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Stratistics MRCによると、世界の新生児スクリーニング市場は2023年に11.5億ドルを占め、予測期間中の年平均成長率は10.3％で2030年には22.9億ドルに達する見込みである。新生児スクリーニングは、出生直後の乳幼児に深刻な、しかし治療可能な疾患を検査する重要な公衆衛生の取り組みである。通常、血液サンプルを通じて実施されるこの検査は、遺伝性、代謝性、先天性の障害を早期に特定するのに役立ち、迅速な介入と転帰の改善を可能にする。スクリーニングのプロセスは地域によって異なるが、フェニルケトン尿症、先天性甲状腺機能低下症、鎌状赤血球症などの検査が含まれることが多い。早期発見により、タイムリーな医療介入が可能になり、潜在的な発育上の問題を予防または最小限に抑え、新生児の健康的なスタートを確保することができる。
米国CDCによると、2015年から2017年にかけての米国における新生児障害の有病率は、出生1万人当たり34人であった。毎年約12,900人の乳児に障害が確認されると予想されている。
市場のダイナミクス：
ドライバー
遺伝性疾患の有病率の上昇
遺伝子検査技術の進歩により、様々な先天性疾患の早期発見が可能になり、新生児スクリーニングプログラムに対する需要が高まっている。タイムリーな同定は迅速な介入と治療を可能にし、影響を受けた乳児の長期的な転帰を改善する。遺伝性疾患の管理における早期発見の重要性に対するこのような意識の高まりは、医療制度が包括的なスクリーニングイニシアチブを優先しているため、新生児スクリーニング市場の拡大に寄与している。
拘束：
倫理的・法的懸念
新生児スクリーニングにおいて、倫理的な懸念は、同意、プライバシー、家族への潜在的な心理的影響などの問題を中心に展開される。法的な制約としては、管轄区域によって異なる規制、データ保護法、遺伝情報の保存と使用に関する明確なガイドラインの必要性などがある。両親は、乳児のために十分な情報を得た上で決断を下すというジレンマに悩まされるかもしれない。プライバシーの侵害や遺伝子データの悪用は、守秘性に対する懸念を生じさせる。したがって、この要素は市場拡大の妨げとなる。
チャンスだ：
ポイントオブケア検査ソリューションの開発と採用
ポイント・オブ・ケア検査ソリューションの開発と普及は、タイムリーで便利な診断機能を提供し、医療従事者が新生児のさまざまな状態を迅速に評価できるようにする。ポイントオブケア検査へのシフトは、アクセシビリティを高め、所要時間を短縮し、スクリーニングの全体的な効率を向上させる。この傾向は、早期かつ正確な診断に対する需要の高まりに応えるだけでなく、新生児の医療成果の向上にも貢献し、新生児スクリーニングの進歩を促進している。
脅威だ：
スティグマと差別
スティグマと差別は新生児スクリーニングプログラムにとって重大な脅威であり、レッテル貼りや社会的判断を恐れて親が参加することを躊躇させる。罹患した乳児を持つ家族は、社会的偏見、孤立、子どもの状態に関する誤解に直面する可能性がある。これは精神的苦痛につながり、スクリーニングのプロセスについてオープンに話し合うことを妨げる。差別はまた、支援サービスへのアクセスを制限し、罹患家族の負担を悪化させる。
コビッド19の影響
コビッド19の大流行は、医療システムを混乱させ、定期的なスクリーニングを遅らせ、パンデミック関連の優先事項にリソースを振り向けることによって、新生児スクリーニング市場に影響を与えた。新生児スクリーニング・サービスへのアクセスは制限されており、特定の疾患の早期発見の遅れにつながる可能性がある。さらに、パンデミックは、世界的な健康危機に直面して、新生児スクリーニングを含む必要不可欠なサービスの継続性を確保するために、弾力性のある医療インフラの重要性を浮き彫りにした。さらに、パンデミック後の時代は、新生児スクリーニング市場の進歩に拍車をかけ、小児医療の全体的なアウトカムの改善に貢献している。
予測期間中、乾燥血液スポットセグメントが最大となる見込み
乾燥血液スポット分野は、低侵襲的な方法であるため、有利な成長を遂げると推定される。少量の血液をろ紙に採取して乾燥させ、様々な代謝、遺伝、内分泌疾患を分析する。この費用対効果の高い簡便なスクリーニング・アプローチにより、フェニルケトン尿症や甲状腺機能低下症などの疾患の早期発見が可能になる。DBS検査はタイムリーな介入を容易にし、影響を受けた新生児の転帰改善に貢献すると同時に、集団全体のスクリーニング・プログラムに効率的で利用しやすい手段を提供する。
予測期間中、臨床検査部門は最も高いCAGRが見込まれる
臨床検査部門は、予測期間中に最も高いCAGRの成長が見込まれている。新生児スクリーニングは、子供の早い時期に遺伝性疾患を検出することにより、臨床検査室で極めて重要な役割を果たしている。タイムリーな結果は迅速な医療介入を可能にし、不可逆的な損傷を防ぎ、転帰を改善する。予防医学の基礎として、治療可能な疾患の早期管理を促進し、効率的で正確なスクリーニングプロセスを通じて新生児の健康を守る臨床検査室の不可欠な役割を示している。
最もシェアの高い地域：
アジア太平洋地域は、人口密度が高く、出生率が高く、先天性疾患が急増していることから、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予測されている。倫理的な考慮、文化的な敏感さ、規制の枠組みの違いは、この地域におけるスクリーニングイニシアチブの実施に影響を与える。インフラや医療計画の改善、拡大のための新たな機会の利用可能性などの要因が、予測期間中の業界需要の推進に大きな役割を果たすと予想される。
CAGRが最も高い地域：
北米は、先天性疾患の有病率の高まりと啓発プログラムにより、予測期間中のCAGRが最も高いと予測されている。米国は、この地域の市場で大きなシェアを占めている。米国では、すべての新生児が出生後にスクリーニングされ、このスクリーニングは、生後2日目にろ紙に採取した血液スポットの診断マーカーの分析によって行われる。さらに、この地域での新しいサービスや製品の発売は、市場に大きな影響を与えると予想される。
市場の主要プレーヤー
新生児スクリーニング市場の主要企業には、Agilent Technologies Inc.、Ab Sciex LLC、GE Healthcare、Covidien Plc、Bio-Rad Laboratories Inc、Natus Medical Incorporated、PerkinElmer India Pvt. Limited、Rady Children’s Institute for Genomic Medicine、Waters Corporation、Trivitron Healthcare、Masimo Corporation、Zivak Technologies、MP Biomedicals、DRG International、Regis Technologies、Parseq Lab、Zentech、Danaher Corporation、Hill-Rom Holdings Inc.、Thermo Fisher Scientificなどである。
主な進展
2023年4月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、今年展開する予定の37種類のCE-IVDマーク付きリアルタイムPCRアッセイキット（主に感染症用）のうち最初のキットを発売し、同社の装置QuantStudio Dxシリーズのユーザーに初めて自社ブランドの検査キットメニューを提供した。
2022年8月、トリビトロン・ヘルスケアは、インドのヴィシャカパトナムにあるAMTZキャンパスに、メタボロミクス、ゲノミクス、新生児スクリーニング、分子診断のための最先端の研究開発・製造施設を備えたセンター・オブ・エクセレンス（CoE）を開設した。
2022年6月、Rady Children’s Institute for Genomic Medicineは、BeginNGS（「ビギニング」と発音）と呼ばれる診断・精密医療ガイダンスツールのスケーラビリティを進め、評価するプログラムを開始した。このツールは、迅速な全ゲノム配列決定を用いて、治療選択肢がわかっている約400の遺伝性疾患を新生児にスクリーニングするものである。
対象製品
– 器具
– 消耗品
– 聴力検査機器
– パルスオキシメーター
対象となる検査
– 聴力スクリーニング検査
– 乾燥血液スポット検査
– 重症先天性心疾患（CCHD）検査
– その他の検査
対象技術
– ゲル電気泳動
– タンデム質量分析
– 酵素ベースアッセイ
– DNAアッセイ
– 蛍光
– その他のテクノロジー
対象となるエンドユーザー
– 病院
– 臨床検査室
対象地域
– 北米
米国
カナダ
メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o イタリア
o フランス
o スペイン
o その他のヨーロッパ
– アジア太平洋
o 日本
o 中国
o インド
o オーストラリア
o ニュージーランド
o 韓国
o その他のアジア太平洋地域
– 南アメリカ
o アルゼンチン
o ブラジル
o チリ
o その他の南米諸国
– 中東・アフリカ
o サウジアラビア
o アラブ首長国連邦
o カタール
o 南アフリカ
o その他の中東・アフリカ
レポート内容
– 地域レベルおよび国レベルセグメントの市場シェア評価
– 新規参入企業への戦略的提言
– 2021年、2022年、2023年、2026年、2030年の市場データをカバー
– 市場動向（促進要因、制約要因、機会、脅威、課題、投資機会、推奨事項）
– 市場予測に基づく主要ビジネスセグメントにおける戦略的提言
– 主要な共通トレンドをマッピングした競合のランドスケープ
– 詳細な戦略、財務、最近の動向を含む企業プロファイリング
– 最新の技術進歩をマッピングしたサプライチェーン動向
無料カスタマイズの提供：
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– 企業プロファイリング
o 追加市場プレーヤーの包括的プロファイリング（3社まで）
o 主要企業のSWOT分析（3社まで）
– 地域セグメンテーション
o 顧客の関心に応じた主要国の市場推定、予測、CAGR（注：フィージビリティチェックによる）
– 競合ベンチマーキング
o 製品ポートフォリオ、地理的プレゼンス、戦略的提携に基づく主要企業のベンチマーキング
1 エグゼクティブ・サマリー
2 序文
2.1 概要
2.2 ステークホルダー
2.3 調査範囲
2.4 調査方法
2.4.1 データマイニング
2.4.2 データ分析
2.4.3 データの検証
2.4.4 リサーチアプローチ
2.5 リサーチソース
2.5.1 一次調査ソース
2.5.2 セカンダリーリサーチソース
2.5.3 前提条件
3 市場動向分析
3.1 はじめに
3.2 推進要因
3.3 抑制要因
3.4 機会
3.5 脅威
3.6 製品分析
3.7 技術分析
3.8 エンドユーザー分析
3.9 新興市場
3.10 コビッド19の影響
4 ポーターズファイブフォース分析
4.1 供給者の交渉力
4.2 買い手の交渉力
4.3 代替品の脅威
4.4 新規参入の脅威
4.5 競争上のライバル
5 新生児スクリーニングの世界市場、製品別
5.1 導入
5.2 装置
5.2.1 加振器
5.2.2 障害スクリーニング機器
5.2.3 インキュベーター
5.3 消耗品
5.3.1 カラム＆スクリーニングカード
5.3.2 アッセイキット＆試薬
5.4 聴覚検査機器
5.4.1 アクセサリー
5.4.2 機器
5.5 パルスオキシメーター
6 新生児スクリーニングの世界市場、検査別
6.1 はじめに
6.2 聴覚スクリーニング検査
6.3 乾燥血液スポット検査
6.4 重症先天性心疾患（CCHD）検査
6.5 その他の検査
7 新生児スクリーニングの世界市場、技術別
7.1 導入
7.2 ゲル電気泳動
7.3 タンデム質量分析法
7.4 酵素ベースアッセイ
7.5 DNAアッセイ
7.6 蛍光
7.7 その他の技術
8 新生児スクリーニングの世界市場：エンドユーザー別
8.1 導入
8.2 病院
8.3 臨床検査機関
9 新生児スクリーニングの世界市場：地域別
9.1 はじめに
9.2 北米
9.2.1 米国
9.2.2 カナダ
9.2.3 メキシコ
9.3 ヨーロッパ
9.3.1 ドイツ
9.3.2 イギリス
9.3.3 イタリア
9.3.4 フランス
9.3.5 スペイン
9.3.6 その他のヨーロッパ
9.4 アジア太平洋
9.4.1 日本
9.4.2 中国
9.4.3 インド
9.4.4 オーストラリア
9.4.5 ニュージーランド
9.4.6 韓国
9.4.7 その他のアジア太平洋地域
9.5 南米
9.5.1 アルゼンチン
9.5.2 ブラジル
9.5.3 チリ
9.5.4 その他の南米地域
9.6 中東・アフリカ
9.6.1 サウジアラビア
9.6.2 アラブ首長国連邦
9.6.3 カタール
9.6.4 南アフリカ
9.6.5 その他の中東・アフリカ地域
10 主要開発
10.1 契約、パートナーシップ、提携、合弁事業
10.2 買収と合併
10.3 新製品上市
10.4 事業拡大
10.5 その他の主要戦略
11 会社プロファイル
11.1 アジレント・テクノロジー
11.2 Ab Sciex LLC
11.3 GEヘルスケア
11.4 コヴィディエン
11.5 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ Inc.
11.6 ナトゥス・メディカル・インコーポレーテッド
11.7 パーキンエルマー・インディア社
11.8 レディ小児ゲノム医学研究所
11.9 ウォーターズコーポレーション
11.10 トリビトロン・ヘルスケア
11.11 マシモ・コーポレーション
11.12 ジヴァック・テクノロジー
11.13 MPバイオメディカル
11.14 DRGインターナショナル
11.15 レジス・テクノロジーズ
11.16 パルセックラボ
11.17 ゼンテック
11.18 ダナハーコーポレーション
11.19 ヒルロムホールディングス
11.20 サーモフィッシャーサイエンティフィック
表一覧
1 新生児スクリーニングの世界市場展望、地域別（2021-2030年） ($MN)
2 新生児スクリーニングの世界市場展望：製品別（2021-2030年） ($MN)
3 新生児スクリーニングの世界市場展望：機器別 (2021-2030) ($MN)
4 新生児スクリーニングの世界市場展望：加振器別 (2021-2030) ($MN)
5 新生児スクリーニングの世界市場展望：障害スクリーニング機器別 (2021-2030) ($MN)
6 新生児スクリーニングの世界市場展望：インキュベーター別 (2021-2030) ($MN)
7 新生児スクリーニングの世界市場展望：消耗品別 (2021-2030) ($MN)
8 新生児スクリーニングの世界市場展望：カラム・スクリーニングカード別 (2021-2030) ($MN)
9 新生児スクリーニングの世界市場展望：アッセイキット・試薬別 (2021-2030) ($MN)
10 新生児スクリーニングの世界市場展望：聴覚スクリーニング機器別 (2021-2030) ($MN)
11 新生児スクリーニングの世界市場展望：アクセサリー別 (2021-2030) ($MN)
12 新生児スクリーニングの世界市場展望：デバイス別 (2021-2030) ($MN)
13 新生児スクリーニングの世界市場展望：パルスオキシメータ別 (2021-2030) ($MN)
14 新生児スクリーニングの世界市場展望：検査別 (2021-2030) ($MN)
15 新生児スクリーニングの世界市場展望：聴覚スクリーニング検査別 (2021-2030) ($MN)
16 新生児スクリーニングの世界市場展望：乾燥血液スポット検査別 (2021-2030) ($MN)
17 新生児スクリーニングの世界市場展望：重症先天性心疾患（CCHD）検査別 (2021-2030) ($MN)
18 新生児スクリーニングの世界市場展望：その他の検査別 (2021-2030) ($MN)
19 新生児スクリーニングの世界市場展望：技術別 (2021-2030) ($MN)
20 新生児スクリーニングの世界市場展望：ゲル電気泳動法別 (2021-2030) ($MN)
21 新生児スクリーニングの世界市場展望：タンデム質量分析 (2021-2030年) ($MN)
22 新生児スクリーニングの世界市場展望：酵素ベースアッセイ別 (2021-2030) ($MN)
23 新生児スクリーニングの世界市場展望：DNAアッセイ別 (2021-2030) ($MN)
24 新生児スクリーニングの世界市場展望：蛍光法別 (2021-2030) ($MN)
25 新生児スクリーニングの世界市場展望：その他の技術別 (2021-2030) ($MN)
26 新生児スクリーニングの世界市場展望：エンドユーザー別 (2021-2030) ($MN)
27 新生児スクリーニングの世界市場展望：病院別 (2021-2030) ($MN)
28 新生児スクリーニングの世界市場展望：臨床検査室別 (2021-2030) ($MN)
注：北米、欧州、APAC、南米、中東・アフリカ地域の表も上記と同様に表現しています。
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