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2023年に1,324億6,000万米ドルと評価された世界の精密診断市場は、年平均成長率11.1%で堅調に成長し、2024年には1,455億3,000万米ドル、2029年には2,466億6,000万米ドルに達すると予測されています。精密医療を向上させるための製薬会社と診断薬会社の協力関係の高まりや、消費者直接検査の増加によって支えられている、精密診断と医薬品開発を強化するためのAIとMLの統合の高まりなどの要因が、市場の成長を促進しています。さらに、他の疾患領域への精密医療アプリケーションの拡大や、精密医療を強化するためのウェアラブルデバイスの採用拡大が、この市場のプレーヤーに成長機会を提供しています。また、同市場の主要企業は、新興国に製造・研究施設を設立することで、地理的プレゼンスを拡大しています。
精密診断市場における魅力的な機会
北米
北米の精密診断市場の成長は主に、バイオマーカーに基づく精密治療の開発への資金提供や投資の増加に支えられた、同地域における主要な精密医療ソリューション・プロバイダーの存在によるものです。
この市場の成長は主に、精密診断・医療を開発するためのALやMLのような先端技術の統合の増加、精密医療ソリューションを推進するための製薬・診断企業間の協力関係の拡大によってもたらされます。
免疫学や神経変性疾患のような様々な疾患領域に対する精密医薬品の開発に重点が置かれるようになり、この市場のプレーヤーに成長機会を提供しています。
アジア太平洋地域における精密診断市場の成長は、慢性疾患患者の増加と精密診断・治療に対する需要の高まりに支えられています。
精密医療のコストが高いことや、精密医療におけるビッグデータの統合と管理に課題があることなどが、この市場の成長を妨げています。
世界の精密診断市場のダイナミクス
推進要因：人工知能と機械学習の統合の拡大
AIとML技術は、より正確な予測、個別化された治療計画と最適化された治療戦略の開発のためのデータ分析能力を強化することにより、精密診断・医療市場の成長をサポートします。Stratipath Breastのようなツールは、AI技術を用いて病理組織画像を分析し、乳がんの再発を予測します。さらに2024年には、NIHの研究者が、患者の腫瘍の遺伝子プロファイルに基づいて抗がん剤を患者に適合させるAIベースのツールを開発しました。このツールは、患者の腫瘍の個々の細胞を分析することで、薬剤の効果を予測するMLを使用しています。同様に、2024年10月には、Ataraxis AIが乳がんのAIネイティブ予後・予測検査であるAtaraxis Breastを発表しました。これらの動きは、AIとMLの統合によって精密医療をより効率的、正確、かつ利用しやすくすることに、製薬会社や診断会社がますます注力していることを浮き彫りにしています。
制約：精密医療の高コスト
精密医療のコストが高いことは、精密治療や診断キットの普及を妨げる大きな要因です。精密治療の開発には、薬剤の特定のバイオマーカーを決定するための遺伝子検査が必要なため、研究開発コストは従来の治療法よりも大幅に高くなります。さらに、エビデンス生成のための実臨床・非臨床データの収集もコストに上乗せされます。ノバルティスAGのCAR-T療法であるKymriahのようなプレシジョン・ドラッグは、広範な研究開発投資を必要とするため、薬剤費が増大し、患者にとって手が届きにくいものとなっています。さらに、ゲノム検査やデータ収集に必要なインフラも、こうした治療法の採用を制限する経済的負担のひとつです。2023年に発表された記事によると、精密医療は、特に米国のように医療制度が民営化されている国では、医療費を増加させる可能性が高いとのことです。同記事では、高額な薬剤のため、高額な民間企業が支援する保険プランに加入している患者への導入が制限され、医療格差が拡大すると強調しています。
可能性：精密医療の応用拡大
精密診断市場のプレーヤーは、自己免疫疾患や神経疾患といった他の治療領域へ、がん領域以外の精密医療の応用を拡大することで、新たな成長機会を模索しています。研究者は、アルツハイマー病やパーキンソン病など、さまざまな神経変性疾患のバイオマーカー発見に力を注いでいます。例えば、2021年には、アルツハイマー病に関連するシナプス機能障害に関連するマイクロRNAバイオマーカーが発見されました。さらに、2024年には、アルツハイマー病創薬財団（ADDF）とアルツハイマー病予防ジャーナル（JPAD）が、エーザイ株式会社とバイオジェン社によって開発された精密治療薬であるLeqembi（lecanemab-irmb）の早期AD治療の成功に支えられたADの潜在的治療薬としてのバイオマーカーと精密治療薬の役割を強調しました。さらに、2024年にNImmune BiopharmaとBiotherapeutics, Inc.が炎症性疾患と自己免疫疾患に対するバイオマーカーに基づく先進的な精密治療薬を開発するために提携したように、大手製薬企業は神経変性疾患と自己免疫疾患に対する先進的な治療薬と診断検査を開発するために協力しています。同様に、2023年には、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社とエボテックが、エボテックの精密医療プラットフォームを活用して神経変性疾患の治療法を開発するために提携を拡大しました。このような共同研究や開発は、製薬企業が他の疾患領域の精密医療開発に注力するようになっていることを裏付けるものです。
課題 ビッグデータ管理と統合の問題
精密診断市場における大きな課題は、精密医薬品や診断キットの開発におけるビッグデータの管理と統合です。精密医療では、個別化された治療法を開発するために、遺伝子情報、臨床情報、環境情報などの大量の複雑なデータを分析する必要があります。しかし、病院や診療所で使用されている電子カルテ（EHR）は、遺伝子データの統合に必要なフォーマットと互換性がないことが多く、これらの記録の使用が制限されています。データ生成とその統合の間にはギャップがあり、ゲノム、プロテオミクス、医療画像から得られる医療データ量が増大するにつれて、多くの情報学ツールが膨大なデータセットをリアルタイムで扱うことができないため、現在の情報技術インフラに対する圧力が高まっています。さらに、EHRに保存されている医療記録は、データの欠落や不正確な場合が多く、臨床上の意思決定におけるこれらのデータの有効性を低下させています。
世界の精密診断市場のエコシステム分析
精密診断のエコシステムは、精密治療や診断キットを提供する大手製薬・診断企業、規制当局、病院や臨床検査室などのエンドユーザーで構成されます。これらの利害関係者は、精密医療の進歩を推進するために相互作用し、協力しています。
2023年の精密診断市場における種類別市場シェアは、遺伝子検査分野が最大。
種類別に見ると、精密診断市場は遺伝子検査、DTC検査、その他の検査に区分されます。2023年の精密診断市場における種類別市場シェアは、遺伝子検査分野が最大。これらの検査は、疾患の診断、予測、管理のために遺伝子の遺伝的変異を特定するために使用されます。このセグメントの大きなシェアを支えているのは、さまざまな疾患に対する高度な遺伝子検査を開発するための研究や投資の増加です。
2023年の適応症別精密医療市場を牽引したのは腫瘍セグメント。
適応症に基づき、精密医療市場は腫瘍、希少疾患、感染症、血液疾患、その他の適応症に区分されます。2023年、適応症別精密医療市場で最大のシェアを占めたのは腫瘍セグメントでした。このセグメントの大きなシェアを支えているのは、乳がん、肺がん、前立腺がんなど、さまざまながんに対する精密がん治療法の開発に製薬企業が力を入れていることです。製薬企業は、がんの精密療法を開発するためにさまざまな薬剤様式を活用しています。例えば、2023年に米国FDAが承認した精密がん治療薬は7種類で、そのうち3種類が阻害剤、2種類がモノクローナル抗体でした。この大きなシェアを支えているのは、さまざまながんに対する精密療法を開発するための製薬企業間の共同研究や投資の増加です。たとえば、2024年にはベーリンガーインゲルハイムとサークルファーマが、がん細胞の成長を阻害するサイクリン阻害剤を開発するために共同研究を開始しました。
2023年の精密診断市場は北米が支配的な地域。
北米の精密診断市場は、2023年に精密診断の最大市場として浮上し、予測期間中も変わらないと予想されています。この地域市場の大きなシェアを支えているのは、様々な疾患領域向けの新規精密診断ソリューションの開発に積極的に注力している同地域の大手診断薬企業の存在です。また、著名な学術研究機関の存在も同市場の大きなシェアを支えています。さらに、がんや自己免疫疾患などの慢性疾患の有病率の上昇や、精密医療研究への投資や資金提供の増加も、同地域の精密診断市場をさらに押し上げています。
精密診断市場の最新動向
2024年11月、ロシュは、FRα陽性プラチナ製剤抵抗性卵巣がんに対するエラヘア（mirvetuximab soravtansine）の投与対象となる上皮性卵巣がん（EOC）患者を同定するためのベンタナFOLR1（FOLR1-2.1）RxDxアッセイのCEマークを取得。
2024年9月、ファンデーション・メディシンは、NPM1変異を有する急性骨髄性白血病（AML）患者を同定するコンパニオン診断薬を開発するため、シンダックス・ファーマシューティカルズと提携。
主要市場プレイヤー
精密診断市場の主要プレーヤーは以下の通り
F. Hoffmann-La Roche Ltd (Switzerland)
Agilent Technologies, Inc. (US)
Thermo Fisher Scientific Inc. (US)
Myriad Genetics, Inc. (US)
Guardant Health (US)
Abbott (US)
Illumina, Inc. (US)
Danaher (US)
Exact Sciences Corporation (US)
Qiagen (Netherlands)
23andME, INC. (US)
ARUP Laboratories. (US)
Devyser (Sweden)
Diasorin S.P.A. (Italy)
Tempus (US)
Pillar Biosciences Inc. (US)
Invivoscribe, Inc. (US)
NeuroCode (US)
C2N Diagnostics (US)
Trinity Biotech Plc. (Ireland)
Amoy Diagnostics Co., Ltd. (China)
Novartis AG (Switzerland)
Bristol-Myers Squibb Company (US)
Gilead Sciences, Inc (US)
AstraZeneca (UK)
AbbVie Inc. (US)
Eli Lilly and Company (US)
Pfizer Inc. (US)
GSK plc. (UK)
Sanofi (France)
Johnson & Johnson Services, Inc. (US)
Vertex Pharmaceuticals Incorporated (US)
Amgen Inc. (US)
Merck KGaA (Germany)
Sarepta Therapeutics, Inc. (US)
Merck & Co., Inc.
Natera, Inc.
1 はじめに
2 研究方法論
3 要旨
4 プレミアムインサイト
5 市場概要
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
推進要因
– 製薬企業と診断薬企業の提携の増加
– 消費者直接検査の増加
– 人工知能と機械学習の統合の進展
阻害要因
– 精密医療のコスト高
可能性
– 精密医療の応用拡大
– ウェアラブルデバイスの採用拡大
課題
– 複雑な規制当局の承認状況
– ビッグデータ管理と統合の問題
5.3 顧客ビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.4 価格分析
主要プレーヤー別平均販売価格動向
精密医療製品の平均販売価格動向（主要プレーヤー別
平均販売価格動向（地域別
5.5 バリューチェーン分析
精密診断市場
精密医療市場
5.6 サプライチェーン分析
精密診断市場
精密医療市場
5.7 エコシステム分析
5.8 パイプライン分析
5.9 診断製品分析
5.10 投資／資金調達活動
5.11 技術分析
主要技術
– 次世代シーケンサー
– 免疫組織化学
– リキッドバイオプシー
補完的技術
– シングルセル解析
– AIとMLの統合
隣接技術
– セラノスティクス
– イメージング技術
5.12 特許分析
5.13 貿易分析
輸入データ
輸出データ
5.14 主要会議とイベント（2025-2026年
5.15 規制情勢
規制分析
– 北米
– 欧州
– アジア太平洋
– その他の地域
規制機関、政府機関、その他の組織
5.16 ポーターの5つの力分析
精密診断市場
– 新規参入の脅威
– 代替品の脅威
– 買い手の交渉力
– 供給者の交渉力
– 競合の激しさ
精密医療市場
– 新規参入の脅威
– 代替品の脅威
– 買い手の交渉力
– 供給者の交渉力
– 競合の激しさ
5.17 主要な利害関係者と購買基準
購買プロセスにおける主要な利害関係者
購買基準
5.18 精密診断・医療市場におけるAI/GEN AIのインパクト
はじめに
精密診断と医薬品市場の可能性
AIの使用例
AIを導入している主要企業
精密診断と医療のエコシステムにおけるジェネレーティブAIの将来性
精密診断市場、種類別
124
6.1 導入
6.2 遺伝子検査
遺伝性疾患や希少疾患の検出が成長を刺激
6.3 DTC検査
個別化された健康に対する意識の高まりが成長を促進
6.4 その他の種類別
精密診断市場、適応症別
132
7.1 導入
7.2 臨床検査
がん患者の増加が成長を加速
7.3 神経学
神経疾患の精密診断検査開発の増加が市場を活性化
7.4 免疫学
診断ツールにおける人工知能と機械学習の統合の進展が市場を牽引
7.5 その他の診断適応
精密診断市場、エンドユーザー別
143
8.1 導入
8.2 臨床検査機関
個別化医療への需要の高まりが成長を促進
8.3 病院
診断薬製造企業間の協力関係の拡大が市場を牽引
8.4 在宅医療現場
在宅診断検査に対する需要の高まりが成長を促進
精密医療市場、製品別
151
9.1 導入
9.2 モノクローナル抗体
がん治療と自己免疫治療への採用の増加が成長を後押し
9.3 阻害薬
新規阻害剤のFDA承認の増加が成長に寄与
9.4 細胞・遺伝子治療
遺伝子疾患研究への投資の増加が市場の活性化へ
9.5 抗ウイルス薬と抗レトロウイルス薬
ウイルス感染を標的とし、ウイルスの拡散を防ぐ必要性が成長を促進
9.6 その他の製品
精密医療市場、適応症別
164
10.1 導入
10.2 臨床検査
癌の精密治療開発への関心の高まりが市場を後押し
10.3 希少疾患
標的治療へのシフトが成長を後押し
10.4 感染症
治療効果を高める必要性が市場を牽引
10.5 血液疾患
個別化治療の開発研究の増加が成長を後押し
10.6 その他の適応症
精密医療市場、エンドユーザー別
177
11.1 導入
11.2 病院・診療所
精密治療への関心の高まりが市場を活性化
11.3 在宅医療の現場
成長を促進する自己投与技術への嗜好の高まり
精密診断・医療市場、地域別
183
12.1 はじめに
12.2 北米
北米のマクロ経済見通し
米国
– 確立されたインフラと高度な治療が成長を促進
カナダ
– がん罹患率の増加が成長を後押し
12.3 欧州
欧州のマクロ経済見通し
ドイツ
– 研究機関と医療提供者の協力関係の拡大が市場を後押し
英国
– 政府の好意的な支援が成長を促進
フランス
– 個別化医療への嗜好の高まりが市場を活性化
イタリア
– ゲノム研究と診断検査の増加が成長を促進
スペイン
– 医療システム、研究センター、大学の強固なネットワークが成長を促進
その他のヨーロッパ
12.4 アジア太平洋地域
アジア太平洋地域のマクロ経済見通し
中国
– 精密医薬品に対する規制当局の承認の増加が市場を後押し
日本
– 医療保険の普及が成長を促進
インド
– 慢性疾患の負担増が成長を促進
オーストラリア
– 活発な研究開発投資が成長を促進
その他のアジア太平洋地域
12.5 ラテンアメリカ
ラテンアメリカのマクロ経済見通し
ブラジル
– 公的医療へのゲノム医療導入の拡大が市場を牽引
メキシコ
– 活況を呈するバイオ医薬品セクターが成長に寄与
その他のラテンアメリカ
12.6 中東・アフリカ
中東・アフリカのマクロ経済見通し
競争環境
244
13.1 概要
13.2 主要プレーヤーの戦略／勝利への権利（2021～2024年
精密診断市場
精密医療市場
13.3 収益分析、2021-2023年
精密診断市場
精密医療市場
13.4 市場シェア分析、2023年
精密診断市場
精密医療市場
13.5 企業評価マトリックス：主要企業、2023年
精密診断市場
– 主要企業
– 新興リーダー
– 浸透しているプレーヤー
– 参加企業
– 企業のフットプリント 主要プレーヤー、2023年
精密医療市場
– 主要企業
– 新興リーダー
– 浸透しているプレーヤー
– 参加企業
– 企業の足跡： 主要プレーヤー（2023年
13.6 企業評価マトリックス：新興企業/中小企業、2023年
精密診断市場
– 先進企業
– 対応力のある企業
– ダイナミックな企業
– スターティングブロック
– 競合ベンチマーキング
精密医療市場
– 進歩的企業
– 対応力のある企業
– ダイナミックな企業
– スターティングブロック
– 競合ベンチマーキング
13.7 企業評価と財務指標
精密診断市場
精密医療市場
13.8 ブランド／製品の比較
13.9 精密診断市場：競争シナリオ
製品の上市と承認
取引
拡大
13.10 精密医療市場：競争シナリオ
製品の上市と承認
販売
拡大
企業プロフィール
292
14.1 主要プレーヤー
