【英語タイトル】Japan Surgical Equipments Market - 2024-2031
	・商品コード：DATM24DC7050 ・発行会社（調査会社）：DataM Intelligence ・発行日：2024年12月 ・ページ数：176 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：日本 ・産業分野：医療機器

概要日本の手術用機器市場は2023年に8億5,982万米ドルに達し、2031年には17億2,348万米ドルに達すると予測されており、予測期間2024年から2031年の年間平均成長率（CAGR）は10.6%と見込まれています。

日本の手術用機器市場には、複数の医療専門分野にわたる外科的処置の実施に不可欠な、多種多様な機器や器具が含まれます。この市場は、いくつかの主要カテゴリーの製品によって特徴付けられます。鉗子、はさみ、メス、剥離器、拡張器、把持器、補助器具などの携帯用器具は、外科手術の基幹を成します。これらの器具は、組織をつかむ、正確な切開を行う、手術中の視認性を確保するといった作業に不可欠です。さらに、電気エネルギーを利用して組織を切断・凝固する電気手術器は、出血を最小限に抑え、処置の精度を高める上で重要な役割を果たします。

さらに、この市場では、低侵襲手術用に特別に設計された腹腔鏡ツールも特徴的です。トロッカーや腹腔鏡などの器具により、外科医は小さな切開部から手術を行うことが可能となり、患者の回復時間の短縮や術後の痛みの軽減につながります。最後に、縫合糸やステープラーなどの創傷閉鎖器具は、手術後の切開や傷を効果的に閉じ、適切な治癒を促すために不可欠です。 このように多様な製品の種類が組み合わさることで、従来の外科処置と低侵襲外科処置の両方を促進する手術用機器市場の重要性が浮き彫りになり、最終的には日本の医療制度における患者の治療結果の改善につながります。 これらの要因が、日本の手術用機器市場の拡大を後押ししています。

市場力学：推進要因と阻害要因

低侵襲手術に対する需要の高まり
低侵襲手術に対する需要の高まりが、日本の手術用機器市場の成長を大きく牽引しており、市場予測期間全体を通じてその傾向が続くと見込まれています。

低侵襲手術（MIS）に対する需要の高まりは、日本の手術用機器市場における主な推進要因であり、患者の治療結果や医療全体の効率性を高めるいくつかの要因の影響を受けています。低侵襲手術は切開部分が小さいという特徴があり、従来の開腹手術に伴う外傷を軽減します。このアプローチは回復時間の短縮、術後の痛みの軽減、合併症のリスクの低減につながり、効率性と費用対効果を優先する医療制度において重要な考慮事項である入院期間の短縮を実現します。

2023年9月に世界経済フォーラムが発表した記事によると、日本の人口の10%以上が80歳以上であり、総人口の約33.33%が65歳以上である。この著しい人口動態の変化は、潜在的な患者層が大きいことを示しており、国内の手術用機器の需要増加につながると予想される。

日本では、高齢化がMISの人気上昇に大きく貢献しています。高齢者は慢性疾患の手術を必要とする可能性が高いためです。人口の約33%が65歳以上であり、効果的でありながら侵襲性の低い外科的ソリューションに対する需要が大幅に高まっています。さらに、ロボット支援システムや高度な画像技術などの外科的技術の進歩により、手術の精度と成果が向上し、この傾向がさらに後押しされています。医療提供者がこうした革新的な処置をますます採用するにつれ、低侵襲処置に適した専門外科機器の需要が高まり、市場の成長を促進すると予想されます。この変化は外科的処置の進化を反映するだけでなく、コストを効果的に管理しながら患者ケアの向上を目指す、より広範な医療目標とも一致しています。

さらに、業界の主要企業が新製品を投入することで、日本の手術用機器市場の成長が促進されるでしょう。例えば、2022年2月には、スミス・アンド・ネフューが日本においてCORIサージカルシステムを発売し、手術用機器分野、特に膝関節形成術の分野において大きな飛躍を遂げました。この革新的な製品は、外科手術の精度を向上させ、患者の治療結果を改善することを目的としており、低侵襲手術技術への移行傾向の高まりと一致しています。

また、2022年9月には、オリンパス株式会社が、さまざまな医療分野における内視鏡手術に携わる医療従事者（HCP）のニーズに応える最先端の手術用視覚化プラットフォーム「VISERA ELITE III」を発売しました。この革新的なシステムは、複数の高度な画像機能を1つのプラットフォームに統合することで、腹腔鏡下結腸切除術や腹腔鏡下胆嚢摘出術などの低侵襲手術の能力を向上させるように設計されています。
さらに、日本国内の新興市場に対する需要の高まりが、日本の手術用機器市場の拡大に貢献しています。

政府による厳しい規制
政府による厳しい規制は、日本における手術用機器市場における大きな制約要因となっており、医療機器の開発、承認、販売に影響を与えています。規制の枠組みは、医薬品医療機器総合機構（PMDA）と厚生労働省（MHLW）によって管理されており、医療製品の安全性と有効性を確保するために、販売前に厳格な基準が適用されます。
日本において手術用機器の承認を取得するには複雑なプロセスを経る必要があり、時間がかかる場合があります。 医療機器は、関連するリスクレベル（クラスI～クラスIV）に基づいて4つのクラスに分類され、リスクの高い機器ほど厳格な評価が行われます。 例えば、患者にとって最もリスクの高いクラスIVの機器は、市場参入前にPMDAによる徹底的な評価に合格しなければなりません。 このような複雑性により、新製品の発売が遅れたり、メーカーのコストが増大したりする可能性があります。

日本での医療機器販売を目指す外国企業は、外国製造業者登録（FMR）証明書を取得しなければなりません。このプロセスには、包括的な書類作成と現地の規制への準拠が求められますが、日本の規制環境に不慣れな企業にとっては特に困難な場合があります。さらに、提出書類はすべて日本語に翻訳しなければならず、さらに複雑さが増します。したがって、上記の要因が日本における手術用機器市場の潜在的な成長を制限している可能性があります。

セグメント分析
日本の手術用機器市場は、製品の種類、カテゴリー、用途、エンドユーザー別に分類されています。

製品の種類別：
創傷閉鎖器具セグメントが日本の手術用機器市場シェアの大部分を占めると予測される
創傷閉鎖器具セグメントは日本の手術用機器市場シェアの大部分を占めており、予測期間中も日本の手術用機器市場シェアの大部分を占め続けると予測されます。
日本の手術用機器市場における創傷閉鎖器具セグメントは、切開や傷口を適切に閉鎖することで、外科手術の効果的な成果を確保するために不可欠です。このセグメントは主に外科用縫合糸とステープラーで構成されており、いずれも術後の治癒を促進し、合併症を最小限に抑えるために不可欠です。

外科用縫合糸は、切開や損傷後に組織を縫合するために使用される糸です。吸収性素材や非吸収性素材など、さまざまな種類があり、外科医は手術の具体的なニーズや患者の状態に応じて最適なものを選択することができます。縫合糸は、一般外科、整形外科、婦人科など、複数の外科専門分野で広く使用されています。
さらに、パートナーシップやコラボレーションなどの主要企業の戦略が、日本の手術用機器市場の成長を促進するでしょう。例えば、2023年8月には、アセンサス・サージカル社が、泌尿器科および婦人科センター、ならびに消化器科において、ファースト・トワカイ病院と提携し、同社のセンハンス・サージカル・システムをリースし利用すると発表した。この提携は、医療施設に高度なロボット手術システムを統合し、外科手術能力と患者の治療結果を向上させるという傾向が強まっていることを示している。

また、2023年1月には、MiMedx Group, Inc.がグンゼ株式会社の子会社であるグンゼメディカル株式会社と、同社の製品であるEPIFIXの日本での販売促進を目的とした独占販売契約を締結したと発表しました。グンゼメディカルは、縫合糸やシート製品などの生体吸収性器具や材料を含む、さまざまな創傷や外科的処置で使用される医療製品の有力な販売業者であるため、この提携は重要です。これらの要因が、日本外科機器市場における同社の地位を確固たるものとしている。

競合状況
日本外科機器市場における主要企業には、Olympus、 Terumo Corporation、B. Braun SE、MedtronicCONMED Corporation.、Smith+Nephew、Johnson & Johnson Services, Inc.、Boston Scientific Corporation、Stryker、Aspen Surgical Products, Inc.などが含まれる。

主な開発
• 2024年9月、オリンパス株式会社は、内視鏡を用いた泌尿器科および婦人科の手術用に特別に設計された新型4Kカメラヘッド（CH-S700-08-LB）の発売を発表した。この製品は、外科的内視鏡用の総合プラットフォームであるVISERA ELITE IIIビデオシステムセンターと互換性がある。カメラヘッドはまずヨーロッパで発売され、その後、日本、香港、シンガポールでも発売される予定です。ただし、各地域の規制に準拠することが条件となります。

レポート購入のメリット
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日本の手術用機器市場に関するレポートは、40以上の主要な表、30以上の視覚的にインパクトのある図、176ページにわたる専門家の見識を含む詳細な分析を提供し、市場の全体像を明らかにします。

対象読者 2023
• メーカー：製薬会社、医療機器メーカー、バイオテクノロジー企業、受託製造業者、流通業者、病院。
• 規制および政策：コンプライアンス担当者、政府、医療経済学者、市場アクセス専門家。
• カテゴリーおよびイノベーション：AI/ロボットプロバイダー、研究開発専門家、臨床試験マネージャー、ファーマコビジランス専門家。
• 投資家：医療投資家、ベンチャーファンド投資家、製薬マーケティングおよび営業。
• コンサルティングおよびアドバイザリー：医療コンサルタント、業界団体、アナリスト。
• サプライチェーン：流通およびサプライチェーンマネージャー。
• 消費者および支援団体：患者、支援団体、保険会社。
• 学術および研究：学術機関。