1 はじめに 33
1.1 調査の目的 33
1.2 市場定義 33
1.3 調査範囲 34
1.3.1 対象市場 34
1.3.2 調査対象の包含＆除外 35
1.3.3 考慮した年 35
1.3.4 対象通貨 36
1.4 利害関係者 36
1.5 変更の概要 36
2 調査方法 37
2.1 調査データ 37
2.1.1 二次データ 38
2.1.1.1 二次情報源からの主要データ 39
2.1.2 一次データ 40
2.1.2.1 一次情報源 40
2.1.2.2 一次情報源からの主要データ 41
2.1.2.3 主要な業界洞察 42
2.1.2.4 一次インタビューの内訳 43
2.2 市場規模の推定 43
2.2.1 ボトムアップ・アプローチ 44
2.2.1.1 アプローチ 1：企業収益予測アプローチ 44
2.2.1.2 アプローチ 2：ラボベース分析 45
2.2.1.3 アプローチ 3：薬物クラスベース分析 46
2.2.1.4 アプローチ4：企業プレゼンテーションと一次インタビュー 46
2.2.1.5 成長予測 47
2.2.1.6 CAGR予測 47
2.2.2 トップダウンアプローチ 48
2.3 市場細分化とデータ・トライアングル 49
2.4 市場シェア評価 50
2.5 調査の前提条件 50
2.6 調査の限界 50
2.7 成長率の前提条件 51
2.8 リスク評価 51
3 エグゼクティブサマリー 52
4 プレミアムインサイト 58
4.1 治療用医薬品モニタリング市場の概要 58
4.2 アジア太平洋地域：治療用医薬品モニタリング市場シェア
薬効分類＆国別（2023年） 59
4.3 治療用医薬品モニタリング市場：主要国別 60
4.4 治療薬モニタリング市場：地域別構成、2024年～2029年 61
4.5 治療薬モニタリング市場：発展途上市場対先進市場 62
5 市場概要 63
5.1 はじめに 63
5.2 市場力学 64
5.2.1 推進要因 64
5.2.1.1 臓器移植における治療薬モニタリングの重要性
64
5.2.1.2 さまざまな治療分野における治療薬モニタリングの利用 65
5.2.1.3 精密医療に対するニーズの高まり 67
5.2.1.4 治療薬モニタリング関連の研究開発への注目度の高まり 68
5.2.1.5 慢性疾患および感染症の発生率の増加と早期診断に対する意識の高まり 69
5.2.1.6 てんかんの有病率の増加 70
5.2.1.7 がんの有病率の増加 71
5.2.2 阻害要因 72
5.2.2.1 高い資本投資 72
5.2.2.2 小規模病院が治療薬モニタリングサービスを提供することへの消極性
73
5.2.3 機会 73
5.2.3.1 BRICS諸国における大きな機会 73
5.2.3.2 薬物モニタリングの精度とスピードを向上させる免疫測定技術の革新 74
5.2.3.3 AIと機械学習の統合 75
5.2.4 課題 76
5.2.4.1 従来の治療薬モニタリングの代替策 76
5.2.4.2 運用上の課題と不十分なインフラが
低・中所得国におけるTDM検査を制限 76
5.2.4.3 熟練した専門家の不足 77
5.3 価格分析 77
5.4 バリューチェーン分析 79
5.5 サプライチェーン分析 80
5.6 生態系分析 81
5.7 規制環境 82
5.7.1 北米 86
5.7.1.1 米国 86
5.7.1.2 カナダ 87
5.7.2 ヨーロッパ 88
5.7.3 アジア太平洋地域 88
5.7.3.1 中国 88
5.7.3.2 日本 89
5.7.3.3 インド 89
5.7.4 ラテンアメリカ 90
5.7.5 中東 90
5.7.6 アフリカ 90
5.8 貿易分析 91
5.9 特許分析 92
5.10 2025年および2026年の主要な会議およびイベント 93
5.11 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド/破壊的イノベーション 94
5.12 技術分析 95
5.12.1 主要技術 95
5.12.1.1 酵素免疫測定法 95
5.12.2 補完技術 96
5.12.2.1 液体クロマトグラフィー質量分析法 96
5.12.3 隣接技術 96
5.12.3.1 電気泳動法 96
5.13 ポーターのファイブフォース分析 97
5.13.1 新規参入の脅威 98
5.13.2 競争の激しさ 98
5.13.3 買い手の交渉力 98
5.13.4 供給業者の交渉力 98
5.13.5 代替品の脅威 98
5.14 主要関係者と購買基準 99
5.14.1 購買プロセスにおける主要関係者 99
5.14.2 購買基準 99
5.15 投資と資金調達のシナリオ 100
5.16 創薬人工知能（AI）が治療用薬物モニタリング市場に与える影響
100
6 治療用薬物モニタリング市場、製品別 102
6.1 はじめに 103
6.2 消耗品 103
6.2.1 繰り返し購入と高い使用率が市場を牽引 103
6.3 機器 105
6.3.1 免疫アッセイ分析装置 108
6.3.1.1 高効率が採用を促進 108
6.3.2 クロマトグラフィー＆MS検出器 111
6.3.2.1 技術的進歩が成長を促進 111
6.3.3 臨床化学分析装置 114
6.3.3.1 慢性疾患および複雑な疾患の発生率増加が
市場を牽引 114
7 治療薬モニタリング市場、技術別 117
7.1 はじめに 118
7.2 免疫測定法 118
7.2.1 酵素結合免疫吸着測定法 121
7.2.1.1 標的特異的タンパク質の正確な測定が市場を牽引 121
7.2.2 化学発光免疫測定法 123
7.2.2.1 迅速な検出時間と優れた特異性により市場を牽引 123
7.2.3 蛍光免疫測定法 127
7.2.3.1 高い操作性と優れた感度により市場を牽引 127
7.2.4 比色免疫測定法 130
7.2.4.1 先進機器への志向の高まりにより、比色免疫測定法の需要は減少 130
7.2.5 その他の免疫測定法 132
7.3 クロマトグラフィー-MS 134
7.3.1 液体クロマトグラフィー-質量分析法 137
7.3.1.1 高精度がLC-MSの需要を促進 137
7.3.2 ガスクロマトグラフィー-質量分析法 140
7.3.2.1 市場成長を阻むGC-MSの欠点 140
7.4 その他の技術 142
8 薬効分類別 治療薬モニタリング市場 146
8.1 はじめに 147
8.2 抗てんかん薬 147
8.2.1 成長を促進する、てんかんの高い複雑性と不均一性 147
8.3 抗不整脈薬 150
8.3.1 心臓疾患の発生率上昇が需要を後押し 150
8.4 免疫抑制剤 154
8.4.1 臓器移植手術数の増加が
市場を牽引 154
8.5 抗生物質 157
8.5.1 技術的進歩が需要を促進 157
8.6 気管支拡張薬 160
8.6.1 呼吸器疾患の有病率上昇が
気管支拡張薬の需要を確保する モニタリング 160
8.7 精神作用薬 163
8.7.1 精神疾患の増加による市場成長の促進 163
8.8 その他の薬物 166
9 治療薬モニタリング市場：治療領域別 170
9.1 はじめに 171
9.2 神経障害 171
9.2.1 神経障害の有病率増加が
市場を牽引 171
9.3 循環器学 174
9.3.1 心血管系疾患の大きな負担が市場を牽引 174
9.4 感染症 176
9.4.1 結核と肝炎の有病率増加が需要を押し上げる 176
9.5 腫瘍学 179
9.5.1 がんの負担の増加と、市場を推進する個別化医療への重点の拡大 179
9.6 その他の治療分野 182
10 検体別治療薬モニタリング市場 185
10.1 はじめに 186
10.2 血液 186
10.2.1 市場を牽引する血液サンプリング技術の革新 186
10.3 唾液 188
10.3.1 市場を牽引する免疫アッセイベースの唾液検査の開発 188
10.4 その他のサンプル 190
11 エンドユーザー別治療薬モニタリング市場 193
11.1 はじめに 194
11.2 病院の検査室 194
11.2.1 実施件数の増加が市場を牽引する専門診断検査 194
市場を牽引する専門診断検査の増加 194
11.3 商業および民間ラボ 197
11.3.1 サービス需要を維持するための商業および民間ラボの幅広い検査メニュー 197
11.4 その他のエンドユーザー 199
12 地域別治療薬モニタリング市場 202
12.1 はじめに 203
12.2 北米 203
12.2.1 北米：マクロ経済の見通し 204
12.2.2 米国 210
12.2.2.1 精密医療に対する意識の高まりが市場を牽引 210
12.2.3 カナダ 215
12.2.3.1 研究への資金調達が可能に成長機会を提供 215
12.3 ヨーロッパ 220
12.4 ヨーロッパ：マクロ経済の見通し 221
12.4.1 ドイツ 226
12.4.1.1 がんや糖尿病などの慢性疾患の有病率上昇が市場成長を後押し 226
12.4.2 英国 230
12.4.2.1 慢性疾患の症例増加が市場を牽引 230
12.4.3 フランス 235
12.4.3.1 治療薬物モニタリングのメリットに対する認識の高まりが需要を加速させる 235
12.4.4 イタリア 239
12.4.4.1 がん罹患率の上昇が需要を促進する 239
12.4.5 スペイン 244
12.4.5.1 技術的に進化した免疫測定法の採用が
市場を後押しする 244
12.4.6 ヨーロッパのその他地域 249
12.5 アジア太平洋地域 253
12.6 アジア太平洋地域：マクロ経済の見通し 253
12.6.1 日本 259
12.6.1.1 慢性疾患の蔓延と高度な医療インフラが市場を牽引 259
12.6.2 中国 264
12.6.2.1 臓器移植件数の増加が市場を牽引 264
12.6.3 インド 268
12.6.3.1 がん罹患率の増加が市場を牽引 268
12.6.4 オーストラリア 273
12.6.4.1 高い医療費支出と政府の積極的な取り組みが
市場を牽引 273
12.6.5 アジア太平洋地域その他 278
12.7 ラテンアメリカ 282
12.7.1 慢性疾患の負担増と医療インフラの拡大が市場を牽引 282
12.7.2 ラテンアメリカ：マクロ経済の見通し 284
12.8 中東・アフリカ 288
12.8.1 がん患者数の増加が市場を牽引 288
12.8.2 中東・アフリカ：マクロ経済の見通し 290
12.9 GCC諸国 294
12.9.1 医療インフラの成長が市場成長の原動力に 294
12.9.2 GCC諸国：マクロ経済の見通し 296
13 競合状況 301
13.1 概要 301
13.2 勝利への権利 301
13.3 主要企業の戦略 301
13.4 収益分析 303
13.5 市場シェア分析 304
13.6 企業評価マトリクス：主要企業 305
13.6.1 スター企業 306
13.6.2 新興のリーダー企業 306
13.6.3 普及している企業 306
13.6.4 参加企業 306
13.6.5 企業規模：主要企業、2023年 308
13.6.5.1 企業拠点 308
13.6.5.2 地域拠点 308
13.6.5.3 製品拠点 309
13.6.5.4 技術拠点 309
13.6.5.5 エンドユーザー拠点 310
13.7 企業評価マトリクス：スタートアップ企業/中小企業 310
13.7.1 先進的な企業 310
13.7.2 対応力のある企業 310
13.7.3 ダイナミックな企業 311
13.7.4 スタート地点 311
13.7.5 ベンチマークによる競合比較：スタートアップ/中小企業、2023年 312
13.7.5.1 主なスタートアップ/中小企業の詳細リスト 312
13.8 企業評価および財務指標 312
13.8.1 財務指標 312
13.8.2 企業評価 313
13.9 製品/ブランド比較 313
13.10 競合状況 314
13.10.1 製品発売 314
13.10.2 取引 315
13.10.3 拡張 315
14 企業プロフィール 316
Abbott (US)
Thermo Fisher Scientific Inc. (US)
F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
Siemens Healthineers AG (Germany)
Danaher Corporation (US)
Bio-Rad Laboratories, Inc. (US)
bioMérieux SA (France)
Biosynex SA (France)
Grifols, S.A. (Spain)
Exagen Inc. (US)
ARK Diagnostics, Inc. (US)
R-Biopharm AG (Germany)
and Randox Laboratories Ltd. (UK)
apDia Group (Belgium)
BBI Solutions (UK)
Eagle Biosciences, Inc. (US)
Jasem Laboratory Systems and Solutions (Turkey)
Aalto Scientific, Ltd. (US)
Immundiagnostik AG (Germany)
UTAK (US)
Sekisui Medical Co., Ltd. (Japan)
DiaSystem Scandinavia AB (Sweden)
Cambridge Life Sciences Limited (UK)
Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH (Germany)
BÜHLMANN Laboratories AG (Switzerland)
SJK Global, LLC (US)
Epitope Diagnostics, Inc. (US)
QED Bioscience Inc. (US)
Boditech Med Inc. (South Korea)
and Immunodiagnostic Systems (UK)
15 付録 372
15.1 ディスカッションガイド 372
15.2 KNOWLEDGE STORE: MARKETSANDMARKETSの購読ポータル 377
15.3 カスタマイズオプション 379
15.4 関連レポート 379
15.5 著者詳細 380
Advancements in immunoassay techniques remain a key driver of this growth, influencing the sector's trajectory in a positive manner. These techniques aim to improve the accuracy, speed, and specificity of medication monitoring, including enhanced chemiluminescence, ELISA, and fluorescence enhancement. In the meantime, healthcare professionals are becoming more aware of the significance of TDM in improving therapeutic outcomes, leading to its incorporation into clinical settings. Education and training initiatives have raised clinicians' understanding of the advantages of TDM, making it easier for the technology to be implemented in everyday patient care. Collaboratively, these elements are influencing a dynamic and growing market environment.
“Consumables segment is expected to grow at the highest CAGR during the forecast period, by product.”
The consumables segment holds the highest CAGR in the therapeutic drug monitoring. Consumables such as reagents, assay kits, and calibrators create a very important part in the TDM market as they are integral in routine monitoring of drugs for chronic but complex-to-cure conditions such as cancer, cardiovascular, and neurological disorders. Demand for high-quality consumables is growing as a result of the increased focus on customized therapy and the need for precise medication level evaluation. Additionally, spending money on advanced TDM systems produced by labs and hospitals would raise demand for its related goods, which would support market expansion.
“Blood segment is expected to hold the largest share of TDM market during the forecast period, by specimen.”
Blood, as it is the most used specimen for TDM, fuels the market owing to its capability to provide precise and direct measurement of drug concentrations in plasma or serum. Well-established protocols in the collection and processing of blood ensure that it is reliable and consistent, while its wide clinical acceptance is well established. It is compatible with the most advanced technologies, including immunoassays and LC-MS/MS, by which drugs can be accurately quantified, meeting modern demands in therapeutic monitoring. Besides, this is supported by regulatory guidelines and clinical practices, which favor blood-based TDM; it has proved its merit in monitoring pharmacokinetics for the optimization of dose , which improves therapeutic outcomes, all combining to favor its adoption in a clinical setting.
“US to grow at the highest CAGR for North America therapeutic drug monitoring market”
The increasing prevalence in the US of chronic diseases of a cardiovascular nature, diabetes, neurological disorders, and cancer, among many others, significantly fuels this demand for TDM. Several of these disorders require thorough monitoring for the optimization of their treatment efficacy by taking measures to reduce adverse events, hence increasing the pace of adoption of TDM technologies. The well-established and well-developed healthcare framework of the country involves large numbers of hospitals, laboratories, and diagnostic centers, which further fortifies the integration of advanced end. Besides, continuous innovation in TDM technologies, supported by the presence of numerous pharmaceutical and biotech companies, ensures availability and advances in monitoring tools. These are all factors combined to spur the rapid growth of the TDM market in the US.
In-depth interviews have been conducted with chief executive officers (CEOs), Directors, and other executives from various key organizations operating in the therapeutic drug monitoringmarketplace.
• By Company Type: Tier 1 – 32%, Tier 2 – 44%, and Tier 3 – 24%
• By Designation: C-level Executives – 30%, Directors – 34%, and Others – 36%
• By Region: North America– 40%, Europe – 25%, Asia Pacific– 19%, Latin America– 8%, Middle East & Africa– 6% and GCC Countries– 2%
The companies included in Therapeutic Drug Monitoring market are Abbott (US), Thermo Fisher Scientific Inc. (US), F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland), Siemens Healthineers AG (Germany), Danaher Corporation (US), Bio-Rad Laboratories, Inc. (US), bioMérieux SA (France), Biosynex SA (France), Grifols, S.A. (Spain), Exagen Inc. (US), ARK Diagnostics, Inc. (US), R-Biopharm AG (Germany), and Randox Laboratories Ltd. (UK), apDia Group (Belgium), BBI Solutions (UK), Eagle Biosciences, Inc. (US), Jasem Laboratory Systems and Solutions (Turkey), Aalto Scientific, Ltd. (US), Immundiagnostik AG (Germany), UTAK (US), Sekisui Medical Co., Ltd. (Japan), DiaSystem Scandinavia AB (Sweden), Cambridge Life Sciences Limited (UK), Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH (Germany), BÜHLMANN Laboratories AG (Switzerland), SJK Global, LLC (US), Epitope Diagnostics, Inc. (US), QED Bioscience Inc. (US), Boditech Med Inc. (South Korea), and Immunodiagnostic Systems (UK).
Research Coverage
This research report categorizes the therapeutic drug monitoring market by product (Equipment, and Consumables), by technology (Immunoassays, Chromatography-MS, and Other Technologies), by Drug Class (Anti-Epileptic Drugs, Anti-Arrhythmic Drugs, Immunosuppressant Drugs, Antibiotic Drugs, Bronchodilator Drugs, Psychoactive Drugs, and Other Drug Classes), by Therapeutic Area (Neurological Disorders , Cardiology, Infectious Diseases, Oncology, Other Therapeutic Areas), by Specimen (Blood, Saliva, and other samples), by End User (Hospital Laboratories, Commercial & Private Laboratories, and Other End Users) and by region (North America, Europe, Asia Pacific, Latin America, Middle East & Africa and GCC Gountries). The scope of the report covers detailed information regarding the major factors, such as drivers, restraints, challenges, and opportunities, influencing the growth of the therapeutic drug monitoring market. A detailed analysis of the key industry players has been done to provide insights into their business overview, solutions, and services; key strategies; partnerships, agreements, new product & service launches, mergers and acquisitions, and recent developments associated with the therapeutic drug monitoring market. Competitive analysis of upcoming startups in the therapeutic drug monitoring market ecosystem is covered in this report.
Reasons to buy this report
The report will help the market leaders/new entrants in this market with information on the closest approximations of the revenue numbers for the overall therapeutic drug monitoring market and the subsegments. This report will help stakeholders understand the competitive landscape and gain more insights to position their businesses better and to plan suitable go-to-market strategies. The report also helps stakeholders understand the pulse of the market and provides them with information on key market drivers, restraints, challenges, and opportunities.
The report provides insights on the following pointers:
• Analysis of key drivers (Importance of therapeutic drug monitoring in organ transplant procedures, Use of therapeutic drug monitoring across various therapeutic fields, Increasing preferences for precision medicine, Growing focus on R&D related to therapeutic drug monitoring, Increasing incidence of chronic and infectious diseases and growing awareness about early disease diagnosis, Increase in prevalence of Epilepsy, Rising prevalence of cancer to drive adoption of Therapeutic Drug Monitoring in Oncology Treatments), restraints (High capital investments, Reluctance of small hospitals to offer therapeutic drug monitoring services), opportunities (Significant opportunities in BRICS countries, Innovations in immunoassay technologies to improve accuracy and speed of drug monitoring, Integration of AI and machine learning), and challenges (Alternatives to conventional therapeutic drug monitoring, Operational challenges and inadequate infrastructure to restrict TDM testing in low- and middle-income countries, Shortage of skilled professionals) influencing the growth of the therapeutic drug monitoring market.
• Product Development/Innovation: Detailed insights on upcoming technologies, research & development activities, and new product & service launches in the therapeutic drug monitoring market
• Market Development: Comprehensive information about lucrative markets – the report analyses the therapeutic drug monitoring market across varied regions.
• Market Diversification: Exhaustive information about new products & services, untapped geographies, recent developments, and investments in the therapeutic drug monitoring market
• Competitive Assessment: In-depth assessment of market shares, growth strategies and service offerings of leading players like Abbott (US), Thermo Fisher Scientific Inc. (US), F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland), Siemens Healthineers AG (Germany), Danaher Corporation (US), Bio-Rad Laboratories, Inc. (US), bioMérieux SA (France), Biosynex SA (France), Grifols, S.A. (Spain), Exagen Inc. (US), ARK Diagnostics, Inc. (US), R-Biopharm AG (Germany), and Randox Laboratories Ltd. (UK) among others in therapeutic drug monitoring market.
❖ 世界の治療薬モニタリング市場に関するよくある質問(FAQ) ❖
・治療薬モニタリングの世界市場規模は？
→MarketsandMarkets社は2024年の治療薬モニタリングの世界市場規模を23億米ドルと推定しています。
・治療薬モニタリングの世界市場予測は？
→MarketsandMarkets社は2029年の治療薬モニタリングの世界市場規模を34億4000万米ドルと予測しています。
・治療薬モニタリング市場の成長率は？
→MarketsandMarkets社は治療薬モニタリングの世界市場が2024年～2029年に年平均8.4%成長すると予測しています。
・世界の治療薬モニタリング市場における主要企業は？
→MarketsandMarkets社は「Abbott (US)、Thermo Fisher Scientific Inc. (US)、F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)、Siemens Healthineers AG (Germany)、Danaher Corporation (US)、Bio-Rad Laboratories, Inc. (US)、bioMérieux SA (France)、Biosynex SA (France)、Grifols, S.A. (Spain)、Exagen Inc. (US)、ARK Diagnostics, Inc. (US)、R-Biopharm AG (Germany)、and Randox Laboratories Ltd. (UK)、apDia Group (Belgium)、BBI Solutions (UK)、Eagle Biosciences, Inc. (US)、Jasem Laboratory Systems and Solutions (Turkey)、Aalto Scientific, Ltd. (US)、Immundiagnostik AG (Germany)、UTAK (US)、Sekisui Medical Co., Ltd. (Japan)、DiaSystem Scandinavia AB (Sweden)、Cambridge Life Sciences Limited (UK)、Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH (Germany)、BÜHLMANN Laboratories AG (Switzerland)、SJK Global, LLC (US)、Epitope Diagnostics, Inc. (US)、QED Bioscience Inc. (US)、Boditech Med Inc. (South Korea)、and Immunodiagnostic Systems (UK)など ...」をグローバル治療薬モニタリング市場の主要企業として認識しています。
※上記FAQの市場規模、市場予測、成長率、主要企業に関する情報は本レポートの概要を作成した時点での情報であり、納品レポートの情報と少し異なる場合があります。
