着床前遺伝子診断市場:製品タイプ別(試薬&消耗品、機器、ソフトウェア&サービス)、技術別(次世代シーケンシング(NGS)、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)、比較ゲノムハイブリダイゼーション(CGH)、その他)、用途別(異数性、構造的染色体異常、単一遺伝子異常、X連鎖異常、性別同定、その他)、地域別(北米、中南米、欧州、アジア太平洋、中東、アフリカ)-シェア、規模、見通し、機会分析、2022-2029

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着床前遺伝子診断市場規模は予測期間2022-2029年に高いCAGRに達すると推定される

着床前遺伝学的検査は、体外受精(IVF)によってできた胚の遺伝的欠陥を検出するために、妊娠前に用いられる技術である。

市場ダイナミクス
着床前遺伝子診断市場の成長には多くの要因が影響している。例えば、遺伝子検査における診断手順の進歩が市場を牽引すると予想されている。

遺伝子検査における診断手順の進歩が予測期間の市場を牽引すると予想される

ゲノミクスの最近の研究開発には、従来の「単遺伝学的遺伝学」から、超並列シークエンシングアプローチと高度なバイオインフォマティクスの統合によるヒトゲノムの包括的検査への移行が含まれる。現在では、ヒトゲノムの一塩基変異(SNV)、コピー数変異(CNV)、構造変異(SV)、すなわち、患者(とその家族)が遺伝子検査のために紹介された当初の医学的適応症を超えた、ヒトゲノム全体の解明が可能である。このような技術的進歩は、拡大キャリアスクリーニング(ECS)、配偶子ドナーの匿名性の排除、着床前遺伝学的検査(PGT)、非侵襲的出生前検査(NIPT)、さらには男性不妊症や女性不妊症の根本的原因の理解に見ることができる。

PGD/PGS(着床前遺伝子診断および着床前遺伝子スクリーニング)は、長年にわたって体外受精クリニックで一般的になり、健康な赤ちゃんを持つために何千人もの患者を支援してきました。バイオテクノロジーの急速な進歩に伴い、PGD/PGSの精度と効率を高めつつ、胚の発育への悪影響を軽減する新しい方法が開発されてきた。一方、タイムラプスイメージング技術、BFサンプリング、無細胞核酸採取など、いくつかの新しい非侵襲的サンプリング法がこの分野に導入されている。

遺伝子診断に伴う限界が市場の妨げになると予想される

着床前遺伝学的検査は、胎児の遺伝子異常をすべて検出することはできません。例えば、すべての微小欠失や微小重複を検出することはできませんし、de novoの病原性変異体を検出することもできません。患者や医療提供者は、着床前遺伝子検査の結果が陰性であっても、遺伝子異常のない子の出生を保証するものではないことを認識すべきである。出生前遺伝学的スクリーニングや検査に関するカウンセリングは、患者のリスク、生殖の目標、嗜好を中心とした共同プロセスであるべきである。

着床前遺伝学的検査には、微小欠失や微小重複、de novo variants、インプリンティング障害の検出が困難であるなど、多くの限界がある。着床前遺伝学的検査におけるモザイクの検出-異数性-が新たな問題として浮上してきた。モザイクとは、同じ胚の中に染色体の相補性が異なる2つ以上の細胞集団が存在することと定義される。

COVID-19 影響分析

世界の着床前遺伝子診断市場は中程度の影響を受けた。COVID-19の大流行が妊婦の出生前遺伝子検査の利用決定に影響を与えたかどうかは明らかではない。COVID-19が妊産婦と新生児の転帰に及ぼす潜在的な影響と、質の高い妊産婦ケアを提供するための出生前遺伝学的検査の重要性を考慮すると、このウイルスは医療システム全体で迅速かつ大規模な対応を引き起こし、遠隔医療の導入は、患者、医療提供者、地域社会におけるウイルス曝露のリスクを低減するためのこれらの変化の重要な要素としての役割を果たした。診断や検査の手続きは、ほとんどが延期されたり、遅れたりした。同時に、ほとんどの人が感染することを恐れていた。したがって、市場は部分的にCOVID-19の影響を受けた。

セグメント分析
異数性検査タイプが予測期間中に市場を支配すると予測される

異数性とは、染色体の数の異常によって起こる遺伝的障害のことで、例えばヒトの細胞には通常の46本ではなく45本や47本の染色体が存在する。異数性の発生率の増加とその診断が着床前遺伝子診断市場を牽引すると予想される。例えば、ヒトで最も一般的な異数性は三倍体で、出生児の約0.3%を占める。トリソミーは染色体が1本追加され、合計47本になることで区別される。トリソミーは、少数の例外を除いて、生命と両立しないようである。トリソミーは自然流産の約35%を占める。

着床前遺伝学的検査-異数性染色体検査は、移植前に全染色体の異数性を検出する方法として提案されており、生着率を高め、早期妊娠失敗率を低下させる可能性がある。蛍光in situハイブリダイゼーションを用いた当初の技術では、数本の染色体に限られていた。着床前遺伝学的検査-異数性は現在、アレイ比較ゲノムハイブリダイゼーションや次世代シークエンシングなどの技術を用いて全染色体の評価を含むように拡大された。PGT-Aが使用される以前は、胚移植のための胚の選択は主に形態学的基準に基づいていましたが、多くの女性が形態学的に最適な胚を移植したにもかかわらず妊娠に至りませんでした。

着床前遺伝子診断の世界市場-地理的分析

着床前遺伝子診断の世界市場は予測期間中に北米地域で成長する見込み

この地域にはより優れた医療施設が存在するため、予測期間中の市場拡大が期待される。着床前遺伝子診断(PGD)は、米国の不妊治療クリニックの75%以上で提供されており、PGDは毎年体外受精の4~6%で使用されている。PGSは体外受精患者の異数性をスクリーニングすることができるが、PGDは特定の遺伝性疾患のスクリーニングにも一般的に使用されている。

2018年、米国では306,197サイクルのARTが実施された。ARTのおかげで、その年に約7万3,831人の生児が誕生した。米国では、体外受精によって100万人以上の赤ちゃんが誕生している。体外受精の母親の33%が最初の周期で妊娠している。体外受精の増加により、着床前遺伝子診断市場の成長が期待される。

競争環境
世界の着床前遺伝子診断市場は、各社の投資、合併、立ち上げにより緩やかな競争状態にある。同市場の主な主要企業は、Illumina, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Agilent Technologies, Inc.、Perkinelmer, Inc.、Coopersurgical, Inc. (A subsidiary of the Cooper Companies, Inc.)、Abbott Laboratories、Natera, Inc.、Takara Bio Usa Holdings, Inc.、Yikon Genomics、Invicta Geneticsなどである。

アジレント・テクノロジー

概要: アジレント・テクノロジー・インクはアメリカの分析機器開発・製造会社であり、世界中の市場に製品とサービスを提供している。本社はカリフォルニア州サンタクララにある。同社は1999年にヒューレット・パッカード社のスピンオフとして設立された。

製品 ポートフォリオ: 同社のAgilent OnePGTには、ゲノムワイド増幅用試薬、ライブラリー調製、ソフトウェアおよびクラウドサービスが含まれる。

主な展開: 2018年10月30日、アジレント・テクノロジー・インクは、着床前遺伝学的検査(PGT)向けのゲノムワイド次世代シーケンサー(NGS)ソリューションであるAgilent OnePGTを発表した。


方法論と範囲

研究方法
調査目的と報告範囲
市場の定義と概要

エグゼクティブ・サマリー

製品タイプ別市場
技術別マーケットスニペット
アプリケーション別市場スニペット
地域別マーケットスニペット
市場ダイナミクス

市場への影響要因
ドライバー
遺伝子検査における診断手順の進歩
阻害要因
遺伝子診断に伴う限界
機会
影響分析
業界分析

ポーターのファイブフォース分析
サプライチェーン分析
価格分析
規制分析
償還分析
満たされないニーズ
COVID-19分析

コビッド-19の市場分析
COVID-19以前の市場シナリオ
現在のCOVID-19市場シナリオ
COVID-19後または将来のシナリオ
Covid-19の中でのプライシング・ダイナミクス
需給スペクトラム
パンデミック時の市場に関する政府の取り組み
メーカーの戦略的取り組み
結論
製品タイプ別

はじめに
製品タイプ別市場規模分析および前年比成長率分析(%)
市場魅力度指数、製品タイプ別
試薬・消耗品
市場概要
市場規模分析、US$ Mn、2019-2028年および前年比成長率分析(%)、2020-2028年
機器
ソフトウェアとサービス
テクノロジー別

市場紹介
市場規模分析、前年比成長率分析(%):技術別
市場魅力度指数:技術別
次世代シーケンサー(NGS)
概要
市場規模分析、US$ Mn、2019-2028年および前年比成長率分析(%)、2020-2028年
ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)
比較ゲノムハイブリダイゼーション(CGH)
その他
アプリケーション別

市場紹介
市場規模分析および前年比成長率分析(%):用途別
市場魅力度指数:用途別
異数性
導入
市場規模分析、百万米ドル、2019-2028年および前年比成長率分析(%)、2020-2028年
構造的染色体異常
単一遺伝子障害
X連鎖性疾患
性別の識別
その他
地域別

序論
市場規模分析(百万米ドル、2019-2028年)および前年比成長率分析(%、2020-2028年):地域別
市場魅力度指数、地域別
北米
はじめに
主要地域別ダイナミクス 製品タイプ別市場規模分析、YoY成長率分析(%)
市場規模分析、技術別YoY成長率分析(%)
用途別市場規模分析および前年比成長率分析(%)
市場規模分析、および国別前年比成長率分析(%)
米国
カナダ
メキシコ
ヨーロッパ
はじめに
地域別の主な動き
製品タイプ別市場規模分析および前年比成長率分析(%)
市場規模分析、技術別YoY成長率分析(%)
用途別市場規模分析および前年比成長率分析(%)
市場規模分析、国別YoY成長率分析(%)
ドイツ
イギリス
フランス
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ
南米
はじめに
主要地域別ダイナミクス 製品タイプ別市場規模分析、YoY成長率分析(%)
市場規模分析、技術別YoY成長率分析(%)
用途別市場規模分析および前年比成長率分析(%)
市場規模分析、国別YoY成長率分析(%)
ブラジル
アルゼンチン
その他の南米諸国
アジア太平洋
はじめに
主要地域別ダイナミクス 製品タイプ別市場規模分析、YoY成長率分析(%)
市場規模分析、技術別YoY成長率分析(%)
用途別市場規模分析および前年比成長率分析(%)
市場規模分析、国別YoY成長率分析(%)
中国
インド
日本
オーストラリア
その他のアジア太平洋地域
中東・アフリカ
はじめに
主要地域別ダイナミクス 製品タイプ別市場規模分析、YoY成長率分析(%)
市場規模分析、技術別YoY成長率分析(%)
用途別市場規模分析および前年比成長率分析(%)
競争環境

主な展開と戦略
企業シェア分析
製品ベンチマーク
着床前遺伝子診断の世界市場-企業プロファイル

アジレント・テクノロジー株式会社
会社概要
製品ポートフォリオと概要
主要ハイライト
財務概要
イルミナ
サーモフィッシャーサイエンティフィック社
パーキネルマー社
クーパーサージカル社
アボット・ラボラトリーズ
ナテラ社
タカラバイオUSAホールディングス
イーコンジェノミクス
インヴィクタ・ジェネティクス(*LISTNOT EXHAUSTIVE )
DataMインテリジェンス

付録
会社概要とサービス
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