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Stratistics MRCによると、世界の医薬品開発・製造受託機関（CDMO）市場は2024年に2,432億9,000万ドルを占め、2030年には3,546億8,000万ドルに達すると予測されている。 医薬品開発・製造受託機関（CDMO）は、製薬会社やバイオテクノロジー企業に包括的なサービスを提供する専門企業である。 これらのサービスは、最初の製品コンセプトから商業生産に至るまで、医薬品の開発・製造プロセス全体を網羅している。 CDMOは、製剤開発、分析試験、プロセス最適化、規制対応などの専門知識を提供する。 顧客はCDMOの専門能力とインフラの恩恵を受けながら、コアコンピタンスに集中することができます。
国家衛生委員会(NHC)によると、中国には慢性疾患に苦しむ高齢者が1億8000万人以上おり、そのうち75%が複数の慢性疾患を抱えている。
市場ダイナミクス： ；
ドライバー： ；
バイオ医薬品市場の上昇
バイオ医薬品市場の拡大により、専門的な知識やインフラに対する需要が高まり、PCDMOの拡大が促進されている。 これらの組織は、医薬品開発、製造、試験のためのオーダーメイドのソリューションを提供し、バイオ医薬品特有の要件に対応している。 CDMOは製薬会社のプロセスを合理化し、コストを削減し、リスクを軽減することで、イノベーションを促進し、新治療法の市場投入までの時間を短縮します。 バイオ医薬品が引き続き市場を席巻する中、CDMOはその開発と商業化の取り組みを支援する上で極めて重要な役割を果たしており、この分野の成長軌道に拍車をかけている。
阻害要因
厳しい規制要件とコンプライアンス基準
CDMOにおける厳しい規制要件とコンプライアンス基準は、製品の品質、安全性、有効性を確保するために不可欠である。 これらの基準は、運営コストの増加、開発期間の長期化、中小企業への参入障壁の形成により、市場の成長を妨げる可能性がある。 コンプライアンスへの取り組みには多大なリソースが必要となることが多く、サービスや製品の価格上昇につながる。 さらに、厳しい規制はイノベーションを阻害し、市場の需要に適応する柔軟性を制限するため、市場全体の拡大と競争力を阻害する可能性がある。
機会：
専門知識への需要の高まり
製薬企業が外部の専門知識を活用しながらコアコンピタンスに集中しようとする中、CDMOは製剤開発、製造、包装などの専門サービスを提供する上で重要な役割を果たしている。 この傾向は、現代の医薬品開発の複雑さ、厳しい規制要件、費用対効果の高い戦略の必要性によって加速している。 CDMOは製剤開発、分析試験、製造、包装など幅広いサービスを提供し、製薬会社が製品パイプラインを加速させ、革新的な治療法を効率的に市場に投入できるようにすることで、市場拡大を後押ししている。
脅威
価格圧力
CDMOにおける価格圧力は、競争の激化、規制の変更、原材料や人件費の高騰によって生じる。 こうした圧力はしばしば価格下落傾向につながり、利益率を圧迫し、技術革新や事業拡大への投資を妨げる。 その結果、CDMOは収益性を維持するのに苦労し、先端技術やインフラのアップグレードに投資できなくなる可能性がある。 このような投資抑制のサイクルは、新薬の開発を妨げ、進化する医療ニーズに対応する業界の能力を制限する可能性がある。
コビッド19の影響
Covid-19パンデミックは医薬品開発・製造受託機関（CDMO）市場に様々な影響を与えた。 ワクチンや治療薬など特定の医薬品に対する需要が急増し、製造支援のためにCDMOへのアウトソーシングが増加した一方で、パンデミックはサプライチェーンを混乱させ、臨床試験や規制プロセスを遅らせた。 全体として、パンデミックは機敏で回復力のある製造能力の重要性を強調し、将来の混乱を緩和するための技術とインフラへの投資を促進した。
予測期間中、開発サービス分野が最大になる見込み
開発サービス分野は有利な成長が見込まれる。 医薬品開発・製造受託機関は、創薬から臨床試験まで包括的なサポートを提供する。 これらのサービスには、製剤開発、分析法開発、安定性試験、薬事申請などが含まれる。 CDMOは、製薬企業が開発期間を短縮し、コストを削減し、専門知識を利用することを可能にし、新薬候補のコンセプトから臨床評価までの効率的かつコンプライアンスに則った進行を保証する；
予測期間中、バイオテクノロジー企業が最も高いCAGRを予測
バイオテクノロジー企業セグメントは、予測期間中に最も高いCAGR成長が見込まれている。 CDMOはバイオテクノロジー企業に医薬品開発と製造のための専門サービスを提供する。 CDMOは製剤、臨床試験サポート、大規模製造などの分野で専門知識を提供している。 これらの業務をアウトソーシングすることで、バイオテクノロジー企業はイノベーションに集中し、CDMOの高度な技術や規制遵守の専門知識から恩恵を受けながら、新治療法の市場投入までの時間を短縮することができる。
最大のシェアを占める地域
予測期間中、アジア太平洋地域が最大の市場シェアを占めると予測されている。 製薬およびバイオテクノロジー産業の急拡大、費用対効果の高いソリューションを求める欧米企業のアウトソーシング傾向の高まり、熟練労働者が低コストで入手可能であることなどが主な促進要因となっている。 さらに、ライフサイエンス分野を促進するための好ましい規制環境と政府の取り組みが、市場の成長をさらに後押ししている。 ジェネリック医薬品や生物製剤の需要が急増していることから、アジア太平洋地域は幅広い開発・製造サービスを提供するCDMOの戦略的拠点になりつつある。
CAGRが最も高い地域：
予測期間中、CAGRが最も高いのは北米と予測される。 技術革新、品質、効率に重点を置く北米のCDMOは、医薬品開発、製造、包装、サプライチェーン管理にわたるエンドツーエンドのソリューションを提供している。 この地域は、強力な規制の枠組み、熟練した労働力、高度なインフラから恩恵を受け、国内外の顧客を惹きつけている。 主要企業は、進化する業界の需要に対応するため、常に研究開発と技術進歩に投資し、市場における競争力と持続可能性を確保している；
市場の主要企業
医薬品開発・製造受託機関（CDMO）市場の主要企業には、Lonza Group、Catalent Inc、 WuXi AppTec、Samsung Biologics、Boehringer Ingelheim BioXcellence、Parexel International、Thermo Fisher Scientific、Siegfried Holding AG、Fujifilm Diosynth Biotechnologies、Recipharm AB、Albany Molecular Research Inc.（AMRI）、Piramal Pharma Solutions、Charles River Laboratories、味の素バイオファーマサービス、Alcami Corporation、Cambrex Corporation、Hovione、Fareva、Sartorius Stedim BioOutsource、Micron Technologies。
主要開発：
2023年6月、富士フイルム株式会社は、アジアを拠点とする製薬会社やバイオテクノロジー企業に対し、生物製剤や先端治療薬の開発・製造受託サービスの営業支援と顧客サービスを強化するため、東京に営業拠点を開設した。
2023年4月、製薬、バイオテクノロジー、栄養産業のグローバルな開発・製造パートナーであるロンザは、免疫腫瘍学および神経変性疾患向けの二重特異性抗体に焦点を当てた韓国の先駆的な生物製剤企業であるABL Bio社と契約を締結した。 LonzaとABL Bio社の提携契約は、ABL Bio社の新しい二重特異性抗体製品の開発と製造をサポートするものです。
対象サービス：
– 開発サービス
– 製造サービス
– 臨床試験材料（CTM）製造
– スケールアップサービス
– 規制当局サポートサービス
– その他サービスタイプ
対象分子タイプ：
– 低分子医薬品
– 生物学的製剤
– その他の分子タイプ
対象剤形：
– 固形剤
– 液剤
– 注射剤
– 吸入剤
– その他の剤形
対象となるアプリケーション
– 腫瘍学
– 心血管系疾患
– 中枢神経系（CNS）疾患
– 感染症
– 代謝性疾患
– 代謝性疾患uid=”89″> – 感染症
– 代謝性疾患
– 呼吸器疾患
– その他の用途
対象エンドユーザー：
– 製薬企業
– バイオテクノロジー企業
– ジェネリック医薬品企業
– その他エンドユーザー
対象地域
– 北米
o 米国
o カナダ
o メキシコ
– 欧州
o ドイツ
o 英国
o イタリア
o フランスuid=”105″> o UK
o Italy
o France
o Spain
o その他のヨーロッパ
– アジア太平洋
o Japan ；
o 中国
o インド ；
o オーストラリア
o ニュージーランド
o 韓国
o その他のアジア太平洋地域 ；
– 南米
o アルゼンチン
o ブラジル
o チリ
o その他の南米
– 中東 ； アフリカ
o サウジアラビア
o アラブ首長国連邦
o カタール
o 南アフリカ
o その他の中東&アフリカ
レポート内容
– 地域別および国別セグメントの市場シェア評価
– 新規参入企業への戦略的提言
– 2022年、2023年、2024年、2026年、2030年の市場データを網羅
– 市場動向（促進要因、制約要因、機会、脅威、課題、投資機会、
– 市場推計に基づく主要ビジネスセグメントにおける戦略的提言
– 主要な共通トレンドをマッピングした競合のランドスケープ
– 詳細戦略、財務、最新動向を記載した企業プロファイリング
– 最新技術の進歩をマッピングしたサプライチェーントレンド
無料カスタマイズサービス:
本レポートをご購読のすべてのお客様は、以下の無料カスタマイズオプションのいずれかを受けることができます：
– 企業プロファイリング
o 追加市場プレイヤーの包括的プロファイリング（最大3社）
o 主要プレイヤーのSWOT分析（最大3社）
– 地域セグメンテーション
o クライアントの関心に応じた著名国の市場推定、予測、CAGR（注：
– 競合ベンチマーキング
o 製品ポートフォリオ、地理的プレゼンス、戦略的提携に基づく主要企業のベンチマーキング。
2 序文
2.1 概要
2.2 ステークホルダー
2.3 調査範囲
2.4 調査方法
2.4.1 データマイニング
2.4.2 データ分析
2.4.3 データ検証
2.4.4 調査アプローチ
2.5 調査ソース
2.5.1 一次調査ソース
2.5.2 二次調査ソース
2.5.
3 市場動向分析
3.1 はじめに
3.2 Drivers
3.3 阻害要因
3.4 機会
3.5 脅威
3.6 アプリケーション分析
3.7 エンドユーザー分析
3.8 新興市場
3.
4 ポーターズファイブフォース分析
4.1 サプライヤーの交渉力
4.2 買い手の交渉力
4.3 代替品の脅威
4.4 新規参入の脅威
4.
5 医薬品開発・製造受託機関（CDMO）の世界市場、サービスタイプ別
5.1 はじめに
5.2 開発サービス
5.2.1 プレフォーミュレーションサービス
5.2.2 フォーミュレーション開発
5.2.3 プロセス開発
5.2.4 分析・品質管理サービス
5.3 製造サービス
5.3.1 原薬製造
5.3.2 完成剤形製造
5.3.3 包装
5.3.4 商業製造
5.4 臨床試験材料（CTM）製造
5.5 スケールアップサービス
5.6 規制支援サービス
5.
6 世界の医薬品開発・製造受託機関（CDMO）市場、分子タイプ別
6.1 はじめに
6.2 低分子医薬品
6.3 生物製剤
6.3.1 モノクローナル抗体
6.3.2 ワクチン
6.3.3 組換えタンパク質
6.
7 世界の医薬品開発・製造受託機関（CDMO）市場、剤形別
7.1 はじめに
7.2 固体
7.3 液体
7.4 注射剤
7.5 吸入剤
7.
8 世界の医薬品開発・製造受託機関（CDMO）市場、用途別
8.1 はじめに
8.2 腫瘍学
8.3 循環器疾患
8.4 中枢神経系（CNS）障害
8.5 感染症
8.6 代謝性疾患
8.7 呼吸器疾患
8.
9 世界の医薬品開発・製造受託機関（CDMO）市場：エンドユーザー別
9.1 はじめに
9.2 製薬企業
9.3 バイオテクノロジー企業
9.4 後発医薬品企業
9.
10 世界の医薬品開発・製造受託機関（CDMO）市場、地域別
10.1 はじめに
10.2 北米
10.2.1 米国
10.2.2 カナダ
10.2.3 メキシコ
10.3 ヨーロッパ
10.3.1 ドイツ
10.3.2 イギリス
10.3.3 イタリア
10.3.4 フランス
10.3.5 スペイン
10.3.6 その他のヨーロッパ
10.4 アジア太平洋地域
10.4.1 日本
10.4.2 中国
10.4.3 インド
10.4.4 オーストラリア
10.4.5 ニュージーランド
10.4.6 韓国
10.4.7 その他のアジア太平洋地域
10.5 南米
10.5.1 アルゼンチン
10.5.2 ブラジル
10.5.3 チリ
10.5.4 その他の南米
10.6 中東・アフリカ
10.6.1 サウジアラビア
10.6.2 UAE
10.6.3 カタール
10.6.4 南アフリカ
10.6.
11 Key Developments
11.1 契約、パートナーシップ、コラボレーションおよびジョイントベンチャー
11.2 買収・合併
11.3 新製品投入
11.4 事業拡大
11.
12 企業プロファイリング
12.1 Lonza Group
12.2 Catalent Inc.
12.3 WuXi AppTec
12.4 Samsung Biologics
12.5 Boehringer Ingelheim BioXcellence
12.6 パレクセル・インターナショナル
12.7 Thermo Fisher Scientific
12.8 Siegfried Holding AG
12.9 Fujifilm Diosynth Biotechnologies
12.10 Recipharm AB
12.11 Albany Molecular Research Inc. (AMRI)
12.12 Piramal Pharma Solutions
12.13 Charles River Laboratories
12.14 味の素バイオファーマサービス
12.15 アルカミコーポレーション
12.16 Cambrex Corporation
12.17 ホビオネ
12.18 ファレバ
12.19 Sartorius Stedim BioOutsource
12.20 Micron Technologies
12； 医薬品開発・製造受託機関（CDMO）の世界市場展望、サービスタイプ別（2022-2030年） ($MN)
3 医薬品開発・製造受託機関（CDMO）の世界市場展望、開発サービス別（2022-2030年） ($MN) ；
4 医薬品開発・製造受託機関（CDMO）の世界市場展望、プレフォーミュレーションサービス別（2022-2030年）（$MN） ； 品質管理サービス (2022-2030) ($MN)
8 医薬品開発・製造受託機関 (CDMO) の世界市場展望、製造サービス別 (2022-2030) ($MN) ； 医薬品開発・製造受託機関 (CDMO) の世界市場展望、完成剤形製造 (2022-2030) ($MN)
11 医薬品開発・製造受託機関 (CDMO) の世界市場展望、包装 (2022-2030) ($MN) ； 医薬品開発・製造受託機関 (CDMO) の世界市場展望、スケールアップサービス別 (2022-2030) ($MN)
15 医薬品開発・製造受託機関 (CDMO) の世界市場展望、薬事サポートサービス別 (2022-2030) ($MN) ；
16 医薬品開発・製造受託機関（CDMO）の世界市場展望、その他のサービスタイプ別（2022-2030年）（$MN） ； 医薬品開発・製造受託機関 (CDMO) の世界市場展望、低分子医薬品別 (2022-2030) ($MN)
19 医薬品開発・製造受託機関 (CDMO) の世界市場展望、生物製剤別 (2022-2030) ($MN) ； 医薬品開発・製造受託機関（CDMO）の世界市場展望、ワクチン別（2022-2030年） ($MN)
22 医薬品開発・製造受託機関（CDMO）の世界市場展望、組換えタンパク質別（2022-2030年） ($MN) ； 医薬品開発・製造受託機関 (CDMO) の世界市場展望、剤形別 (2022-2030) ($MN)
25 医薬品開発・製造受託機関 (CDMO) の世界市場展望、固体別 (2022-2030) ($MN) ； 医薬品開発・製造受託機関 (CDMO) の世界市場展望、注射剤別 (2022-2030) ($MN)
28 医薬品開発・製造受託機関 (CDMO) の世界市場展望、吸入剤別 (2022-2030) ($MN) ；
29 医薬品開発・製造受託機関（CDMO）の世界市場展望、その他の剤形別（2022-2030年）（$MN） ； 医薬品開発・製造受託機関 (CDMO) の世界市場展望、がん領域別 (2022-2030) ($MN)
32 医薬品開発・製造受託機関 (CDMO) の世界市場展望、循環器疾患別 (2022-2030) ($MN) ；
33 医薬品開発・製造受託機関（CDMO）の世界市場展望、中枢神経系（CNS）疾患別（2022-2030年）（$MN） ； 医薬品開発・製造受託機関 (CDMO) の世界市場展望、代謝疾患別 (2022-2030) ($MN)
36 医薬品開発・製造受託機関 (CDMO) の世界市場展望、呼吸器疾患別 (2022-2030) ($MN) ； 医薬品開発・製造受託機関（CDMO）の世界市場展望、エンドユーザー別（2022-2030年） ($MN)
39 医薬品開発・製造受託機関（CDMO）の世界市場展望、製薬会社別（2022-2030年） ($MN) ；
40 医薬品開発・製造受託機関（CDMO）の世界市場展望、バイオテクノロジー企業別（2022-2030年） ($MN) ； CDMO (Contract Development & Camp; Manufacturing Organization) Market Outlook, By Other End Users (2022-2030) ($MN)
注： 北米、欧州、APAC、南米、中東・アフリカ地域の表も上記と同様に表記しています。
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