【英語タイトル】Specialty Generics Market Report by Route of Administration (Injectables, Oral, and Others), Indication (Oncology, Autoimmune Diseases, Infectious Diseases, and Others), Distribution channel (Retail Pharmacies, Specialty Pharmacies, Hospital Pharmacies), and Region 2025-2033
	・商品コード：IMA25FR0197 ・発行会社（調査会社）：IMARC ・発行日：2025年1月 ・ページ数：127 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療

世界の専門ジェネリック医薬品市場規模は2024年に818億米ドルに達しました。今後、IMARC Groupは、2033年までに市場規模が1786億米ドルに達し、2025年から2033年の年間平均成長率（CAGR）は9.1%になると予測しています。市場を牽引する要因には、能力、リソース、市場での存在感を活用することを目的とした戦略的提携の増加、オンライン薬局や遠隔医療プラットフォームの進化、政府による好意的な取り組みなど、さまざまなものがあります。
専門ジェネリック医薬品とは、高額なブランド名の専門薬のジェネリック版を指します。これらの医薬品は、がん、関節リウマチ、多発性硬化症、HIVなどの複雑な慢性疾患の治療に使用されます。従来のジェネリック医薬品とは異なり、これらは通常、生物由来であり、特別な取り扱いと投与（多くの場合、注射）が必要であり、限られた流通網を通じて流通されることが多いという特徴があります。 特殊ジェネリック医薬品の開発には、関与する分子の複雑な性質と製造に使用される複雑なプロセスにより、独特な課題が存在します。 その結果、承認のための規制経路は従来のジェネリック医薬品よりも厳格になる可能性があります。 さらに、特殊ジェネリック医薬品は医療において非常に大きな可能性を秘めています。患者は、重要な治療を低価格で受けられるようになり、同時に医療制度の財政負担も軽減されます。

オンライン薬局や遠隔医療プラットフォームなどの先進的な流通チャネルの進化も、専門ジェネリック医薬品市場の成長を後押ししています。これらのチャネルは、医薬品へのアクセスを容易にし、遠隔地に住む患者でも必要な医薬品を入手できるようにします。これに伴い、政府の医療プログラムや民間保険会社は、高騰する医療費の抑制策を常に模索しています。ジェネリック医薬品、特に専門ジェネリック医薬品の使用を強調することは、主な戦略です。そのため、現在、いくつかの政府や保険会社は、利用可能なジェネリック医薬品の処方を奨励または義務化し、需要を促進しています。さらに、専門ジェネリック医薬品は価格が手頃であるため、多くの地域で好まれる選択肢となり、必要な治療がより多くの人々に手が届くものとなっています。したがって、これは市場を大幅に後押ししています。これとは別に、よりニッチな、専門的な症状向けのジェネリック医薬品の生産も市場に貢献しています。さらに、提携企業の能力、リソース、市場での存在感を活用することを目的とした戦略的提携が、市場の見通しを明るくしています。

専門ジェネリック医薬品市場のトレンド/推進要因：
手頃な価格のヘルスケアソリューションへの需要の高まり

世界人口の増加と非感染性疾患（NCD）の負担の拡大に伴い、手頃な価格のヘルスケアソリューションの提供が強く求められています。 専門ジェネリック医薬品業界は、この需要に応えるために独自の体制を整えています。 専門ジェネリック医薬品は、先発医薬品と生物学的に同等な製品であり、革新的な医薬品と同等の治療効果を、より低価格で患者や医療制度に提供します。さらに、日本、米国、欧州諸国をはじめとする先進諸国では高齢化が進み、慢性疾患の発生率が高まっています。 こうした状況では、長期にわたる複雑な治療計画が必要となることが多く、患者個人および国の医療制度の両方に経済的な負担がかかります。 さらに、発展途上国では中流階級の人口増加と高度な医療ソリューションへの需要の高まりにより、既存のインフラに負担がかかっています。

ブランド医薬品の特許切れ

専門ジェネリック医薬品業界の最も大きな推進要因のひとつは、ブランド薬の特許切れです。特許が切れると、他のメーカーがジェネリック医薬品を製造・販売できるようになります。ジェネリック医薬品の研究開発（R&D）コストは通常、新薬よりも低いため、治療効果を維持しながら、より手頃な価格で販売することができます。毎年、年間売上高が数十億ドルに上る医薬品の特許が失効します。これは、確立された市場に参入し、すでに存在する消費者層を取り込む絶好の機会を専門ジェネリック医薬品メーカーに提供します。したがって、これらの医薬品が入手しやすくなることは、より幅広い人々、特に低～中所得層の世帯に恩恵をもたらし、市場に好影響を与えます。

医薬品開発における技術的進歩

専門ジェネリック医薬品業界は、より広範な医薬品業界とともに進化しています。これに伴い、医薬品開発と製造における最近の技術進歩により、これまで製造が困難であったバイオシミラーのような、より複雑なジェネリック医薬品の製造が可能になりました。さらに、人工知能や高度な分析手法などのツールにより、これらの医薬品の研究開発（R&D）プロセスが合理化されました。これにより、専門ジェネリック医薬品メーカーは、かつてないほど幅広い疾患や症状に対応できるようになりました。さらに、製造工程における技術革新により、これらの医薬品は一貫した品質で生産され、世界的な規制当局が定める厳しい基準を満たすことが確実になっています。その結果、市場にも貢献しています。

専門ジェネリック医薬品市場のセグメント化：
IMARC Groupは、市場の各セグメントにおける主要なトレンドの分析を提供し、2025年から2033年までの世界、地域、国レベルでの専門ジェネリック医薬品市場予測を行っています。当社のレポートでは、投与経路、疾患、流通チャネルに基づいて市場を分類しています。

投与経路別内訳：

注射剤
経口
その他

注射剤が市場を支配

レポートでは、投与経路別に市場の詳細な内訳と分析を提供しています。これには、注射剤、経口剤、その他が含まれます。レポートによると、注射剤が最大のセグメントを占めています。

注射剤による投与は、専門ジェネリック医薬品業界において重要な市場推進要因として浮上しています。この成長は、慢性疾患や複雑な病状の増加に起因しています。注射剤には、正確な投与量と迅速な作用発現などの利点があり、重篤な健康状態の管理に適しています。さらに、特定のブランド生物製剤やスペシャリティ医薬品の特許切れにより、ジェネリック医薬品メーカーが費用対効果の高い代替品を市場に投入する道が開かれました。さらに、製薬業界における研究開発への注目が高まっていることから、治療効果の改善された革新的な注射剤が開発されています。これらの市場推進要因が総合的に作用し、専門ジェネリック医薬品業界における注射剤の投与方法の成長と普及に貢献しています。

一方、消費者嗜好の変化により、経口投与は専門ジェネリック医薬品業界における市場推進要因として重要な役割を果たしています。 投与が容易で注射の必要がなく、不快感の可能性も低いため、多くの患者が経口剤を好んでいます。 これに加え、長期治療を必要とする慢性疾患や症状が数多くあることも、経口薬の人気に貢献しています。

疾患別内訳：
腫瘍学
自己免疫疾患
感染症
その他

市場を牽引するオンコロジー

疾患別の市場の詳細な内訳と分析も、本レポートで提供されています。これには、オンコロジー、自己免疫疾患、感染症、その他が含まれます。レポートによると、オンコロジーが最大のセグメントを占めています。

がんの罹患率は世界的に増加しており、効果的で手頃な価格のオンコロジー治療に対する需要が常に必要とされています。長期治療を必要とする患者の増加に伴い、がん治療の改善には専門ジェネリック医薬品の入手しやすさと費用対効果が不可欠となっています。さらに、いくつかのブランドがん治療薬の特許切れにより、ジェネリック医薬品メーカーが市場に参入する機会が生まれ、品質を損なうことなくより手頃な価格の代替品を提供できるようになりました。これ以外にも、研究と技術の進歩により、革新的な製剤と薬物送達システムの開発が進み、がん治療用ジェネリック医薬品の有効性と患者の服薬コンプライアンスが向上しています。さらに、ジェネリック医薬品の使用を促進することでがんの負担を軽減することを目的とした政府のイニシアティブや政策が、市場の成長をさらに後押ししています。

一方、感染症の治療経路は、特殊ジェネリック医薬品業界において重要な市場推進要因として浮上しています。感染症の世界的負担が継続していること、また、感染症の発生やパンデミックなどの影響により、効果的で利用しやすい治療オプションの緊急な必要性が強調されています。

流通チャネル別内訳：

小売薬局
専門薬局
病院薬局

市場を支配する小売薬局

このレポートでは、流通チャネル別の市場の詳細な内訳と分析を提供しています。これには、小売薬局、専門薬局、病院薬局が含まれます。レポートによると、小売薬局が最大のセグメントを占めています。

小売薬局の流通チャネルは、専門ジェネリック業界における市場推進役として極めて重要な役割を果たしており、主に小売薬局の広範な存在が、専門ジェネリック医薬品のより幅広い患者層への利便性とアクセスの良い流通を確保しています。これらの薬局は通常、さまざまなコミュニティや近隣に位置しているため、患者は専門医療施設を利用することなく、処方された医薬品を容易に入手することができます。さらに、慢性疾患の増加と長期治療の選択肢に対する需要の高まりにより、専門ジェネリック医薬品の提供における小売薬局の重要性が増しています。 また、小売薬局と医療提供者の間に確立された関係があるため、円滑なコミュニケーションと連携が可能となり、効率的な処方処理と患者ケアが促進されます。 専門ジェネリック医薬品の需要が引き続き増加する中、流通と患者サポートにおける小売薬局の重要な役割は、業界の拡大と重要な医薬品へのアクセシビリティを強化するでしょう。

地域別内訳：
北米
米国
カナダ
ヨーロッパ
イタリア
ドイツ
スペイン
英国
フランス
アジア太平洋
中国
インド
日本
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
中東およびアフリカ

北米は、専門ジェネリック医薬品市場で最大のシェアを占め、圧倒的な優位性を示しています

また、このレポートでは、北米（米国およびカナダ）、ヨーロッパ（イタリア、ドイツ、フランス、英国、スペイン）、アジア太平洋（日本、中国、インド、韓国）、中南米（ブラジル、メキシコ）、中東およびアフリカを含む、すべての主要地域市場の包括的な分析も行っています。レポートによると、北米が最大の市場シェアを占めています。

北米地域は、慢性疾患や複雑な病状の増加によって牽引されています。 その結果、専門的な治療オプションに対する需要が高まっています。 ブランド専門薬に代わる費用対効果の高い選択肢であるジェネリック医薬品は、こうした病状を効果的に管理する上で注目を集めています。 さらに、特定のブランド専門薬の特許切れにより、ジェネリック医薬品メーカーが市場に参入する機会が生まれ、患者はより手頃な価格の治療オプションを利用できるようになりました。さらに、ジェネリック医薬品の使用を促進する政府の政策や取り組みも、北米における専門ジェネリック医薬品業界の拡大を後押ししています。これらの政策はジェネリック医薬品の使用を奨励し、患者のアクセス向上と医療制度全体のコスト削減につながります。また、治療効果の向上した革新的な専門ジェネリック医薬品の導入につながる研究開発の進歩も、市場に好影響を与えています。

競合状況：
世界的な専門ジェネリック医薬品市場は、製品の有効性と患者の服薬コンプライアンスを改善するための革新的な製剤、薬物送達システム、併用療法の開発に向けた研究開発投資の増加により、著しい成長を遂げています。 規制基準へのコンプライアンスを確保し、各国の保健当局から必要な承認を取得することは、専門ジェネリック医薬品企業が製品を上市し、販売する上で重要な要素です。これに伴い、より幅広い治療領域、例えば、腫瘍学、免疫学、希少疾患などをカバーする製品ポートフォリオの拡大により、多様な患者ニーズに応えることが市場に好影響を与えています。これとは別に、企業は患者にカウンセリング、服薬アドヒアランス支援、経済的支援を提供する患者サポートプログラムを提供しており、これにより患者の治療結果と服薬アドヒアランスが改善されています。さらに、製薬会社、研究機関、医療機関との提携により、専門ジェネリック医薬品企業は新たな技術にアクセスすることができ、市場に貢献しています。

このレポートでは、市場における競争環境の包括的な分析を提供しています。また、すべての主要企業の詳しいプロフィールも提供されています。市場における主要企業の一部は以下の通りです。

Teva Pharmaceuticals Industries
Akorn, Inc.
Mylan N.V.
Mallinckrodt
Sandoz International GmbH
Pfizer, Inc.
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Valeant Pharmaceuticals
Apotex Corp.
Endo International plc

このレポートで回答される主な質問

1. 世界の専門ジェネリック医薬品医薬品市場の規模は？
2. 世界の専門ジェネリック医薬品医薬品市場を牽引する主な要因は？
3. 世界の専門ジェネリック医薬品医薬品市場に与えたCOVID-19の影響は？
4. 投与経路に基づく世界の専門ジェネリック医薬品市場の内訳は？
5. 疾患に基づく世界の専門ジェネリック医薬品市場の内訳は？
6. 流通チャネルに基づく世界の専門ジェネリック医薬品市場の内訳は？
7. 世界の専門ジェネリック医薬品市場における主要地域は？
8. 世界の専門ジェネリック医薬品市場における主要企業は？