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Stratistics MRCによると、世界のワクチン受託製造市場は2023年に35.1億ドルを占め、予測期間中の年平均成長率は13.1%で、2030年には83.0億ドルに達すると予測されている。ワクチン受託製造は、第三者製造業者にワクチン製造を委託するものである。製薬会社は製造受託機関（CMO）と提携し、その専門知識、施設、リソースを活用して効率的かつスケーラブルなワクチン製造を行う。このアプローチにより、企業は研究、開発、マーケティングに集中できる一方、タイムリーで費用対効果の高いワクチン製造が可能になります。契約製造業者は厳格な品質基準と規制要件を遵守し、安全性と有効性を保証する。このモデルは、生産能力の柔軟性を可能にし、特にパンデミックや緊急時の世界的な需要に応えるワクチンの供給を加速させる。
米国小児科学会が2022年3月に発表したデータによると、米国では100万人以上が長期的にB型肝炎に感染しており、赤ちゃんの頃にB型肝炎に感染した人は、生涯のうちに90％の確率で肝臓がんなどの重篤な慢性疾患を発症するという。
市場のダイナミクス：
ドライバー
ワクチン需要の増加
ワクチン需要の増加は、ワクチン受託製造市場の成長を後押しする重要な原動力となっている。世界人口が予防医療対策を優先し続ける中、効率的なワクチン製造の必要性が高まっている。ワクチン受託製造は、製薬会社がこの需要増に対応するため、迅速に生産規模を拡大できる柔軟性を提供する。さらに、専門施設に製造を委託することで、企業は研究開発に集中することができ、ワクチンの技術革新を加速することができます。さらに、受託製造業者との提携により製造プロセスが合理化され、ワクチンをタイムリーに市場に供給できるようになります。
拘束：
品質管理の課題
品質管理の課題は主に、規制基準の厳格な遵守の必要性、複雑な製造工程、大量生産の需要に起因する。さまざまなバッチや施設にわたって一貫した製品品質を確保することは、大きなハードルとなっている。さらに、製造拠点が世界各地に分散しているため、標準化と監視が複雑になっている。さらに、厳しい品質基準を維持しながら生産期限を守らなければならないという緊急性が、ミスや見落としにつながることもある。原材料や設備のばらつきは、こうした課題をさらに悪化させる。
チャンスだ：
世界のワクチン需要
世界のワクチン受託製造市場は、世界的なワクチン需要の高まりを背景に、大きなビジネスチャンスをもたらしている。COVID-19パンデミックの出現とワクチン接種への注目の高まりにより、生産能力の拡大が急務となっている。この市場には、柔軟性、拡張性、費用対効果といった利点があり、新興感染症や大規模な予防接種キャンペーンへの迅速な対応を可能にしている。ワクチン製造のアウトソーシングは、規制への対応やリソースの割り当てなど、自社製造に伴うリスクを軽減する。
脅威だ：
知的財産問題
多くのワクチンは特許、商標、企業秘密によって保護されており、製造方法や技術へのアクセスが制限されている。そのため、市場への参入や生産規模の拡大を目指す受託製造業者にとっては障壁となる。さらに、知的財産権をめぐる紛争は、製造業者にとって法廷闘争、遅延、コスト増につながる可能性がある。また、知的財産法の明確性や執行の欠如は、新しいワクチン製造技術に対する技術革新や投資を阻害する可能性があります。ワクチンへの公平なアクセスを確保し、競争力のある製造委託市場を育成するためには、明確なライセンス契約と効果的な知的財産権保護メカニズムを通じてこれらの問題に対処することが極めて重要である。
Covid-19の影響：
COVID-19パンデミックは、いくつかの点でワクチン受託製造市場に大きな影響を与えた。第一に、ワクチン製造サービスに対する需要がかつてないほど急増したため、既存の生産能力に負担がかかり、生産能力の拡張と増強の必要性が生じた。第二に、ワクチン開発と流通の緊急性から、製薬会社と受託製造業者間の協力が必要となり、受託製造セクターの成長が促進された。さらに、mRNA技術のようなワクチン製造のための先端技術への注目は、専門知識を有する受託製造業者に新たな機会を創出した。
予測期間中、臨床分野が最大となる見込み
ワクチン受託製造市場における臨床分野は、ワクチン開発や臨床試験への投資の増加により、受託製造サービスの需要を牽引しており、堅調な伸びを示している。さらに、感染症やパンデミックの急増がワクチン研究を加速させ、製造能力に対する需要の高まりにつながっている。さらに、バイオテクノロジーと免疫学の進歩がワクチン開発の範囲を広げ、このセグメントの成長をさらに促進している。臨床部門は、製造のスピードと柔軟性が重要な初期段階の臨床試験に対応しており、製薬会社にとって製造委託先が不可欠なパートナーとなっている。
予測期間中、バイオテクノロジー企業が最も高いCAGRを予測
バイオテクノロジー企業は、研究開発に専念するため、専門の製造受託機関（CMO）への製造委託を増やしているため、バイオテクノロジー企業セグメントは力強い成長を遂げている。感染症の流行や現在進行中のCOVID-19パンデミックに牽引されたワクチン需要が、製造能力拡大の必要性を高めている。バイオテクノロジーの進歩により、より複雑なワクチンの開発が可能になり、専門的な製造技術が必要とされている。さらに、CMOが提供する柔軟性と拡張性により、バイオテクノロジー企業は変化する市場の需要や規制要件に迅速に対応することができる。
最もシェアの高い地域：
北米は高度なバイオ医薬品インフラと専門知識を誇り、ワクチン製造のアウトソーシングを行う企業を惹きつけているため、ワクチン受託製造市場が大きく成長している。COVID-19パンデミックはワクチン製造能力に対する需要を加速させ、製薬会社は世界的なニーズに迅速に対応するために製造受託サービスを求めるようになった。さらに、規制当局の支援と政府の好意的な取り組みにより、ワクチン製造パートナーシップを促進する環境が醸成されている。
CAGRが最も高い地域：
アジア太平洋地域は、製造インフラと熟練した労働力により大きな成長を遂げており、ワクチン製造のアウトソーシング先として魅力的な地域となっている。政府の好意的な政策や優遇措置が、多国籍製薬企業による同地域での製造施設設立を後押ししている。さらに、人口増加や医療意識の高まりを背景としたワクチン需要の増加が、市場の拡大に拍車をかけている。さらに、COVID-19パンデミックはワクチン製造能力の重要性を浮き彫りにし、政府や企業にアジア太平洋地域での製造能力拡大に向けた投資を促している。
市場の主要プレーヤー
ワクチン受託製造市場の主要企業には、AGC Biologics、味の素バイオファーマサービス、Catalent、Charles River Laboratories International Inc.、CJ CheilJedang Corporation、CSL Seqirus、Curia Global、Emergent BioSolutions Inc、富士フイルムホールディングス、Gedeon Richter（Richter-Helm BioLogics）、ICON PLC、IDT Biologika GmbH、KBI Biopharma、Lonza Group AG、Merck KGaA、Recipharm AB、Samsung Biologics、WuXi Biologics。
主な進展
2024年4月、二重特異性抗体技術の革新的リーダーであるインベンラ社は、革新的な医薬品開発ソリューションを専門とする世界的な開発製造受託機関（CDMO）であるキャタレント社との戦略的提携を発表した。この提携により、インベンラ社とキャタレント社は、両社の専門知識と独自技術を活用し、新規の二重特異性抗体-薬物複合体を共同発見することになります。
2024年4月、メルクはAptegra CHO Genetic Stability Assayを上市しました。このアッセイは、全ゲノムシーケンスとバイオインフォマティクスを活用し、顧客のバイオ医薬品安全性試験を大幅に加速することで、顧客の商業生産への参入を早めることに貢献します。
対象製品
– 組み換えベクターワクチン
– 不活化ワクチン
– トキソイドベースのワクチン
– 合成ワクチン
– 結合型ワクチン
– 弱毒ワクチン
– サブユニット・ベース・ワクチン
– DNAベースワクチン
– その他の製品
対象となる種類
バクテリア
ウイルス性
その他のタイプ
対象となる事業規模
– 臨床
– 商業
– 前臨床
対象プロセス
– 下流
– 上流
– セパレーター
– 電解液
– その他のプロセス
適用範囲
– 動物用
– ヒト用
– その他の用途
対象となるエンドユーザー
– バイオテクノロジー企業
– 研究機関
– 製薬会社
– その他のエンドユーザー
対象地域
– 北米
米国
カナダ
メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o イタリア
o フランス
o スペイン
o その他のヨーロッパ
– アジア太平洋
o 日本
o 中国
o インド
o オーストラリア
o ニュージーランド
o 韓国
o その他のアジア太平洋地域
– 南アメリカ
o アルゼンチン
o ブラジル
o チリ
o その他の南米諸国
– 中東・アフリカ
o サウジアラビア
o アラブ首長国連邦
o カタール
o 南アフリカ
o その他の中東・アフリカ
レポート内容
– 地域レベルおよび国レベルセグメントの市場シェア評価
– 新規参入企業への戦略的提言
– 2021年、2022年、2023年、2026年、2030年の市場データをカバー
– 市場動向（促進要因、制約要因、機会、脅威、課題、投資機会、推奨事項）
– 市場予測に基づく主要ビジネスセグメントにおける戦略的提言
– 主要な共通トレンドをマッピングした競合のランドスケープ
– 詳細な戦略、財務、最近の動向を含む企業プロファイリング
– 最新の技術進歩をマッピングしたサプライチェーン動向
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– 企業プロファイリング
o 追加市場プレーヤーの包括的プロファイリング（3社まで）
o 主要企業のSWOT分析（3社まで）
– 地域セグメンテーション
o 顧客の関心に応じた主要国の市場推定、予測、CAGR（注：フィージビリティチェックによる）
– 競合ベンチマーキング
製品ポートフォリオ、地理的プレゼンス、戦略的提携に基づく主要企業のベンチマーキング
1 エグゼクティブ・サマリー
2 序文
2.1 概要
2.2 ステークホルダー
2.3 調査範囲
2.4 調査方法
2.4.1 データマイニング
2.4.2 データ分析
2.4.3 データの検証
2.4.4 リサーチアプローチ
2.5 リサーチソース
2.5.1 一次調査ソース
2.5.2 セカンダリーリサーチソース
2.5.3 前提条件
3 市場動向分析
3.1 はじめに
3.2 推進要因
3.3 抑制要因
3.4 機会
3.5 脅威
3.6 製品分析
3.7 アプリケーション分析
3.8 エンドユーザー分析
3.9 新興市場
3.10 コビッド19の影響
4 ポーターズファイブフォース分析
4.1 供給者の交渉力
4.2 買い手の交渉力
4.3 代替品の脅威
4.4 新規参入の脅威
4.5 競争上のライバル
5 世界のワクチン受託製造市場（製品別
5.1 はじめに
5.2 組換えベクターワクチン
5.3 不活化ワクチン
5.4 トキソイドベースのワクチン
5.5 合成ワクチン
5.6 混合ワクチン
5.7 減衰ワクチン
5.8 サブユニットベースのワクチン
5.9 DNAベースのワクチン
5.10 その他の製品
6 世界のワクチン受託製造市場、タイプ別
6.1 はじめに
6.2 細菌性
6.3 ウイルス
6.4 その他のタイプ
7 世界のワクチン受託製造市場：事業規模別
7.1 導入
7.2 臨床用
7.3 商業
7.4 前臨床
8 世界のワクチン受託製造市場、プロセス別
8.1 導入
8.2 ダウンストリーム
8.2.1 分析及びQC試験
8.2.2 充填と仕上げ
8.2.3 包装
8.2.4 その他の川下工程
8.3 上流
8.3.1 細菌発現システム
8.3.2 バキュロウイルス／昆虫発現系
8.3.3 哺乳動物発現系
8.3.4 酵母発現系
8.3.5 その他の上流工程
8.4 セパレーター
8.5 電解質
8.6 その他のプロセス
9 世界のワクチン受託製造市場、用途別
9.1 はじめに
9.2 動物用
9.3 ヒト用
9.4 その他の用途
10 世界のワクチン受託製造市場：エンドユーザー別
10.1 はじめに
10.2 バイオテクノロジー企業
10.3 研究機関
10.4 製薬会社
10.5 その他のエンドユーザー
11 世界のワクチン受託製造市場：地域別
11.1 はじめに
11.2 北米
11.2.1 米国
11.2.2 カナダ
11.2.3 メキシコ
11.3 欧州
11.3.1 ドイツ
11.3.2 イギリス
11.3.3 イタリア
11.3.4 フランス
11.3.5 スペイン
11.3.6 その他のヨーロッパ
11.4 アジア太平洋
11.4.1 日本
11.4.2 中国
11.4.3 インド
11.4.4 オーストラリア
11.4.5 ニュージーランド
11.4.6 韓国
11.4.7 その他のアジア太平洋地域
11.5 南米
11.5.1 アルゼンチン
11.5.2 ブラジル
11.5.3 チリ
11.5.4 その他の南米地域
11.6 中東・アフリカ
11.6.1 サウジアラビア
11.6.2 アラブ首長国連邦
11.6.3 カタール
11.6.4 南アフリカ
11.6.5 その他の中東・アフリカ地域
12 主要開発
12.1 契約、パートナーシップ、提携、合弁事業
12.2 買収と合併
12.3 新製品上市
12.4 事業拡大
12.5 その他の主要戦略
13 会社プロファイル
13.1 AGCバイオロジクス
13.2 味の素バイオファーマサービス
13.3 キャタレント
13.4 チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル・インク
13.5 CJ CheilJedang Corporation
13.6 CSL Seqirus
13.7 キュリア・グローバル
13.8 Emergent BioSolutions Inc.
13.9 富士フイルムホールディングス
13.10 ゲデオン・リヒター（リヒター・ヘルム・バイオロジクス）
13.11 アイコンPLC
13.12 IDT Biologika GmbH
13.13 KBIバイオファーマ
13.14 ロンザグループAG
13.15 メルクKGaA
13.16 レシファームAB
13.17 サムスンバイオロジクス
13.18 呉西生物製剤
表一覧
1 世界のワクチン受託製造市場展望、地域別（2021-2030年） ($MN)
2 ワクチン受託製造の世界市場展望：製品別（2021-2030年） ($MN)
3 ワクチン受託製造の世界市場展望：組み換えベクターワクチン別 (2021-2030) ($MN)
4 ワクチン受託製造の世界市場展望：不活化ワクチン別 (2021-2030) ($MN)
5 世界のワクチン受託製造市場展望：トキソイドベースワクチン別 (2021-2030) ($MN)
6 世界のワクチン受託製造市場展望：合成ワクチン別 (2021-2030) ($MN)
7 ワクチン受託製造の世界市場展望：結合型ワクチン別 (2021-2030) ($MN)
8 ワクチン受託製造の世界市場展望：弱毒化ワクチン別 (2021-2030) ($MN)
9 世界のワクチン受託製造市場展望：サブユニットベースワクチン別 (2021-2030) ($MN)
10 世界のワクチン受託製造市場展望：DNAベースワクチン別 (2021-2030) ($MN)
11 ワクチン受託製造の世界市場展望：その他の製品別 (2021-2030) ($MN)
12 ワクチン受託製造の世界市場展望：タイプ別 (2021-2030) ($MN)
13 ワクチン受託製造の世界市場展望：細菌別 (2021-2030) ($MN)
14 ワクチン受託製造の世界市場展望：ウイルス別 (2021-2030) ($MN)
15 ワクチン受託製造の世界市場展望：その他のタイプ別 (2021-2030) ($MN)
16 ワクチン受託製造の世界市場展望：事業規模別 (2021-2030) ($MN)
17 ワクチン受託製造の世界市場展望：臨床別 (2021-2030) ($MN)
18 ワクチン受託製造の世界市場展望：商業規模別 (2021-2030) ($MN)
19 ワクチン受託製造の世界市場展望：前臨床（2021-2030年）別 ($MN)
20 ワクチン受託製造の世界市場展望：プロセス別 (2021-2030) ($MN)
21 ワクチン受託製造の世界市場展望：ダウンストリーム別 (2021-2030) ($MN)
22 ワクチン受託製造の世界市場展望：分析・QC研究別 (2021-2030) ($MN)
23 ワクチン受託製造の世界市場展望：充填・仕上げ別 (2021-2030) ($MN)
24 ワクチン受託製造の世界市場展望：包装別 (2021-2030) ($MN)
25 ワクチン受託製造の世界市場展望：その他の下流工程別 (2021-2030) ($MN)
26 ワクチン受託製造の世界市場展望：上流工程別 (2021-2030) ($MN)
27 ワクチン受託製造の世界市場展望：細菌発現システム別 (2021-2030) ($MN)
28 世界のワクチン受託製造市場展望：バキュロウイルス／昆虫発現システム別 (2021-2030) ($MN)
29 世界のワクチン受託製造市場展望、哺乳類発現システム別 (2021-2030) ($MN)
30 世界のワクチン受託製造市場展望、酵母発現システム別 (2021-2030) ($MN)
31 世界のワクチン受託製造市場展望、その他の上流工程別 (2021-2030) ($MN)
32 ワクチン受託製造の世界市場展望：分離装置別 (2021-2030) ($MN)
33 ワクチン受託製造の世界市場展望：電解質別 (2021-2030) ($MN)
34 ワクチン受託製造の世界市場展望：その他のプロセス別 (2021-2030) ($MN)
35 ワクチン受託製造の世界市場展望：用途別 (2021-2030) ($MN)
36 ワクチン受託製造の世界市場展望：獣医学別 (2021-2030) ($MN)
37 ワクチン受託製造の世界市場展望：ヒト用（2021-2030年）別 ($MN)
38 ワクチン受託製造の世界市場展望：その他の用途別 (2021-2030) ($MN)
39 ワクチン受託製造の世界市場展望：エンドユーザー別 (2021-2030) ($MN)
40 ワクチン受託製造の世界市場展望：バイオテクノロジー企業別 (2021-2030) ($MN)
41 ワクチン受託製造の世界市場展望：研究機関別 (2021-2030) ($MN)
42 ワクチン受託製造の世界市場展望：製薬会社別 (2021-2030) ($MN)
43 ワクチン受託製造の世界市場展望：その他のエンドユーザー別 (2021-2030) ($MN)
注：北米、欧州、APAC、南米、中東・アフリカ地域の表も上記と同様に表現しています。
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