1 はじめに 32
1.1 調査目的 32
1.2 市場定義 33
1.2.1 対象と除外 33
1.3 調査範囲 33
1.3.1 対象市場 34
1.3.2 対象年 35
1.3.3 対象通貨 35
1.4 関係者 35
1.5 変更の概要 36
1.5.1 AI/GEN AI の影響 36
2 調査方法 37
2.1 調査データ 37
2.1.1 二次データ 38
2.1.2 一次データ 39
2.2 市場規模の推定 40
2.2.1 世界市場の推定 41
2.2.2 一次情報源からの洞察 43
2.3 成長率予測 44
2.4 データ・トライアングル 46
2.5 調査の前提 48
2.6 調査の限界 48
2.7 リスク分析 48
3 エグゼクティブサマリー 49
4 プレミアムインサイト 54
4.1 医薬品受託製造市場の概要 54
4.2 北米:医薬品受託製造市場、 サービス別・国別、2023年 55
4.3 北米:医薬品受託製造市場、サービス別 56
4.4 医薬品受託製造市場、エンドユーザー別 56
4.5 医薬品受託製造市場:地域別成長機会 57
5 市場概要 58
5.1 はじめに 58
5.2 市場力学 58
5.2.1 推進要因 60
5.2.1.1 精密医療への投資の増加 60
5.2.1.2 ジェネリック医薬品に対する需要の高まり 60
5.2.1.3 低価格の医薬品開発の必要性 61
5.2.1.4 医薬品開発業務受託機関(CDMO)による積極的な取り組み 62
5.2.2 阻害要因 63
5.2.2.1 規制要件の厳格化 63
5.2.3 機会 63
5.2.3.1 細胞療法および遺伝子療法の台頭 63
5.2.3.2 ワンストップショップモデルへの傾倒の高まり 65
5.2.3.3 新興国における成長機会 65
5.2.3.4 活況を呈する核医学市場 66
5.2.4 課題 66
5.2.4.1 シリアル化の導入 66
5.2.4.2 知的財産権リスク 66
5.3 価格分析 67
5.3.1 サービス別価格分析の指標 67
5.3.2 地域別価格分析の指標 67
5.4 バリューチェーン分析 68
5.5 サプライチェーン分析 70
5.6 生態系分析 72
5.7 技術分析 74
5.7.1 主要技術 75
5.7.1.1 使い捨てバイオプロセスシステム 75
5.7.1.2 連続製造 75
5.7.1.3 先進的製剤技術 76
5.7.2 補完的技術 76
5.7.2.1 高性能液体クロマトグラフィー 76
5.7.2.2 質量分析 76
5.7.2.3 次世代シーケンシング 77
5.7.2.4 自動化およびロボット工学 77
5.7.2.5 プロセス分析技術 78
5.7.3 隣接技術 78
5.7.3.1 3Dプリンティング 78
5.7.3.2 人工知能および機械学習 79
5.8 ポーターのファイブフォース分析 79
5.8.1 新規参入の脅威 80
5.8.2 代替品の脅威 80
5.8.3 サプライヤーの交渉力 81
5.8.4 バイヤーの交渉力 81
5.8.5 競争の激しさ 81
5.9 規制環境 81
5.9.1 規制シナリオ 81
5.9.2 規制当局、政府機関、その他の組織 84
5.10 2024年~2025年の主要な会議およびイベント 88
5.11 主要な利害関係者および購買基準 89
5.11.1 購買プロセスにおける主要な利害関係者 89
5.11.2 購入基準 90
5.12 顧客の事業に影響を与えるトレンド/混乱 91
5.13 新薬承認申請(ANDA)の簡略化承認 91
5.14 投資と資金調達のシナリオ 93
5.15 AI/GEN AI が医薬品受託製造市場に与える影響 94
6 医薬品受託製造市場:サービス別 96
6.1 はじめに 97
6.2 医薬品製造サービス 97
6.2.1 医薬品原薬製造サービス 101
6.2.1.1 特許切れ医薬品の増加が市場を後押し 101
6.2.2 医薬品最終製剤製造サービス 105
6.2.2.1 非経口剤製造サービス 109
6.2.2.1.1 市場成長を支える専門製造能力に対する需要の高まり 109
6.2.2.2 錠剤製造サービス 112
6.2.2.2.1 新興市場における国内生産能力の拡大が成長を加速 112
6.2.2.3 カプセル製造サービス 116
6.2.2.3.1 医薬品、栄養補助食品、化粧品用途での採用増加が成長を促進 116
6.2.2.4 経口液体剤製造サービス 119
6.2.2.4.1 成長を促進する粉末よりも経口液体剤への好みが増加 119
6.2.2.5 半固形剤製造サービス 123
6.2.2.5.1 皮膚感染症および火傷の増加が市場を牽引 123
6.2.2.6 その他のFDF製造サービス 126
6.3 医薬品開発サービス 130
6.3.1 成長を促進する医薬品の発見および開発コストの増加 130
6.4 生物学的製剤製造サービス 133
6.4.1 生物学的製剤原薬製造サービス 137
6.4.1.1 市場成長を支援する細胞株開発および生産のサービス拡大 137
6.4.2 生物学的製剤製剤製造サービス 140
6.4.2.1 治療効果の可能性により成長を促す重要性が高まる 140
6.5 包装およびラベリングサービス 144
6.5.1 医薬品の安全性と有効性に対する規制要件の厳格化により市場成長が促進される 144
6.6 充填・仕上げサービス 147
6.6.1 生物製剤および複雑な注射療法に対する需要の急増が市場を牽引 147
6.7 その他のサービス 151
7 医薬品受託製造市場、エンドユーザー別 155
7.1 はじめに 156
7.2 大手製薬会社 156
7.2.1 製薬業界における価格上昇圧力の増大が市場成長に寄与する 156
7.3 中小製薬会社 160
7.3.1 市場を活性化させるために、社内での医薬品製造コストを削減する必要性 160
7.4 ジェネリック医薬品企業 164
7.4.1 ジェネリック医薬品採用に対する政府の好意的な支援が市場を活性化させる 164
7.5 その他のエンドユーザー 168
8 医薬品受託製造市場、地域別 171
8.1 はじめに 172
8.2 北米 173
8.2.1 北米のマクロ経済見通し 176
8.2.2 米国 177
8.2.2.1 主要製薬企業の存在が市場を牽引 177
8.2.3 カナダ 180
8.2.3.1 市場成長を維持するための政府による好意的な支援 180
8.3 ヨーロッパ 183
8.3.1 ヨーロッパのマクロ経済の見通し 186
8.3.2 ドイツ 187
8.3.2.1 市場成長を加速させる医薬品の自由価格政策 187
8.3.3 イギリス 190
8.3.3.1 成長を促進する有利な研究開発資金調達シナリオ 190
8.3.4 フランス 193
8.3.4.1 市場を活性化する活況を呈するライフサイエンス研究 193
8.3.5 イタリア 196
8.3.5.1 成長を促進する商業用医薬品開発の増加 196
8.3.6 スイス 199
8.3.6.1 グローバルな医薬品製造ハブとしての役割が市場を後押し 199
8.3.7 ポーランド 202
8.3.7.1 国民皆保険と高度なインフラが成長を促進 202
8.3.8 スペイン 205
8.3.8.1 市場を後押しする開発および試験段階のアウトソーシングの拡大 205
8.3.9 その他の欧州 208
8.4 アジア太平洋 211
8.4.1 アジア太平洋のマクロ経済見通し 215
8.4.2 中国 216
8.4.2.1 中国製造2025イニシアティブが市場成長を促進 216
8.4.3 インド 220
8.4.3.1 良好な産業環境と低労働コストが市場を牽引 220
8.4.4 オーストラリア 222
8.4.4.1 戦略的な地理的位置が成長を促進 222
8.4.5 日本 225
8.4.5.1 高齢者人口の増加が成長を促進 225
8.4.6 韓国 228
8.4.6.1 労働力の強化、規制の改善、新薬の研究開発に向けた取り組みが成長を促進 228
8.4.7 アジア太平洋地域その他 231
8.5 ラテンアメリカ 234
8.5.1 ラテンアメリカにおけるマクロ経済の見通し 237
8.5.2 ブラジル 238
8.5.2.1 臨床試験への患者登録の迅速化と経験豊富な治験責任医師の存在が成長を促進 238
8.5.3 メキシコ 241
8.5.3.1 医薬品輸出の急増が成長を促進 241
8.5.4 中南米その他 244
8.6 中東 247
8.6.1 中東のマクロ経済見通し 250
8.6.2 GCC諸国 251
8.6.2.1 サウジアラビア王国 254
8.6.2.1.1 市場成長を促す医療費支出の増加への注目が高まる 254
8.6.2.2 アラブ首長国連邦 257
8.6.2.2.1 人口増加と医療費支出の増加が市場を牽引 257
8.6.2.3 その他のGCC諸国 260
8.6.3 中東その他 263
8.7 アフリカ 266
8.7.1 がんやその他の慢性疾患の増加が成長を促進 266
8.7.2 アフリカのマクロ経済の見通し 269
9 競争環境 270
9.1 はじめに 270
9.2 主要企業の戦略/勝利への権利 270
9.3 収益分析 274
9.4 市場シェア分析 275
9.5 企業評価マトリクス:主要企業、2023年 278
9.5.1 スター 278
9.5.2 新興のリーダー 278
9.5.3 普及している企業 278
9.5.4 参加者 278
9.5.5 企業規模:主要企業、2023年 280
9.5.5.1 企業拠点 280
9.5.5.2 サービス拠点 281
9.5.5.3 エンドユーザー拠点 282
9.5.5.4 地域拠点 283
9.6 企業評価マトリクス:新興企業/中小企業、2023年 284
9.6.1 進歩的な企業 284
9.6.2 対応力のある企業 284
9.6.3 ダイナミックな企業 284
9.6.4 スタート地点 285
9.6.5 ベンチマークによる競争力:スタートアップ企業/中小企業、2023年 286
9.7 ブランド/サービス比較 288
9.7.1 THERMO FISHER SCIENTIFIC INC. 289
9.7.2 CATALENT, INC. 289
9.7.3 LONZA 289
9.7.4 SAMSUNG BIOLOGICS 289
9.7.5 WUXI APPTEC 289
9.8 企業評価と財務指標 290
9.9 競争シナリオ 291
9.9.1 サービス開始 291
9.9.2 取引 292
9.9.3 拡大 293
10 企業プロフィール 294
10.1 主要企業 294
…
…
11 付録 376
11.1 ディスカッションガイド 376
11.2 KnowledgeStore: MarketsandMarketsの購読ポータル 380
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11.5 著者詳細 384
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