世界の医薬品洗浄検証市場2024-2030:製品別(低分子、洗浄洗剤、ペプチド、タンパク質)、検証検査別、地域別

【英語タイトル】Pharmaceutical Cleaning Validation Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product (Small Molecule, Cleaning Detergent, Peptides, Proteins), By Validation Test, By Region, And Segment Forecasts, 2024 - 2030

Grand View Researchが出版した調査資料(GRV24STB230)・商品コード:GRV24STB230
・発行会社(調査会社):Grand View Research
・発行日:2024年8月
・ページ数:100
・レポート言語:英語
・レポート形式:PDF
・納品方法:Eメール(受注後3営業日)
・調査対象地域:グローバル
・産業分野:医薬品
◆販売価格オプション(消費税別)
Single UserUSD5,950 ⇒換算¥892,500見積依頼/購入/質問フォーム
Multi User/Five UserUSD6,950 ⇒換算¥1,042,500見積依頼/購入/質問フォーム
Global/corporate LicenseUSD8,950 ⇒換算¥1,342,500見積依頼/購入/質問フォーム
販売価格オプションの説明
※お支払金額:換算金額(日本円)+消費税
※納期:即日〜2営業日(3日以上かかる場合は別途表記又はご連絡)
※お支払方法:納品日+5日以内に請求書を発行・送付(請求書発行日より2ヶ月以内に銀行振込、振込先:三菱UFJ銀行/H&Iグローバルリサーチ株式会社、支払期限と方法は調整可能)
❖ レポートの概要 ❖

医薬品洗浄検証市場の成長とトレンド
Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、世界の医薬品洗浄検証市場規模は2030年までに284億米ドルに達すると予想されており、2024年から2030年にかけては年平均成長率(CAGR)6.7%で成長すると見込まれています。世界の製薬会社は、研究開発施設に重点的に取り組み、創薬と開発を促進するためのイノベーションを推進しています。

製薬製造におけるこの新たな変革の波は、いくつかの科学的進歩によって支えられています。米国食品医薬品局(FDA)は、治療薬や救命薬のスループットを加速させることで、この分野を支援するより実用的な規制アプローチを採用することで、これらの進歩を支援しています。医薬品に対する需要の高まりは、医薬品の安全性を確保し、残留物、不純物、および以前の製造バッチからの交差汚染の原因となる可能性のあるその他の潜在的な汚染物質を監視するための洗浄バリデーションに対する需要の急増につながっています。洗浄バリデーションは医薬品製造工程において不可欠なプロセスであるため、その認識を広め、市場関係者に教育を行う必要性が高まっています。

医薬品開発、承認、および検査管理に関する認識を広めることを目的とした国際製薬技術協会(ISPE)は、2019年9月に第1回ISPE APAC製薬製造会議を開催し、2020年9月には第2回を開催しました。その会議では、洗浄バリデーションと交差汚染管理が主要なトピックの1つとして取り上げられました。

医薬品製造における洗浄バリデーションの採用に関する規制基準は、主に米国食品医薬品局(U.S. FDA)と欧州医薬品庁(EMA)によって策定・改訂されています。共有製造施設における交差汚染を防止するためのリスクベースの洗浄バリデーション基準の策定に関しては、EMAが先駆的な役割を果たしています。

医薬品査察協同機構(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme:PIC/S)はEMAの動きに追随し、2018年6月には共有製造施設における交差汚染を防止し、健康ベースの曝露限界(HBEL)を確立するために、洗浄バリデーションに関連する独自の新しいガイドラインを策定しました。次に、規制当局が綿密に検査するチェックリストの概要を説明するAIDE-MEMOIREが発行されました。上述の要因により、医薬品製造会社における洗浄バリデーションの需要が高まり、市場の成長に好影響を与えています。製薬業界は他の業界と比較してより重要であり、コンプライアンス違反は人間の健康に悪影響を及ぼす可能性があるため、企業に対する規制基準はより厳しくなっています。

さらに、主要企業は手順を改善するために、より高度な分析試験製品の開発に重点的に取り組んでいます。企業は単独で、または他の主要企業と提携して、製品開発を加速させています。例えば、2020年12月には、スエズがライフサイエンスおよび製薬業界向けの最新オンライン分析装置「Sievers TOCオンラインアナライザー M500」を発売しました。この最新鋭の分析装置は、分析時間を50%短縮することで効率性を高め、Wi-Fi機能やデータの完全性を保護するセキュリティ機能の強化、データ転送の改善などのデジタルアップグレードが含まれています。同様に、2020年8月には、HORIBA Ltdと島津製作所が、両社のリソースと能力を結集してLC-ラマン分析および測定機器の開発と販売を行う戦略的提携を締結しました。このような取り組みにより、予測期間中の市場の成長と発展が促進されると予想されます。

医薬品洗浄検証市場レポートのハイライト

• 低分子薬品セグメントが市場を支配し、2023年には売上高シェアの46.1%を占めました

• 製品別分析試験セグメントは、2023年には売上高シェアの64.5%を占めました。この支配は、製薬会社における最新式の高性能液体クロマトグラフィー(HPLC)と紫外分光法への好みの高まりによってもたらされています。

• 2023年には、北米が市場を独占しました。これは、製薬会社による洗浄バリデーションの採用率が高かったためであり、これはFDAおよびカナダ保健省の規制が厳格であったことが要因です。

グローバル市場調査レポート販売サイトのwww.marketreport.jpです。

❖ レポートの目次 ❖

目次

第1章 方法論および範囲
1.1. 市場区分および範囲
1.2. 市場定義
1.3. 調査方法論
1.3.1. 情報収集
1.3.2. 情報またはデータ分析
1.3.3. 市場の策定およびデータの視覚化
1.3.4. データの検証および発行
1.4. 調査範囲および想定
1.4.1. データソースの一覧
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1. 市場の見通し
2.2. セグメントの見通し
2.3. 競合に関する洞察
第3章 医薬品洗浄検証市場の変数、トレンド、および展望
3.1. 市場の紹介/系譜の見通し
3.2. 市場規模と成長見通し(百万米ドル)
3.3. 市場力学
3.3.1. 市場推進要因の分析
3.3.2. 市場抑制要因の分析
3.4. 医薬品洗浄検証市場分析ツール
3.4.1. ポーターの分析
3.4.1.1. 供給業者の交渉力
3.4.1.2. 購入業者の交渉力
3.4.1.3. 代替品の脅威
3.4.1.4. 新規参入者の脅威
3.4.1.5. 競争上の競合
3.4.2. PESTEL分析
3.4.2.1. 政治情勢
3.4.2.2. 経済および社会情勢
3.4.2.3. 技術情勢
3.4.2.4. 環境情勢
3.4.2.5. 法律情勢
第4章 医薬品洗浄検証市場:製品別予測およびトレンド分析
4.1. セグメントダッシュボード
4.2. 医薬品洗浄検証市場:製品別売上推移分析、2024年および2030年(百万米ドル)
4.3. ハードウェア
4.3.1. ハードウェア市場の売上予測と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
4.4. ソフトウェア
4.4.1. ソフトウェア市場の売上予測と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
4.5. サービス
4.5.1. サービス市場収益予測、2018年~2030年(百万米ドル)
4.6. 低分子薬
4.6.1. 低分子薬市場収益予測、2018年~2030年(百万米ドル)
4.7. ペプチド
4.7.1. ペプチド市場の収益予測と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
4.8. タンパク質
4.8.1. タンパク質市場の収益予測と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
4.9. 洗浄用洗剤
4.9.1. 洗浄用洗剤市場の収益予測と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
第5章 医薬品洗浄検証市場:バリデーションテストの予測と傾向分析
5.1. セグメントダッシュボード
5.2. 医薬品洗浄検証市場:バリデーションの推移分析、2024年および2030年(百万米ドル)
5.3. 非特異的テスト
5.3.1. 非特異的検査市場の収益予測と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
5.4. 製品別分析検査
5.4.1. 製品別分析検査市場の収益予測と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
第6章 医薬品洗浄検証市場:地域別予測と傾向分析
6.1. 地域別医薬品洗浄検証市場シェア、2024年および2030年(百万米ドル)
6.2. 北米
6.2.1. 北米医薬品洗浄検証市場予測と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.2.2. 米国
6.2.2.1. 米国医薬品洗浄検証市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.2.3. カナダ
6.2.3.1. カナダ医薬品洗浄検証市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.2.4. メキシコ
6.2.4.1. メキシコ医薬品洗浄検証市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.3. 欧州
6.3.1. 欧州医薬品洗浄検証市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.3.2. 英国
6.3.2.1. 英国医薬品洗浄検証市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.3.3. ドイツ
6.3.3.1. ドイツ医薬品洗浄検証市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.3.4. フランス
6.3.4.1. フランス 医薬品洗浄検証市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.3.5. イタリア
6.3.5.1. イタリア 医薬品洗浄検証市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.3.6. スペイン
6.3.6.1. スペイン 医薬品洗浄検証市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.3.7. ロシア
6.3.7.1. ロシア 医薬品洗浄検証市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.3.8. デンマーク
6.3.8.1. デンマーク 医薬品洗浄検証市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.3.9. スウェーデン
6.3.9.1. スウェーデン 医薬品洗浄検証市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.3.10. ノルウェー
6.3.10.1. ノルウェー 医薬品洗浄検証市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.4. アジア太平洋
6.4.1. アジア太平洋 医薬品洗浄検証市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.4.2. 中国
6.4.2.1. 中国医薬品洗浄検証市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.4.3. 日本
6.4.3.1. 日本医薬品洗浄検証市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.4.4. インド
6.4.4.1. インド医薬品洗浄検証市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.4.5. 韓国
6.4.5.1. 韓国医薬品洗浄検証市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.4.6. オーストラリア
6.4.6.1. オーストラリアの医薬品洗浄検証市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.4.7. タイ
6.4.7.1. タイの医薬品洗浄検証市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.4.8. シンガポール
6.4.8.1. シンガポール医薬品洗浄検証市場の見積もりおよび予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.5. ラテンアメリカ
6.5.1. ラテンアメリカ医薬品洗浄検証市場の見積もりおよび予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.5.2. ブラジル
6.5.2.1. ブラジル医薬品洗浄検証市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.5.3. アルゼンチン
6.5.3.1. アルゼンチン医薬品洗浄検証市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.6. 中東およびアフリカ
6.6.1. 中東およびアフリカの医薬品洗浄検証市場の推計および予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.6.2. サウジアラビア
6.6.2.1. サウジアラビアの医薬品洗浄検証市場の推計および予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.6.3. UAE
6.6.3.1. UAE 医薬品洗浄検証市場の見積もりおよび予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.6.4. 南アフリカ
6.6.4.1. 南アフリカ 医薬品洗浄検証市場の見積もりおよび予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.6.5. クウェート
6.6.5.1. クウェート 医薬品洗浄検証市場の見積もりおよび予測、2018年~2030年(百万米ドル)
第7章 競合状況
7.1. 主要市場参加者の最近の動向および影響分析
7.2. 企業分類
7.3. 企業ヒートマップ分析
7.4. 企業プロフィール
Lucideon
Element Materials Technology
Hach
SCION Instruments
Intertek Group Plc
Merck KGaA
SGS SA
Waters corporation
KYMOS Group
Shimadzu corporation
QPharma, Inc
ProPharma Group



❖ 世界の医薬品洗浄検証市場に関するよくある質問(FAQ) ❖

・医薬品洗浄検証の世界市場規模は?
→Grand View Research社は2024年の医薬品洗浄検証の世界市場規模をXXドルと推定しています。

・医薬品洗浄検証の世界市場予測は?
→Grand View Research社は2030年の医薬品洗浄検証の世界市場規模を284億米ドルと予測しています。

・医薬品洗浄検証市場の成長率は?
→Grand View Research社は医薬品洗浄検証の世界市場が2024年~2030年に年平均6.7%成長すると予測しています。

・世界の医薬品洗浄検証市場における主要企業は?
→Grand View Research社は「Lucideon、Element Materials Technology、Hach、SCION Instruments、Intertek Group Plc、Merck KGaA、SGS SA、Waters corporation、KYMOS Group、Shimadzu corporation、QPharma, Inc、ProPharma Groupなど ...」をグローバル医薬品洗浄検証市場の主要企業として認識しています。

※上記FAQの市場規模、市場予測、成長率、主要企業に関する情報は本レポートの概要を作成した時点での情報であり、納品レポートの情報と少し異なる場合があります。

★調査レポート[世界の医薬品洗浄検証市場2024-2030:製品別(低分子、洗浄洗剤、ペプチド、タンパク質)、検証検査別、地域別] (コード:GRV24STB230)販売に関する免責事項を必ずご確認ください。
★調査レポート[世界の医薬品洗浄検証市場2024-2030:製品別(低分子、洗浄洗剤、ペプチド、タンパク質)、検証検査別、地域別]についてメールでお問い合わせ


◆H&Iグローバルリサーチのお客様(例)◆