【英語タイトル】Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market by Type (Active Pharmaceutical Ingredients (API), Additives, Finished Products), Service (Bioanalytical Testing, Method Development and Validation, Stability Testing, and Others), End User (Pharmaceutical Companies, Biopharmaceutical Companies, Contract Research Organizations), and Region 2025-2033
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 | ・商品コード:IMA25FR0186
・発行会社(調査会社):IMARC
・発行日:2025年1月
・ページ数:134
・レポート言語:英語
・レポート形式:PDF
・納品方法:Eメール
・調査対象地域:グローバル
・産業分野:医療
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❖ レポートの概要 ❖
世界の医薬品分析試験アウトソーシング市場規模は、2024年に90億米ドルに達しました。IMARC Groupは、2033年までに市場規模が159億米ドルに達し、2025年から2033年の年間平均成長率(CAGR)は6.49%になると予測しています。市場は、リポソーム、ナノ粒子、マイクロスフェアなどの新しい薬物送達システムへの注目が高まっていること、がん、糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患の有病率が増加していること、そして医薬品開発への重点がますます高まっていることによって牽引されています。
医薬品分析試験アウトソーシングとは、医薬品業界において、業務の一部を第三者に委託することで社内生産コストを最小限に抑えるために行われる試験活動です。医薬品分析試験アウトソーシングサービスは、医薬品開発業務受託機関(CRO)の延長として、社内分析開発および試験の大部分を代替するようになっています。医薬品および治療薬の開発プロセスにおいて、医薬品試験は、製品化に至るまで、その初期段階から重要な役割を果たします。これには、化学物質の構造の決定、物質混合物の精製、活性医薬成分(API)の合成と特性評価が含まれます。 化合物の活性を促進するための取り組みとして、通常、製剤開発と初期段階の製造が関与します。
医薬品分析試験アウトソーシング市場の動向:
この市場は、製薬会社、医薬品開発業務受託機関(CRO)、バイオテクノロジー企業におけるアウトソーシング慣行の採用増加によって主に牽引されています。これは、さまざまな規制当局による医薬品開発の全工程に関する分析情報の需要の高まりが要因となっています。さらに、製品ライフサイクルの短縮に重点を置いた継続的な技術進歩により、新製品が急速に開発されるようになり、これが市場を後押ししています。製品の安全性と品質に対するニーズの高まり、生体内および生体外試験に関する規制の変更、カスタマイズされたケアへの重点の強化も、市場に好影響を与えています。複合製品、バイオシミラー、その他の革新的な医薬品の開発により、特定の種類の試験や専門性の高い製品製造が導入され、市場はさらに活性化しています。市場に貢献するその他の要因としては、製薬業界における数多くのイノベーション、アウトソーシングの価格メリット、持続可能な医薬品開発のための広範な研究開発(R&D)、複数の国々による好ましい取り組み、臨床試験登録件数の増加などが挙げられます。
主な市場区分:
IMARC Groupは、世界の医薬品分析試験アウトソーシング市場レポートの各サブセグメントにおける主要なトレンドの分析を提供しており、2025年から2033年までの世界、地域、国レベルでの予測も行っています。当社のレポートでは、種類、サービス、エンドユーザーに基づいて市場を分類しています。
種類別内訳:
医薬品有効成分(API)
添加物
完成品
サービス別内訳:
バイオ分析試験
臨床
非臨床
方法開発およびバリデーション
抽出可能および溶出可能
不純物方法
技術コンサルティング
その他
安定性試験
原薬
安定性表示方法バリデーション
加速安定性試験
光安定性試験
その他
その他
エンドユーザー別内訳:
製薬会社
バイオ製薬会社
医薬品開発業務受託機関
地域別内訳:
北米
米国
カナダ
アジア太平洋地域
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
スペイン
ロシア
その他
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他
中東およびアフリカ
競合状況:
業界の競合状況も、主要企業のプロファイルとともに調査されました。主要企業には、Ajinomoto Bio-Pharma Services (味の素株式会社)、Alcami Corporation Inc.、Boston Analytical Inc.、Catalent Inc.、Charles River Laboratories International Inc.、Eurofins Scientific SE、Intertek Group plc、Laboratory Corporation of America Holdings、Pace Analytical Services LLC、SGS S. A.、Thermo Fisher Scientific Inc.、West Pharmaceutical Services Inc.、WuXi AppTec Inc. なお、これは企業の一部のリストであり、完全なリストは報告書に記載されています。
世界の医薬品分析試験アウトソーシング市場規模は、2024年には90億米ドルに達しました。IMARC Groupは、この市場が2033年までに159億米ドルに達し、2025年から2033年の年間平均成長率(CAGR)は6.49%になると予測しています。この市場は、リポソーム、ナノ粒子、マイクロスフェアなどの新しい薬物送達システムへの注目が高まっていること、がん、糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患の有病率が増加していること、そして医薬品開発への重点がますます高まっていることによって牽引されています。
医薬品分析試験アウトソーシングとは、医薬品業界において、業務の一部を第三者に委託することで社内生産コストを最小限に抑えるために行われる試験活動です。医薬品分析試験アウトソーシングサービスは、医薬品開発業務受託機関(CRO)の延長として、社内分析開発および試験の大部分を代替するようになっています。医薬品および治療薬の開発プロセスにおいて、医薬品試験は、製品化に至るまで、その初期段階から重要な役割を果たします。これには、化学物質の構造の決定、物質混合物の精製、活性医薬成分(API)の合成と特性評価が含まれます。 化合物の活性を促進するための取り組みとして、通常、製剤開発と初期段階の製造が関与します。
医薬品分析試験アウトソーシング市場の動向:
この市場は、製薬会社、医薬品開発業務受託機関(CRO)、バイオテクノロジー企業におけるアウトソーシング慣行の採用増加によって主に牽引されています。これは、さまざまな規制当局による医薬品開発の全工程に関する分析情報の需要の高まりが要因となっています。さらに、製品ライフサイクルの短縮に重点を置いた継続的な技術進歩により、新製品が急速に開発されるようになり、これが市場を後押ししています。製品の安全性と品質に対するニーズの高まり、生体内および生体外試験に関する規制の変更、カスタマイズされたケアへの重点の強化も、市場に好影響を与えています。複合製品、バイオシミラー、その他の革新的な医薬品の開発により、特定の種類の試験や専門性の高い製品製造が導入され、市場はさらに活性化しています。市場に貢献するその他の要因としては、製薬業界における数多くのイノベーション、アウトソーシングの価格メリット、持続可能な医薬品開発のための広範な研究開発(R&D)、複数の国々による好ましい取り組み、臨床試験登録件数の増加などが挙げられます。
主な市場区分:
IMARC Groupは、世界の医薬品分析試験アウトソーシング市場レポートの各サブセグメントにおける主要なトレンドの分析を提供しており、2025年から2033年までの世界、地域、国レベルでの予測も行っています。当社のレポートでは、種類、サービス、エンドユーザーに基づいて市場を分類しています。
種類別内訳:
医薬品有効成分(API)
添加物
完成品
サービス別内訳:
バイオ分析試験
臨床
非臨床
方法開発およびバリデーション
抽出可能および溶出可能
不純物方法
技術コンサルティング
その他
安定性試験
原薬
安定性表示方法バリデーション
加速安定性試験
光安定性試験
その他
その他
エンドユーザー別内訳:
製薬会社
バイオ製薬会社
契約研究機関
地域別内訳:
北米
米国
カナダ
アジア太平洋地域
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
スペイン
ロシア
その他
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他
中東およびアフリカ
競合状況:
業界の競合状況も、主要企業のプロファイルとともに調査されています。主要企業には、Ajinomoto Bio-Pharma Services (Ajinomoto Co. Inc.), Alcami Corporation Inc., Boston Analytical Inc., Catalent Inc., Charles River Laboratories International Inc., Eurofins Scientific SE, Intertek Group plc, Laboratory Corporation of America Holdings, Pace Analytical Services LLC, SGS S.A., Thermo Fisher Scientific Inc., West Pharmaceutical Services Inc. and WuXi AppTec Inc.なお、これは企業リストの一部であり、完全なリストはレポートに記載されています。
このレポートで回答される主な質問:
世界の医薬品分析試験アウトソーシング市場はこれまでどのような実績を残しており、今後数年間でどのような実績を残すでしょうか?
COVID-19は世界の医薬品分析試験アウトソーシング市場にどのような影響を与えているでしょうか?
主な地域市場はどこでしょうか?
種類別の市場の内訳はどのようなものでしょうか?
サービス別の市場の内訳はどのようなものでしょうか?
エンドユーザー別の市場規模は?
業界のバリューチェーンにおけるさまざまな段階とは?
業界の主な推進要因と課題は?
世界の医薬品分析試験アウトソーシング市場の構造と主要企業は?
業界の競争の度合いは?
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主要な業界動向
5 世界の医薬品分析試験アウトソーシング市場
5.1 市場概要
5.2 市場実績
5.3 COVID-19 の影響
5.4 市場予測
6 種類別市場内訳
6.1 医薬品有効成分(API)
6.1.1 市場動向
6.1.2 市場予測
6.2 添加物
6.2.1 市場動向
6.2.2 市場予測
6.3 最終製品
6.3.1 市場動向
6.3.2 市場予測
7 サービス別市場
7.1 バイオ分析試験
7.1.1 市場動向
7.1.2 主要企業
7.1.2.1 臨床
7.1.2.2 非臨床
7.1.3 市場予測
7.2 試験法開発およびバリデーション
7.2.1 市場動向
7.2.2 主要企業
7.2.2.1 抽出および溶出
7.2.2.2 不純物分析法
7.2.2.3 技術コンサルティング
7.2.2.4 その他
7.2.3 市場予測
7.3 安定性試験
7.3.1 市場動向
7.3.2 主要企業
7.3.2.1 医薬品原体
7.3.2.2 安定性試験法バリデーション
7.3.2.3 加速安定性試験
7.3.2.4 光安定性試験
7.3.2.5 その他
7.3.3 市場予測
7.4 その他
7.4.1 市場動向
7.4.2 市場予測
8 エンドユーザー別市場内訳
8.1 製薬会社
8.1.1 市場動向
8.1.2 市場予測
8.2 バイオ製薬会社
8.2.1 市場動向
8.2.2 市場予測
8.3 医薬品開発業務受託機関
8.3.1 市場動向
8.3.2 市場予測
9 地域別市場
9.1 北米
9.1.1 米国
9.1.1.1 市場動向
9.1.1.2 市場予測
9.1.2 カナダ
9.1.2.1 市場動向
9.1.2.2 市場予測
9.2 アジア太平洋地域
9.2.1 中国
9.2.1.1 市場動向
9.2.1.2 市場予測
9.2.2 日本
9.2.2.1 市場動向
9.2.2.2 市場予測
9.2.3 インド
9.2.3.1 市場動向
9.2.3.2 市場予測
9.2.4 韓国
9.2.4.1 市場動向
9.2.4.2 市場予測
9.2.5 オーストラリア
9.2.5.1 市場動向
9.2.5.2 市場予測
9.2.6 インドネシア
9.2.6.1 市場動向
9.2.6.2 市場予測
9.2.7 その他
9.2.7.1 市場動向
9.2.7.2 市場予測
9.3 ヨーロッパ
9.3.1 ドイツ
9.3.1.1 市場動向
9.3.1.2 市場予測
9.3.2 フランス
9.3.2.1 市場動向
9.3.2.2 市場予測
9.3.3 イギリス
9.3.3.1 市場動向
9.3.3.2 市場予測
9.3.4 イタリア
9.3.4.1 市場動向
9.3.4.2 市場予測
9.3.5 スペイン
9.3.5.1 市場動向
9.3.5.2 市場予測
9.3.6 ロシア
9.3.6.1 市場動向
9.3.6.2 市場予測
9.3.7 その他
9.3.7.1 市場動向
9.3.7.2 市場予測
9.4 ラテンアメリカ
9.4.1 ブラジル
9.4.1.1 市場動向
9.4.1.2 市場予測
9.4.2 メキシコ
9.4.2.1 市場動向
9.4.2.2 市場予測
9.4.3 その他
9.4.3.1 市場動向
9.4.3.2 市場予測
9.5 中東およびアフリカ
9.5.1 市場動向
9.5.2 国別の市場内訳
9.5.3 市場予測
10 SWOT分析
10.1 概要
10.2 強み
10.3 弱み
10.4 機会
10.5 脅威
11 バリューチェーン分析
12 ポーターのファイブフォース分析
12.1 概要
12.2 バイヤーの交渉力
12.3 サプライヤーの交渉力
12.4 競争の度合い
12.5 新規参入の脅威
12.6 代替品の脅威
13 価格分析
14 競合状況
14.1 市場構造
14.2 主要企業
14.3 主要企業のプロフィール
Ajinomoto Bio-Pharma Services (Ajinomoto Co. Inc.)
Alcami Corporation Inc
Boston Analytical Inc
Catalent Inc
Charles River Laboratories International Inc
Eurofins Scientific SE
Intertek Group plc
Laboratory Corporation of America Holdings
Pace Analytical Services LLC
SGS S.A
Thermo Fisher Scientific Inc
West Pharmaceutical Services Inc
WuXi AppTec Inc
❖ 世界の医薬品分析試験アウトソーシング市場に関するよくある質問(FAQ) ❖・医薬品分析試験アウトソーシングの世界市場規模は?
→IMARC社は2024年の医薬品分析試験アウトソーシングの世界市場規模を90億米ドルと推定しています。
・医薬品分析試験アウトソーシングの世界市場予測は?
→IMARC社は2033年の医薬品分析試験アウトソーシングの世界市場規模を159億米ドルと予測しています。
・医薬品分析試験アウトソーシング市場の成長率は?
→IMARC社は医薬品分析試験アウトソーシングの世界市場が2025年~2033年に年平均6.5%成長すると予測しています。
・世界の医薬品分析試験アウトソーシング市場における主要企業は?
→IMARC社は「Ajinomoto Bio-Pharma Services (Ajinomoto Co. Inc.), Alcami Corporation Inc., Boston Analytical Inc., Catalent Inc., Charles River Laboratories International Inc., Eurofins Scientific SE, Intertek Group plc, Laboratory Corporation of America Holdings, Pace Analytical Services LLC, SGS S.A., Thermo Fisher Scientific Inc., West Pharmaceutical Services Inc., WuXi AppTec Inc.など ...」をグローバル医薬品分析試験アウトソーシング市場の主要企業として認識しています。
※上記FAQの市場規模、市場予測、成長率、主要企業に関する情報は本レポートの概要を作成した時点での情報であり、納品レポートの情報と少し異なる場合があります。