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治療薬モニタリング市場は、2024年の23.0億米ドルから2029年には34.4億米ドルまで、年平均成長率（CAGR）8.4％で成長する見込みです。この成長は、がん、心臓病、てんかん、自己免疫疾患などの慢性疾患の増加など、多くの原因によってもたらされます。さらに、蛍光、化学発光、ELISAなどの高度で高感度な免疫測定法の開発も、TDM産業の拡大に大きく貢献しています。さらに、薬剤効率、治療結果、患者の安全性を向上させるというTDMの利点を強調する啓蒙活動の結果、より多くの医療従事者がTDMを採用しています。多くの国では、米国のような規制機関が、TOMで使用される薬剤や診断ツールの使用に関する基準を策定しています。このような性質の勧告には、検査の適応、意図した感度に達するために必要なデータ、目指すべき性能の一般的な特性が規定されています。実践されるTDMは最も重要であり、通常、がん、心臓病、神経疾患などの医薬品の中でも特にリスクの高い治療に関して、健康指向の団体やすべての医療委員会が全国的に規定する勧告の下で機能します。
治療薬モニタリング市場における魅力的な機会
アジア太平洋
アジア太平洋地域の市場成長は、慢性疾患の有病率の上昇、医療従事者や患者の医薬品安全性の重要性に対する意識の高まりに起因しています。
この市場の成長は、クロマトグラフィー、質量分析、イムノアッセイなどの先端技術の採用、中国、インド、東南アジアなどの国々における都市化の進行と医療インフラの改善によるものです。
個人の遺伝子プロファイルに合わせて薬物治療を調整する個別化医療のトレンドがAPACで支持を集めており、新興市場の高い成長性が市場の大きな成長機会を促進すると考えられます。
APACの治療薬モニタリング市場は、予測期間中に年平均成長率8.4%で、2029年までに34億4,000万米ドルに達すると予測されます。
北米は地域最大の治療薬モニタリング市場。
世界の治療薬モニタリング市場のダイナミクス
DRIVER: 癌、心血管疾患、糖尿病、神経疾患などの慢性疾患の増加
慢性疾患の増加は、治療薬モニタリング（TDM）市場の拡大を促進する主な要因の一つです。がん、心臓病、糖尿病、神経疾患などの疾患では、広範で複雑な薬物療法が必要とされることが多いため、TDMは薬剤が適切に機能することを確認し、副作用を低減し、患者の転帰を改善するために重要です。TDMソリューションに対するニーズの高まりに対応するため、企業の大半は提携、新製品の開発、計画的な投資に注力しています。例えば、サーモ・フィッシャーは2023年、免疫測定とアレルギー検査で有名なファディアを買収し、その地位を固めました。ファディアは、慢性疾患の治療における薬剤モニタリングに役立つ革新的な診断技術も提供しています。
制約：小規模病院が治療薬モニタリング・サービスに消極的であること
中小規模の病院がTDMサービスを導入する際の主なボトルネックは、機器コストが高いこと、このようなサービスをサポートするインフラが不適切であること、主要な高度診断技術へのアクセスが限られていることです。クロマトグラフィー分析、質量分析、免疫アッセイプラットフォームを含むいくつかの機器は、いずれも莫大な固定費と変動費を必要とします。小規模な病院、特に発展途上国や農村部で運営されている病院の多くは、このような高コストの技術に投資する手段を持ち合わせていない可能性があります。さらに、このような複雑なシステムの操作や解釈には専門の人材が必要であることも、問題をさらに複雑にしています。TDMサービスに対する償還政策や保険適用が不十分なことも、投資に対する潜在的なリターンが通常低いため、小規模病院の意欲を削いでいます。
可能性：薬物モニタリングの精度とスピードを向上させる免疫測定技術の革新
一言で言えば、免疫測定技術における様々なイノベーションは、TDM市場における薬剤モニタリングのスピードと精度を向上させる素晴らしい可能性を秘めています。先進的なイムノアッセイは、病院内外の薬物モニタリングをリアルタイムで行うことができます。ハイスループット機能と相まって、検査量は増加し、そのようなプロセスを合理化する自動化によって精度とスピードが向上します。検査室における一般的な効率を高め、結果を得るまでの時間を短縮します。ロシュ、アボット、サーモ・フィッシャー、シーメンスといった大手企業は、精密医療や個別化医療に対応した革新的なシステムを提供しています。特に、アボット社のARCHITECTおよびAlinityイムノアッセイプラットフォームは、迅速かつ正確なTDMで高い評価を受けています。
課題 治療薬モニタリングの維持管理が市場の大きな課題です。
TDM検査では、適切な血液サンプルの採取、保管、輸送など、特殊なサンプルの取り扱いが必要です。検体の完全性は、結果に影響を与える品質の変化により、大きな課題に直面しています。TDMに関連する新技術の主な欠点は、認可のために規制当局を通すことで、通常、かなりの時間がかかり、一般的に高価です。さらに、米国FDAと欧州EMAのように、規制要件が異なる方向に分岐していることが、世界市場での展開をさらに複雑にしています。その上、多くのLMICsでは、イムノアッセイプラットフォームやハイスループットシステムのような高度なTDM技術を可能にするインフラがまだ整っていません。加えて、検査室の設備は貧弱で、老朽化した機器を含む人材不足に直面しています。さらに、TDMサービスが利用可能であっても、低所得者層にとっては高額な費用が法外であるため、アクセスも利用も減少しています。
世界の治療薬モニタリング市場のエコシステム分析
治療薬モニタリング市場のエコシステムは、この市場に存在する要素で構成され、これらの要素を関係機関のデモンストレーションで定義します。これには、製造業者、流通業者、研究・製品開発業者、エンドユーザーが含まれます。治療薬モニタリング市場全体のエコシステムは、そこに存在する様々な要素や細分化された部分から構成されています。メーカーには、研究、製品開発、最適化、発売の全プロセスに関与する組織が含まれます。販売業者には、分析装置、試薬・キット、アッセイ、薬剤を販売する組織と連携しているサードパーティやeコマースサイトが含まれます。研究・製品開発には、企業内の研究施設、受託研究機関、開発・製造受託機関が含まれ、製品開発のための研究をメーカーに委託する上で重要な役割を果たします。
治療領域別では、予測期間中、治療薬モニタリング市場においてがん領域が最も急成長しています。
治療領域別に見ると、治療薬モニタリング市場は神経疾患、循環器、感染症、腫瘍、その他の治療領域に区分されます。オンコロジー分野は、この市場で最も急成長している分野です。この成長の背景には、高齢化、ライフスタイルの変化、環境要因による世界的ながん罹患率の上昇があり、がん領域におけるTDMの需要が大幅に増加しています。また、個別化医療や精密医療へのシフトにより、患者が最適な化学療法を受けるためのTDMの重要性が高まっています。がん治療における正確でカスタマイズされた投薬モニタリングの必要性は、新たな治療法の開発とともにTDM産業の拡大を牽引し続けるでしょう。
エンドユーザー別では、病院検査室が治療薬モニタリング市場で最大のシェアを占めています。
エンドユーザー別に見ると、治療薬モニタリング市場は病院検査室、商業・民間検査室、その他のエンドユーザーに分類されます。2023年の治療薬モニタリング市場は病院検査室が独占。この成長の背景には、ポリファーマシー、標的療法、免疫療法など、最新の治療法が複雑化し、最適な治療結果を確保し副作用を最小限に抑えるために正確な薬物モニタリングが必要になっていること、ハイスループット免疫測定、質量分析、自動化システムなどの高度なTDM技術の統合により、病院検査室における薬物モニタリングの効率と精度が向上していること、医療制度が薬物療法の最適化におけるTDMの価値をますます認識するようになっていること、これらのサービスを提供する病院に対する財政支援と償還の強化につながっていることなどがあります。さらに、検査室管理システムと自動化の進歩は、病院検査室の業務効率をさらに押し上げています。
2023年の治療薬モニタリング市場では北アメリカ部門が最大セグメント
北米TDM市場の堅調な成長には、いくつかの重要な要因があります。まず、ELISA、化学発光、蛍光イムノアッセイ、クロマトグラフィーMSなどのイムノアッセイ技術に継続的な技術革新があり、TDMの精度と効率が向上しています。これに加えて、心血管疾患、神経疾患、糖尿病、がんなどの慢性疾患の増加により、薬剤モニタリングの最適化が求められており、市場規模は拡大しています。この需要は、病院や臨床検査室による高度なTDM技術への投資の増加によって支えられています。
治療薬モニタリング市場の最新動向
2024年7月、サーモ・フィッシャーは、高感度とスピードとスループットをバンドルすることで、臨床研究をさらに発展させるLC-MSソリューションを発表しました。
2024年7月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、次世代プロテオミクスソリューションのリーディングプロバイダーであるOlink Holding ABの買収を完了しました。
2024年1月、ダナハー・コーポレーション傘下のベックマン・コールター・ダイアグノスティックスは、ドバイで開催されるMedlab Middle Eastで臨床化学自動分析装置DXC 500 AUを発表します。
ダナハーは2023年12月にAbcam plcを買収。Abcam plcは、検証済みの抗体、試薬、バイオマーカー、タンパク質消耗品検査の世界的な大手サプライヤー。
2023年12月、シーメンス・ヘルティニアーズとOUヘルスは、オクラホマ州の人々に最新の診断・治療機器を提供するため、10年間の戦略的価値提携を結びました。
2023年1月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、特殊診断薬のグローバルリーダーであるバインディングサイトグループの買収を発表。
主な市場プレイヤー
治療薬モニタリング市場の主なプレーヤー
Abbott (US)
Thermo Fisher Scientific Inc. (US)
F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
Siemens Healthineers AG (Germany)
Danaher Corporation (US)
Bio-Rad Laboratories, Inc. (US)
bioMérieux SA (France)
Biosynex SA (France)
Grifols, S.A. (Spain)
Exagen Inc. (US)
ARK Diagnostics, Inc. (US)
R-Biopharm AG (Germany)
Randox Laboratories Ltd. (UK)
14.1 主要プレーヤー
