 2021-2028 （百万米ドル）
10.3.5 スペイン
10.3.5.1 出生前検査と遺伝子検査の需要増加が市場成長を支える
表 91 スペイン：分子品質管理市場：製品別、2021～2028 年（百万米ドル）
表 92 スペイン：装置別分子制御装置市場、技術別、2021～2028 年（百万米ドル）
表 93 スペイン：2021-2028 年分析物タイプ別市場（百万米ドル）
表 94 スペイン：用途別市場 2021-2028 (百万米ドル)
表 95 スペイン：エンドユーザー別市場 2021-2028 （百万米ドル）
10.3.6 ロシア
10.3.6.1 分子診断学に基づく個別化医療の受け入れ拡大が市場を促進する
表 96 ロシア：製品別市場 2021-2028 (百万米ドル)
表 97 ロシア：装置別分子制御装置市場：技術別 2021-2028 (百万米ドル)
表 98 ロシア：2021-2028 年分析物タイプ別市場（百万米ドル）
表 99 ロシア：用途別市場 2021-2028 (百万米ドル)
表100 ロシア：エンドユーザー別市場 2021-2028 (百万米ドル)
10.3.7 その他のヨーロッパ
表 101 その他の欧州：分子品質管理市場：製品別、2021～2028年（百万米ドル）
表 102 その他のヨーロッパ：装置別分子制御装置市場、技術別、2021～2028年（百万米ドル）
表103 その他のヨーロッパ：2021～2028年分析物タイプ別市場（百万米ドル）
表 104 その他のヨーロッパ：市場：用途別、2021～2028年（百万米ドル）
表 105 その他のヨーロッパ：2021～2028年エンドユーザー別市場（百万米ドル）
10.3.8 欧州：景気後退の影響
10.4 アジア太平洋
図 37 アジア太平洋：市場スナップショット
表106 アジア太平洋地域：国別市場、2021-2028年（百万米ドル）
表 107 アジア太平洋地域：製品別市場、2021～2028年（百万米ドル）
表 108 アジア太平洋地域：装置別分子制御装置市場、技術別、2021～2028 年（百万米ドル）
表 109 アジア太平洋地域：2021-2028年分析物タイプ別市場（百万米ドル）
表110 アジア太平洋地域：用途別市場、2021～2028年（百万米ドル）
表111 アジア太平洋地域：2021～2028年エンドユーザー別市場（百万米ドル）
10.4.1 日本
10.4.1.1 確立された医療制度と高品質の体外診断用医薬品検査に対する需要の高まりが市場を牽引
表112 日本：分子品質管理市場、製品別、2021-2028年（百万米ドル）
表113 日本：装置別分子制御装置市場、技術別、2021～2028年（百万米ドル）
表114 日本：2021-2028年分析物タイプ別市場（百万米ドル）
表115 日本：用途別市場、2021-2028年（百万米ドル）
表116 日本：エンドユーザー別市場、2021-2028年（百万米ドル）
10.4.2 中国
10.4.2.1 先進的分子検査のための研究開発投資の増加が市場を牽引する
表 117 中国：製品別市場 2021-2028 (百万米ドル)
表118 中国：装置別分子制御装置市場、技術別、2021～2028年（百万米ドル）
表119 中国：2021-2028年分析物タイプ別市場（百万米ドル）
表120 中国：用途別市場 2021-2028 (百万米ドル)
表121 中国：エンドユーザー別市場 2021-2028 (百万米ドル)
10.4.3 インド
10.4.3.1 市場成長を支えるNABL認定取得の必要性の高まり
図 38 インド：NABL 認定を受ける試験所数の増加（2012 年～2020 年）
表 122 インド：分子品質管理市場：製品別 2021-2028 (百万米ドル)
表 123 インド：装置別分子制御装置市場、技術別、2021～2028 年（百万米ドル）
表124 インド：2021-2028年分析物タイプ別市場（百万米ドル）
表 125 インド：用途別市場 2021-2028 (百万米ドル)
表126 インド：エンドユーザー別市場 2021-2028 (百万米ドル)
10.4.4 オーストラリア
10.4.4.1 感染症の高い流行が市場を活性化する
表 127 オーストラリア：製品別市場、2021～2028 年（百万米ドル）
表 128 オーストラリア：装置別分子制御装置市場、技術別、2021～2028 年（百万米ドル）
表129 オーストラリア：2021-2028年分析物タイプ別市場（百万米ドル）
表 130 オーストラリア：用途別市場 2021-2028 （百万米ドル）
表 131 オーストラリア：エンドユーザー別市場 2021-2028 （百万米ドル）
10.4.5 その他のアジア太平洋地域
表132 その他のアジア太平洋地域：分子品質管理市場、製品別、2021～2028年（百万米ドル）
表 133 その他のアジア太平洋地域：装置別分子制御装置市場、技術別、2021～2028年（百万米ドル）
表134 その他のアジア太平洋地域：2021～2028年分析物タイプ別市場（百万米ドル）
表135 その他のアジア太平洋地域：用途別市場、2021～2028年（百万米ドル）
表136 その他のアジア太平洋地域：2021～2028年エンドユーザー別市場（百万米ドル）
10.4.6 アジア太平洋地域：景気後退の影響
10.5 ラテンアメリカ
表 137 ラテンアメリカ：市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
表 138 ラテンアメリカ：製品別市場 2021-2028 (百万米ドル)
表139 ラテンアメリカ：装置別分子制御装置市場、技術別、2021～2028年（百万米ドル）
表140 ラテンアメリカ：2021-2028年分析物タイプ別市場（百万米ドル）
表 141 ラテンアメリカ：用途別市場 2021-2028 (百万米ドル)
表142 ラテンアメリカ：エンドユーザー別市場：2021～2028年（百万米ドル）
10.5.1 ブラジル
10.5.1.1 市場成長を支える医療インフラの改善
表143 ブラジル：分子品質管理市場：製品別、2021～2028年（百万米ドル）
表 144 ブラジル：装置別分子制御装置市場、技術別、2021～2028 年（百万米ドル）
表 145 ブラジル：2021-2028年分析物タイプ別市場（百万米ドル）
表 146 ブラジル：用途別市場 2021-2028 (百万米ドル)
表147 ブラジル：2021～2028年エンドユーザー別市場（百万米ドル）
10.5.2 メキシコ
10.5.2.1 市場成長を支える医療サービスの利用しやすさと手ごろさの向上
表148 メキシコ：2021-2028年製品別市場（百万米ドル）
表 149 メキシコ：装置別分子制御装置市場：技術別、2021～2028年（百万米ドル）
表150 メキシコ：2021-2028年分析物タイプ別市場（百万米ドル）
表151 メキシコ：2021-2028年市場：用途別（百万米ドル）
表152 メキシコ：2021-2028年エンドユーザー別市場（百万米ドル）
10.5.3 その他のラテンアメリカ諸国
表153 その他のラテンアメリカ：分子品質管理市場：製品別、2021～2028年（百万米ドル）
表 154 その他のラテンアメリカ：装置別分子制御装置市場、技術別、2021～2028年（百万米ドル）
表155 その他のラテンアメリカ：2021～2028年分析物タイプ別市場（百万米ドル）
表156 その他のラテンアメリカ：用途別市場 2021-2028 (百万米ドル)
表157 その他のラテンアメリカ：2021～2028年エンドユーザー別市場（百万米ドル）
10.5.4 ラテンアメリカ：景気後退の影響
10.6 中東・アフリカ
10.6.1 市場の成長を支える医療インフラ改善への政府の取り組み
10.6.2 中東・アフリカ：景気後退の影響
表158 中東・アフリカ：製品別市場、2021～2028年（百万米ドル）
表 159 中東・アフリカ：装置別分子制御装置市場、技術別、2021～2028 年（百万米ドル）
表160 中東・アフリカ：2021-2028年分析物タイプ別市場（百万米ドル）
表 161 中東・アフリカ：用途別市場 2021-2028 (百万米ドル)
表 162 中東・アフリカ：エンドユーザー別市場 2021-2028 (百万米ドル)
11 競争力のある景観 (ページ – 172)
11.1 概要
11.2 主要プレーヤーが採用した戦略
11.3 主要市場プレーヤーの収益シェア分析
図 39 分子品質管理市場：主要企業の収益シェア分析
11.4 市場シェア分析
図40 主要プレーヤー別市場シェア分析（2022年）
表163 市場：競合の激しさ
11.5 主要プレーヤーの企業評価マトリクス（2022年）
11.5.1 スターズ
11.5.2 新進リーダー
11.5.3 パーベイシブ・プレーヤー
11.5.4 参加者
図 41 市場：主要プレイヤーの企業評価マトリックス（2022 年）
11.6 新興企業評価マトリクス（2022年）
11.6.1 進歩的企業
11.6.2 スタートブロック
11.6.3 対応する企業
11.6.4 ダイナミック・カンパニー
図 42 市場：新興企業／MES の企業評価マトリックス（2022 年）
11.7 企業フットプリント分析
表 164 市場：企業のフットプリント分析
表 165 市場：分析物タイプのフットプリント分析
表 166 市場：アプリケーション・フットプリント分析
表167 市場：地域別フットプリント分析
表168 市場：エンドユーザーのフットプリント分析
11.8 競争状況とトレンド
11.8.1 製品の発売と承認
表169 製品の発売と承認（2020年1月～2023年6月）
11.8.2 ディールス
表170 取引（2020年1月～2023年6月）
11.8.3 その他の開発
表171 その他の展開（2020年1月～2023年6月）
12 企業プロフィール (ページ – 189)
12.1 主要プレーヤー
(事業概要、提供する製品/ソリューション/サービス、最近の動向、MnM View）*。
12.1.1 LGCリミテッド
表 172 LGC リミテッド：事業概要
図43 LCGリミテッド：企業スナップショット（2022年）
12.1.2 サーモフィッシャーサイエンティフィック社
表173 サーモフィッシャーサイエンティフィック社：事業概要
図44 サーモフィッシャーサイエンティフィック社：企業スナップショット（2022年）
12.1.3 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社
表174 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ：事業概要
図45 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ：企業スナップショット（2022年）
12.1.4 マイクロバイオロジクス社
表175 マイクロバイオロジクス社：事業概要
12.1.5 アボット・ラボラトリーズ
表 176 アボット・ラボラトリーズ：事業概要
図 46 アボット・ラボラトリーズ：企業スナップショット（2022 年）
12.1.6 F.ホフマン・ラ・ロッシュLtd.
表177 F.ホフマン・ラ・ロッシュ：事業概要
図47 F.ホフマン・ラ・ロシュ社：企業スナップショット（2022年）
12.1.7 ゼプトメトリクス社
表 178 ゼプトメトリクス社：事業概要
12.1.8 キデロルト株式会社
表 179 キデロルト株式会社：事業概要
図48 キデロルト株式会社：企業スナップショット（2022年）
12.1.9 qnostics
表 180 qnostics: 事業概要
12.1.10 Maine molecular quality controls, inc.
表181 メイン・モレキュラー・クオリティ・コントロールズ社：事業概要
12.1.11 RANDOX LABORATORIES LTD.
表182 RANDOX LABORATORIES LTD.：事業概要
12.1.12 ダナハーコーポレーション
表 183 ダナハーコーポレーション：事業概要
図 49 ダナハーコーポレーション：企業スナップショット（2022 年）
12.1.13 バイオテクネ・コーポレーション
表 184 バイオテクネ株式会社：事業概要
図50 バイオテクネ株式会社：企業スナップショット（2022年）
12.1.14 フォートレス・ダイアグノスティックス
表 185 フォートレス・ダイアグノスティックス：事業概要
12.1.15 マイクロビックス・バイオシステムズ
表 186 マイクロビックス・バイオシステムズ：事業概要
図 51 マイクロビックスバイオシステムズ：企業スナップショット（2022 年）
12.1.16 グリフォルス社
表187 グリフォルス：事業概要
図52 グリフォルス：企業スナップショット（2022年）
12.1.17 アンカー分子
表 188 アンカー・モレキュラー：事業概要
12.1.18 スピードX PTY.LTD.
表189 Speedx pty.Ltd.：事業概要
12.1.19 Seegene Inc.
表190 Seegene Inc.
図53 Seegene Inc: 企業スナップショット（2022年）
12.1.20 ヘレナ・ラボラトリーズ・コーポレーション
表 191 ヘレナ・ラボラトリーズ株式会社：事業概要
12.2 その他の選手
12.2.1 SERO AS
表 192 セロ・アズ：事業概要
12.2.2 ヴィルセル社
表 193 ヴィルセル社：事業概要
12.2.3 ストレック
表 194 ストレック社：事業概要
12.2.4 Sun Diagnostics, LLC
表 195 Sun Diagnostics, LLC: 事業概要
12.2.5 モルビオ・ダイアグノスティックス PVT.LTD.
表196 モルビオ・ダイアグノスティックスPVT.Ltd.：事業概要
*非上場企業の場合、事業概要、提供製品／ソリューション／サービス、最近の動向、MnM Viewの詳細が把握できない可能性がある。
13 APPENDIX（ページ番号 – 273）
13.1 ディスカッション・ガイド
13.2 Knowledgestore：Marketsandmarketsの購読ポータル
13.3 カスタマイズ・オプション
13.4 関連レポート
13.5 著者詳細
